Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 55 din 16 ianuarie 2007 pentru infiintarea Registrului national al informatiei cu privire la modificarile genetice din organismele modificate genetic si transmiterea informatiei catre Comisia Europeana
EMITENT: MINISTERUL MEDIULUI SI GOSPODARIRII APELOR PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 81 din 1 februarie 2007
ORDIN nr. 55 din 16 ianuarie 2007
pentru înfiinţarea Registrului naţional al informatiei cu privire la modificãrile genetice din organismele modificate genetic şi transmiterea informatiei cãtre Comisia Europeanã
EMITENT: MINISTERUL MEDIULUI ŞI GOSPODÃRIRII APELOR
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 81 din 1 februarie 2007
În baza <>art. 2 din Legea nr. 157/2005 pentru ratificarea Tratatului dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portughezã, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeanã, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005,
în temeiul art. 69 din Acordul european instituind o asociere între România, pe de o parte, şi Comunitatile Europene şi statele membre ale acestora, pe de alta parte, ratificat de România prin <>Legea nr. 20/1993 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în temeiul <>art. 5 alin. (8) din Hotãrârea Guvernului nr. 408/2004 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Gospodãririi Apelor, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
ministrul mediului şi gospodãririi apelor emite urmãtorul ordin:
ART. 1
(1) Se înfiinţeazã Registrul naţional al informatiei cu privire la modificãrile genetice din organismele modificate genetic, denumit în continuare Registrul.
(2) Registrul reprezintã o baza de date realizatã în format electronic, gestionata şi actualizatã de Agenţia Nationala pentru Protecţia Mediului, aflatã în subordinea Ministerului Mediului şi Gospodãririi Apelor.
(3) Informaţia inclusã în registrul prevãzut la alin. (1) reprezintã informaţia suplimentarã, conform notificãrilor privind introducerea pe piata a organismelor modificate genetic, obţinute prin tehnicile biotehnologiei moderne, ca atare sau componente ale unor produse.
(4) Informaţia inclusã în registrul prevãzut la alin. (1) este necesarã pentru detectia şi identificarea unui anumit organism modificat genetic cu ocazia introducerii sale pe piata, în vederea facilitãrii controlului şi inspecţiei.
ART. 2
(1) Registrul asigura baza de date pentru Registrul Comisiei Europene privind informaţia referitoare la modificãrile genetice din organismele modificate genetic, prevãzutã la art. 1 alin. (1).
(2) Transmiterea informatiei din Registru la Comisia Europeanã se realizeazã de Agenţia Nationala pentru Protecţia Mediului, pe baza avizului Ministerului Mediului şi Gospodãririi Apelor.
(3) Agenţia Nationala pentru Protecţia Mediului asigura ca transmiterea datelor cãtre Comisia Europeanã sa se facã în maximum doua sãptãmâni de la apariţia unei informaţii noi la nivel naţional.
ART. 3
(1) Informaţia cuprinsã în Registru este prevãzutã în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin şi se actualizeazã în funcţie de evoluţia legislaţiei comunitare şi naţionale în domeniul organismelor modificate genetic.
(2) Registrul conţine doua seturi de date:
a) un set de date accesibil publicului, conţinând toatã informaţia inclusã în Registru, cu excepţia datelor care nu pot fi dezvãluite, fiind confidenţiale;
b) un set de date conţinând informaţia consideratã confidenţialã, suplimentarã celei menţionate la lit. a). Dupã transmiterea la Comisia Europeanã, aceasta informaţie devine accesibila, exclusiv autoritãţilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene, Comisiei Europene şi Autoritãţii Europene pentru Siguranta Alimentelor, prin intermediul registrului comunitar.
(3) Încadrarea informatiei conform alin. (2) lit. a) şi b) se face cu respectarea prevederilor legislaţiei naţionale şi comunitare privind organismele modificate genetic şi drepturile de proprietate intelectualã.
(4) Accesul publicului la informaţia din Registru prevãzutã la alin. (2) lit. a) se face pe baza legislaţiei naţionale.
ART. 4
Funcţionarea Registrului şi comunicarea cu Comisia Europeanã cuprind urmãtoarele etape:
a) Agenţia Nationala pentru Protecţia Mediului preia din notificãrile prevãzute la art. 1 alin. (3) informaţia privind modificãrile genetice, include informaţia în Registru, în formatul solicitat de Comisia Europeanã şi cu respectarea prevederilor art. 3 alin. (3), şi o transmite spre avizare la Ministerul Mediului şi Gospodãririi Apelor;
b) dupã obţinerea avizului Ministerului Mediului şi Gospodãririi Apelor, Agenţia Nationala pentru Protecţia Mediului transmite informaţia cãtre Comisia Europeanã odatã cu raportul de evaluare a notificãrii privind introducerea pe piata a organismelor modificate genetic sau, cel târziu, la doua sãptãmâni dupã trimiterea raportului de evaluare, cu respectarea prevederilor legislaţiei naţionale în domeniu;
c) Agenţia Nationala pentru Protecţia Mediului asigura conexiunea Registrului cu alte registre proprii, cu alte registre naţionale sau cu registre aparţinând Comisiei Europene ori cu cele stabilite prin mecanismul internaţional de schimb de informaţii în domeniul biosecuritatii, Biosafety Clearing-House (BCH) din cadrul Secretariatului Protocolului de la Cartagena la Convenţia privind securitatea biologica.
ART. 5
Agenţia Nationala pentru Protecţia Mediului asigura ca Registrul sa fie operational în termen de 30 de zile de la data publicãrii prezentului ordin.
ART. 6
Prezentul ordin se publica în Monitorul Oficial al României.
*
Prezentul ordin asigura condiţiile pentru implementarea Deciziei Comisiei 2004/204/CE de stabilire a normelor de funcţionare a registrelor pentru înregistrarea informatiei privind modificãrile genetice din organismele modificate genetic, prevãzute prin Directiva Parlamentului European şi a Consiliului 2001/18/CE . Decizia sus-menţionatã a fost publicatã în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 65 din 3 martie 2004.
Ministrul mediului şi
gospodãririi apelor,
Sulfina Barbu
Bucureşti, 16 ianuarie 2007.
Nr. 55.
ANEXA
INFORMAŢIA
cuprinsã în Registrul naţional al informatiei cu privire la modificãrile genetice din organismele modificate genetic
1. Informaţii privind notificatorul şi persoanele responsabile:
a) numele şi adresa completa ale notificatorului;
b) numele şi adresa completa ale persoanei stabilite ca fiind responsabilã, la nivelul Uniunii Europene, pentru introducerea pe piata, fie ca este producãtor, fie ca este importator sau distribuitor, dacã aceasta este diferita de notificator.
2. Informaţii generale referitoare la organismul modificat/organismele modificate genetic:
a) denumirea sau denumirile comerciale ale produselor modificate genetic şi denumirile organismelor modificate genetic, conţinute în acestea, inclusiv denumirea sau denumirile ştiinţifice şi denumirea sau denumirile comune ale organismului recipient ori, dacã este cazul, ale organismului parental al organismului modificat genetic;
b) codul unic*)/codurile unice de identificare*) al/ale organismului modificat genetic/organismelor modificate genetic conţinut/conţinute în produs/produse;
c) numele statului membru în care s-a depus notificarea;
d) numãrul notificãrii.
3. Informaţii privind insertul:
a) informaţii privind secventa nucleotidica a insertului, utilizata pentru elaborarea metodei de detectie, inclusiv, unde este cazul, secventa completa a insertului, precum şi numãrul de perechi de baza ale secventei care încadreazã ADN-ul**) gazda, necesare pentru a stabili o metoda de detectie specifica evenimentului de transformare şi metode de detectie referitoare la pragurile stabilite prin legislaţia nationala şi comunitara, precum şi coduri de acces la bazele de date publice şi trimiteri privind orice informaţii referitoare la secventa insertului sau la pãrţi din aceasta;
b) o harta detaliatã a ADN-ului inserat, care sa cuprindã toate elementele genetice, secventele codificatoare şi necodificatoare, cu indicarea ordinii şi orientarii acestora.
4. Informaţii privind metodele de detectie şi identificare:
a) descrierea tehnicilor de identificare şi de detectie a unui eveniment specific de transformare, incluzând, unde este cazul, metodele de detectie a pragurilor, stabilite în conformitate cu legislaţia nationala şi comunitara;
b) informaţii privind instrumentele de detectie şi identificare, cum sunt primerii PCR***) şi anticorpii;
----
*) Codul unic de identificare al organismului modificat genetic - un cod numeric sau alfanumeric care foloseşte la identificarea unui organism modificat genetic pe baza evenimentului de transformare prin care a fost realizat şi care prevede mijloacele pentru a gãsi informaţii specifice pertinente privind acest organism modificat genetic.
**) ADN - acid dezoxiribonucleic.
***) Primeri PCR (Polimerase Chain Reaction) - primeri pentru reactia în lant a polimerazei.
c) dacã este cazul, informaţii privind parametrii de validare, în acord cu ghidurile internaţionale.
5. Informaţii privind preluarea, depozitarea şi furnizarea mostrelor:
a) numele şi adresa persoanei/persoanelor responsabile pentru preluarea, depozitarea şi furnizarea mostrelor de control (mostre martor);
b) informaţii privind mostrele depozitate, cum ar fi: tipul materialului, caracterizarea modificãrii genetice, cantitatea de material, stabilitatea, condiţiile pentru depozitare corespunzãtoare şi durata de pãstrare.
-------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
