Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 513 din 27 mai 2003 pentru aprobarea procedurii privind comunicarea datelor legate de circulatia produselor medicamentoase de uz uman ce fac parte din portofoliul propriu de distributie angro al unui producator sau distribuitor de medicamente autorizat
EMITENT: MINISTERUL SANATATII SI FAMILIEI PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 369 din 30 mai 2003
Având în vedere <>Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã şi modificatã prin <>Legea nr. 336/2002 ,
ţinând seama de Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice şi Centrului de Calcul, Statistica Sanitarã şi Documentare Medicalã nr. DB 4.776/2003,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului României nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
ministrul sãnãtãţii şi familiei emite urmãtorul ordin:
ART. 1
(1) Se aproba modelul de comunicare a datelor legate de circulaţia produselor medicamentoase ce fac parte din portofoliul propriu de distribuţie angro al unui producãtor sau distribuitor de medicamente autorizat, denumit în continuare lista proprie.
(2) Actualizarea şi comunicarea listei proprii, în formatul sau electronic, se realizeazã cu ajutorul unei aplicaţii denumite CADIS, conceputã de Direcţia generalã farmaceutica şi Centrul de Calcul, Statistica Sanitarã şi Documentare Medicalã.
(3) În scopul utilizãrii aplicatiei CADIS s-a alcãtuit manualul de utilizare a acesteia, care va fi transmis de cãtre Direcţia generalã farmaceutica fiecãrui utilizator împreunã cu forma electronica a aplicatiei.
ART. 2
Lista proprie de produse medicamentoase se stabileşte de cãtre fiecare producãtor şi distribuitor angro, pe baza Nomenclatorului de produse medicamentoase de uz uman pe anul în curs, emis de Agenţia Nationala a Medicamentului şi în conformitate cu prevederile legale în vigoare.
ART. 3
(1) Producãtorii şi distribuitorii angro de medicamente vor transmite Direcţiei generale farmaceutice, trimestrial, în primele 10 zile de la încheierea trimestrului, în format electronic, lista proprie de produse medicamentoase de uz uman (pe discheta sau prin e-mail).
(2) Procesarea datelor se efectueazã de cãtre Direcţia generalã farmaceutica împreunã cu Centrul de Calcul, Statistica Sanitarã şi Documentare Medicalã.
(3) Fiecare producãtor şi distribuitor angro de medicamente rãspund de conformitatea datelor transmise.
ART. 4
Direcţia generalã farmaceutica, Centrul de Calcul, Statistica Sanitarã şi Documentare Medicalã, agenţii economici producãtori şi distribuitori angro vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 5
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sãnãtãţii şi familiei,
Daniela Bartos
Bucureşti, 27 mai 2003.
Nr. 513.
-----------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
