Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
În temeiul <>Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie, aprobatã şi modificatã prin <>Legea nr. 11/1994 , cu modificãrile ulterioare, în baza <>Hotãrârii Guvernului nr. 193/2002 privind organizarea şi funcţionarea Biroului Roman de Metrologie Legalã, cu modificãrile ulterioare, directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legalã emite urmãtorul ordin: ART. 1 Se aproba Norma de metrologie legalã NML 064-05 "Termometre medicale", cuprinsã în anexa*) care face parte integrantã din prezentul ordin.---------- *) Anexa se publica ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.102 bis în afarã abonamentului, care se poate achizitiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, sos. Panduri nr. 1. ART. 2 Prezenta norma înlocuieşte normele de metrologie legalã NML 4-02-97 "Termometre electrice medicale cu dispozitiv de maxim", NML 4-03-97 "Termometre electrice medicale cu mãsurare continua" şi NML 7-03-97 "Termometre medicale maximale din sticla cu mercur", cu excepţia cazurilor la care se referã art. 3. ART. 3 Se admite utilizarea în continuare, în paralel cu norma prevãzutã la art. 1, a normelor prezentate la art. 2 pentru mijloacele de mãsurare care au aprobare de model acordatã în baza acestor acte normative, pe o perioada de 10 ani de la data intrãrii în vigoare a prezentului ordin, pentru verificãri metrologice periodice. ART. 4 Unitãţile din structura şi în subordinea Biroului Roman de Metrologie Legalã, precum şi laboratoarele autorizate de acesta vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. 5 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare la data publicãrii lui. p. Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legalã, Valentin Patasanu Bucureşti, 23 noiembrie 2005. Nr. 300. ANEXA NORMA DE METROLOGIE LEGALĂ NML 064-05 "Termometre medicale" 1. Domeniul de aplicare 1.1. Prezenta norma de metrologie legalã stabileşte cerinţele metrologice şi tehnice pe care trebuie sa le îndeplineascã, dupã introducerea pe piata şi punerea în funcţiune, termometrele electronice medicale utilizate la mãsurarea temperaturii corpului uman. 1.2. Pentru a putea fi utilizate în masurarile de interes public, termometrele medicale prevãzute la punctul 1.1. trebuie sa îndeplineascã cerinţele metrologice şi tehnice prevãzute în prezenta norma. Termometrele electronice medicale sunt mijloace de mãsurare a temperaturii, cu dispozitiv de maxim sau cu mãsurare continua, care se prezintã ca un ansamblu de mãsurare alcãtuit dintr-un traductor de temperatura şi un aparat indicator. În funcţie de modul de conectare la aparatul indicator traductorul de temperatura poate fi interschimbabil sau neinterschimbabil. La rândul sau, traductorul interschimbabil poate fi reutilizabil, destinat unei singure utilizãri (de unica folosinta), sau cu destinaţie specialã. Din punct de vedere al soluţiei constructive, traductoarele folosite pentru termometrele electronice medicale pot fi: termorezistente, termocupluri, termistoare, dispozitive semiconductoare (diode, tranzistoare, circuite integrate, etc.), detectoare de radiaţie termica. Traductorul de temperatura poate fi integrat în aparatul indicator sau poate fi un subansamblu de sine statator. Aparatul indicator este alcãtuit din urmãtoarele blocuri functionale: - blocul de prelucrare analogica a semnalului furnizat de traductorul de temperatura; - convertor analog-digital; - bloc de alimentare. - bloc de afişare Termometrele electronice medicale pot fi alimentate fie de la reţea, fie de la baterii sau de la alte surse auxiliare de alimentare. 1.3. Prezenta norma nu este aplicabilã termometrelor medicale din sticla cu lichid, cat şi dispozitivelor şi instalaţiilor de mãsurare care determina distribuţia bidimensionala sau tridimensionala a temperaturii corpului uman (de exemplu instalaţii care folosesc o matrice bidimensionala de senzori, în general termistoare, sau sisteme de achiziţie a imaginilor termice). 2. Cerinţe metrologice şi tehnice 2.1. Unitatea de mãsura trebuie sa fie gradul Celsius, °C. 2.2. Domeniul de mãsurare trebuie sa fie cel puţin de la 35,5°C la 42°C. 2.3. Rezoluţia şi erorile de mãsurare ale termometrelor electronice medicale, în condiţii de referinta: temperatura mediului ambiant (23 ±5)°C, umiditatea relativã (50 ±20)%, pentru domeniul (35,5 ... 42)°C trebuie sa nu depãşeascã valorile din tabelul 1. Tabelul 1 Rezoluţia şi erori maxime tolerate (°C)
┌──────────────-┬────────-┬────────────────────────────────────────────────────┐
│ Clasa de │ │ Erori maxime tolerate pentru │
│ exactitate │Rezoluţie├────────┬────────────────┬──────────────────────────┤
│ │ │Ansamblu│Aparat indicator│Traductorul de temperatura│
├──────────────-┼────────-┼────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│ 1 │ 0,01 │ ±0,15 │ ±0,05 │ ±0,10 │
├──────────────-┼────────-┼────────┼────────────────┼──────────────────────────┤
│ 2 │ 0,1 │ ±0,20 │ ±0,10 │ ±0,10 │
└──────────────-┴────────-┴────────┴────────────────┴──────────────────────────┘
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
