Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 427 din 8 mai 2003 pentru modificarea art. 29 din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii si familiei nr. 183/2002
EMITENT: MINISTERUL SANATATII SI FAMILIEI PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 329 din 15 mai 2003
Având în vedere <>art. 9, 13 şi 14 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
vazand Referatul de aprobare al Direcţiei aparatura medicalã, certificare şi derulare credite externe nr. DB 4.100/2003,
ministrul sãnãtãţii şi familiei emite urmãtorul ordin:
ART. 1
Articolul 29 din Normele metodologice de aplicare a <>Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, aprobate prin <>Ordinul ministrului sãnãtãţii şi familiei nr. 183/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 208 din 27 martie 2002, se modifica şi va avea urmãtorul cuprins:
"Art. 29. - (1) Importul dispozitivelor medicale se face pe baza certificatului de înregistrare a dispozitivului medical, al cãrui model este prezentat în anexa nr. 1E, eliberat de structura de specialitate din cadrul Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei, sau pe baza înregistrãrii în vederea certificãrii dispozitivului medical, al carei model este prezentat în anexa nr. 1F, eliberata de organismul de certificare notificat.
(2) Formularul 1F - înregistrarea dispozitivelor medicale în vederea certificãrii - se poate elibera în una dintre urmãtoarele situaţii:
a) dispozitive medicale provenite din donaţii;
b) dispozitive medicale destinate studiilor clinice, cercetãrii şi altor asemenea activitãţi;
c) dispozitive medicale fãrã marca CE, pentru evaluare clinica, în vederea certificãrii;
d) dispozitive medicale importate pentru cabinet sau pentru uz personal, nu în scopul comercializãrii;
e) dispozitive medicale importate ca mostre pentru testarea pieţei."
ART. 2
Structura de specialitate, celelalte direcţii din cadrul Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei, direcţiile de sãnãtate publica, Statia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sãnãtãţii şi familiei,
Daniela Bartos
Bucureşti, 8 mai 2003.
Nr. 427.
------------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
