Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 2.027 din 26 noiembrie 2007 privind activitatea de inregistrare pe baze populationale a datelor bolnavilor de cancer si infiintarea registrelor regionale de cancer

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

ORDIN nr. 2.027 din 26 noiembrie 2007 privind activitatea de inregistrare pe baze populationale a datelor bolnavilor de cancer si infiintarea registrelor regionale de cancer

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 3 decembrie 2007

Comenteaza legea

Având în vedere prevederile <>Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale politici, strategii şi managementul calitãţii în sãnãtate şi al Agenţiei Naţionale de Programe nr. E.N./12.574,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,

ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aprobã restructurarea şi reorganizarea activitãţii de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer, în vederea alinierii acestei activitãţi la standardele şi recomandãrile Reţelei europene a registrelor de cancer (ENCR) şi ale Agenţiei Internaţionale pentru Cercetarea Cancerelor, Lyon (IARC), a Organizaţiei Mondiale a Sãnãtãţii.
ART. 2
(1) Se aprobã constituirea, la nivel regional, a bazelor de date care cuprind evidenţele bolnavilor de cancer, denumite în continuare registre regionale de cancer, dupã cum urmeazã:
a) Registrul Regional de Cancer Bucureşti-Ilfov;
b) Registrul Regional de Cancer Nord-Est;
c) Registrul Regional de Cancer Sud-Est;
d) Registrul Regional de Cancer Sud Muntenia;
e) Registrul Regional de Cancer Sud-Vest Oltenia;
f) Registrul Regional de Cancer Vest;
g) Registrul Regional de Cancer Nord-Vest;
h) Registrul Regional de Cancer Centru.
(2) Se aprobã înfiinţarea centrelor de implementare a registrelor regionale de cancer prevãzute la alin. (1) ca structuri fãrã personalitate juridicã, aflate în structura urmãtoarelor instituţii:
a) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Bucureşti-Ilfov-Institutul Oncologic "Prof. dr. Al. Trestioreanu";
b) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Nord-Est - Institutul de Sãnãtate Publicã Iaşi;
c) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Sud-Est - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţã Constanţa;
d) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Sud-Muntenia - Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti;
e) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Sud-Vest Oltenia-Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţã Craiova;
f) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Vest-Institutul de Sãnãtate Publicã "Prof. dr. Leonida Georgescu" Timişoara;
g) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Nord-Vest - Institutul Oncologic "Prof. dr. I. Chiricuţã" Cluj-Napoca;
h) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Centru - Centrul de Sãnãtate Publicã Târgu Mureş.
(3) Centrele de implementare a registrelor regionale de cancer vor asigura coordonarea şi implementarea activitãţilor de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer la nivelul regiunilor de dezvoltare, prevãzute de <>Legea nr. 315/2004 privind dezvoltarea regionalã a României, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, dupã cum urmeazã:
a) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Bucureşti-Ilfov - Regiunea de Dezvoltare Bucureşti-Ilfov, care grupeazã municipiul Bucureşti şi judeţul Ilfov;
b) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Nord-Est - Regiunea de Dezvoltare Nord-Est, care grupeazã judeţele Bacãu, Botoşani, Iaşi, Neamţ, Suceava şi Vaslui;
c) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Sud-Est - Regiunea de Dezvoltare Sud-Est, care grupeazã judeţele Brãila, Buzãu, Constanţa, Galaţi, Vrancea şi Tulcea;
d) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Sud-Muntenia - Regiunea de Dezvoltare Sud-Muntenia, care grupeazã judeţele Argeş, Cãlãraşi, Dâmboviţa, Giurgiu, Ialomiţa, Prahova şi Teleorman;
e) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Sud-Vest Oltenia - Regiunea de Dezvoltare Sud-Vest Oltenia, care grupeazã judeţele Dolj, Gorj, Mehedinţi, Olt şi Vâlcea;
f) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Vest - Regiunea de Dezvoltare Vest, care grupeazã judeţele Arad, Caraş-Severin, Hunedoara şi Timiş;
g) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Nord-Vest - Regiunea de Dezvoltare Nord-Vest, care grupeazã judeţele Bihor, Bistriţa-Nãsãud, Cluj, Sãlaj, Satu Mare şi Maramureş;
h) Centrul de Implementare a Registrului Regional de Cancer Centru - Regiunea de Dezvoltare Centru, care grupeazã judeţele Alba, Braşov, Covasna, Harghita, Mureş şi Sibiu.
(4) Centrele de implementare a registrelor regionale de cancer prevãzute la alin. (2) vor avea în componenţã:
a) coordonatorul registrului regional de cancer - medic de specialitate epidemiologie/sãnãtate publicã şi management/ oncologie medicalã/anatomie patologicã/persoanã cu studii superioare cu experienţã şi formare în înregistrarea cancerelor;
b) informatician: analist-programator şi/sau inginer de reţea;
c) manager cu controlul calitãţii: medic de specialitate epidemiologie/sãnãtate publicã şi management/oncologie medicalã/persoanã cu studii superioare cu experienţã şi perfecţionare în înregistrarea cancerelor;
d) registratori de cancer (un registrator la 1.000.000 de persoane în populaţia-ţintã a registrului) - asistent medical sau registrator medical;
e) personal administrativ.
(5) În termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se nominalizeazã, prin ordin al ministrului sãnãtãţii publice, coordonatorii registrelor regionale de cancer.
ART. 3
(1) În vederea coordonãrii la nivel naţional a activitãţii de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer, în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, se constituie Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România, format din:
a) 2 reprezentanţi ai Ministerului Sãnãtãţii Publice;
b) un reprezentant al Comisiei de oncologie medicalã, radioterapie şi chirurgie oncologicã a Ministerului Sãnãtãţii Publice;
c) un reprezentant al Comisiei de anatomie patologicã şi medicinã legalã a Ministerului Sãnãtãţii Publice;
d) un reprezentant al Centrului Naţional pentru Organizarea şi Asigurarea Sistemului Informaţional şi Informatic în Domeniul Sãnãtãţii;
e) Coordonatorii celor 8 registre regionale de cancer.
(2) Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România este condus de un preşedinte, ales prin vot de cãtre membrii acestuia, pentru o duratã de 2 ani.
(3) Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România îşi desfãşoarã activitatea la sediul Ministerului Sãnãtãţii Publice, în şedinţe plenare, organizate semestrial sau ori de câte ori este necesar, la solicitarea preşedintelui acestuia.
(4) Şedinţele Comitetului Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România se desfãşoarã numai în prezenţa preşedintelui acestuia şi a cel puţin jumãtate plus unu din numãrul membrilor sãi.
(5) La întâlnirile Comitetului Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România pot fi invitaţi sã participe în calitate de observatori reprezentanţi ai altor instituţii/organizaţii ce au rol în promovarea activitãţii de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer.
ART. 4
(1) Un caz raportabil îl constituie orice tumorã primarã nou-diagnosticatã dupã data de 1 ianuarie 2008, pentru care, prin metode clinice şi/sau de laborator, s-a stabilit un diagnostic raportabil. Este obligatorie raportarea nominalã a tuturor tumorilor primare care fac parte din lista diagnosticelor raportabile.
(2) Din lista tumorilor raportabile face parte orice tumorã primarã pentru care este stabilit diagnosticul de certitudine dupã data de 1 ianuarie 2008:
a) toate cancerele in situ (cod de comportament "2") sau maligne/invazive (cod de comportament "3"), conform Clasificãrii internaţionale a maladiilor pentru oncologie, ediţia a treia (CIMO3), a Organizaţiei Mondiale a Sãnãtãţii, cu excepţia carcinoamelor bazocelulare cu cod topografic CIM-O-3 C44.0-C44.9;
b) toate tumorile intracraniene şi intraspinale, indiferent de comportamentul lor (benign/incert/malign), cu coduri topografice CIM-O-3 C70-C72 şi C75.1-C75.3. Sunt exceptate de la raportare leziunile vasculare benigne ale meningelui (hemangioame) şi leziunile chistice;
c) afecţiunile borderline, indiferent de topografie.
(3) Tumorile primare nou-diagnosticate care fac parte din lista tumorilor raportabile vor fi raportate în termen de maximum 30 de zile de la încheierea oricãruia dintre episoadele raportabile de mai jos:
a) stabilirea unui diagnostic raportabil la un caz nou de cancer sau luarea în evidenţã pentru urmãrire şi/sau tratament;
b) orice revizuire a diagnosticului unei afecţiuni raportabile cãtre o altã categorie diagnosticã raportabilã;
c) diagnosticarea progresiei unei leziuni precanceroase sau in situ cãtre tumorã invazivã;
d) infirmarea diagnosticului unei tumori deja raportate;
e) finalizarea unuia sau mai multor tipuri de tratamente stabilite în cadrul terapiei iniţiale;
f) decesul cu sau prin cancer.
(4) Raportarea setului minim de date pentru fiecare tumorã raportabilã se face conform ONC - Formular de raporare a unui caz de cancer, prevãzut în anexa nr. 1.
(5) În cazul tumorilor primare multiple apãrute la acelaşi pacient, fiecare localizare primarã va fi raportatã separat.
(6) Clasificarea şi codificarea topografiei, morfologiei şi comportamentului tumorilor se fac conform Clasificãrii internaţionale a maladiilor pentru oncologie, ediţia a treia (CIM-O-3) a Organizaţiei Mondiale a Sãnãtãţii.
ART. 5
Atribuţiile şi responsabilitãţile instituţiilor, unitãţilor sanitare şi personalului implicat în activitatea de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer sunt prevãzute în anexa nr. 2.
ART. 6
(1) Toate unitãţile sanitare şi furnizorii de servicii medicale, indiferent de forma de organizare, au obligaţia de a raporta toate tumorile ce corespund criteriilor prevãzute la art. 4.
(2) Centrele de implementare a registrelor regionale de cancer au obligaţia de a monitoriza şi de a evalua calitatea datelor înregistrate prin indicatorii de calitate ai activitãţii de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer, prevãzuţi în anexa nr. 3, şi de a raporta anual rezultatele evaluãrii datelor.
(3) Furnizorii de servicii medicale, indiferent de forma de organizare, au obligaţia de a permite accesul la documentele medicale de bazã şi de a sprijini evaluarea periodicã a calitãţii datelor efectuatã de cãtre personalul centrului de implementare a registrului regional de cancer.
ART. 7
Funcţionarea centrelor de implementare a registrului regional de cancer va fi asiguratã din fondurile alocate pentru derularea programelor naţionale de sãnãtate.
ART. 8
Activitatea de înregistrare a datelor bolnavilor de cancer, de la etapa de colectare şi pânã la arhivarea şi diseminarea informaţiilor, se va desfãşura cu respectarea legislaţiei în vigoare privind protejarea datelor cu caracter personal şi în spiritul Ghidului privind confidenţialitatea în înregistrarea populaţionalã a cancerului, elaborat de Agenţia Internaţionalã pentru Cercetarea Cancerelor (IARC), Lyon (Raport tehnic nr. 2004/03).
ART. 9
Ministerele cu reţea sanitarã proprie vor aplica prevederile prezentului ordin în ceea ce priveşte declararea şi raportarea cancerului, având obligaţia de a raporta datele bolnavilor de cancer cãtre registrele regionale de cancer de pe teritoriul cãrora se aflã.
ART. 10
În termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se constituie centrele de implementare a registrelor regionale de cancer la nivelul unitãţilor nominalizate la art. 2 (2).
ART. 11
Direcţiile de specialitate ale Ministerului Sãnãtãţii Publice, Centrul Naţional pentru Organizarea şi Asigurarea Sistemului Informaţional şi Informatic în Domeniul Sãnãtãţii, instituţiile nominalizate în prezentul ordin, autoritãţile de sãnãtate publicã judeţene şi a municipiului Bucureşti, furnizorii de servicii medicale implicaţi în diagnosticarea şi/sau tratarea pacienţilor diagnosticaţi cu o tumorã raportabilã, precum şi ministerele şi instituţiile cu reţea sanitarã proprie vor duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.
ART. 12
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 13
La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin se abrogã prevederile referitoare la activitatea de înregistrare populaţionalã a cancerului, prevãzute în <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 871/2002 privind declararea nominalã a bolnavilor de cancer, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 944 din 23 decembrie 2002.
ART. 14
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolãescu

Bucureşti, 26 noiembrie 2007.
Nr. 2.027.

ANEXA 1


┌────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────┐
│ONC - FORMULAR DE RAPORTARE A UNUI CAZ DE CANCER        │Notã: rubricile mar- │
│                                                        │cate în gri sunt câm-│
│                                                        │puri neobligatorii   │
│                                                        │pentru furnizorii de │
│                                                        │servicii care rapor- │
│                                                        │teazã un caz nou de  │
│                                                        │cancer.              │
├────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤
│JUDEŢ [][] LOCALITATE ______ COD LOCALITATE [][][][][][]│                     │
│UNITATE SANITARĂ________ COD UNIT. SANITARĂ [][][][][][]│  COD REGISTRU       │
│Secţie (cabinet) _______ Cod secţie (cabinet) [][][][][]│ [][][][][][][][][][]│
├────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────┤
│                        DATE DESPRE PACIENT                                   │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│NUME          [][][][][][][][][][][][][][][][][][]                            │
│PRENUME       [][][][][][][][][][][][][][][][][][]                            │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│CNP           [][][][][][][][][][][][][][][]    VÂRSTĂ [][]                   │
│DATA NAŞTERII [][].[][].[][][][] (zi/lunã/an)   SEX: 1. Masculin 2. Feminin []│
├────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────┤
│DOMICILIU STABIL  Oraş/Comunã [][][][][][][][][][][][][]│Adresã(opţional)     │
│                  Sector []   Judeţ [][][][][][][][][][]│                     │
├────────────────────────────────────────────────────────┤                     │
│DOMICILIU FLOTANT Oraş/Comunã [][][][][][][][][][][][][]│Adresã(opţional)     │
│                  Sector []   Judeţ [][][][][][][][][][]│                     │
├────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────┤
│MOTIVUL RAPORTĂRII (bifaţi cãsuţa corespunzãtoare)                            │
│Caz nou        Caz nou luat    Revizuire     Recãdere [] Progresie            │
│diagnostic []  în evidenţã  [] diagnostic []             (invazia) []         │
│Infirmare dg.  Finalizare      Altã tumorã   Deces cu/prin cancer  []         │
│raportabil []  tratament(e) [] primarã    []                                  │
├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│                         DATE DESPRE TUMORĂ                                   │
├────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────┤
│DATA DIAGNOSTICULUI (zi/lunã/an) (vezi regulile din Manual) │RANGUL TUMORII   │
│A. Prima confirmare B. Prima internare C. Altã datã de      │PRIMARE CURENTE  │
│   histo/cito       /consultaţie       diagnostic           │     [][]        │
│[][].[][].[][][][]  [][].[][].[][][][] [][].[][].[][][][]   │(A câta tumorã   │
│                                                            │malignã primarã  │
│Pentru B şi C, precizaţi natura datei                       │este acest cancer│
│diagnosticului .........                                    │                 │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│BAZA DE ÎNREGISTRARE (vezi regulile din Manual)             │                 │
│0. Doar certificat de deces  []                             │                 │
│Macro: 1. Doar examen clinic [] Micro: 5. Ex. citologic/    │    BAZA DE      │
│                                          hematologic    [] │  ÎNREGISTRARE   │
│       2. Investigaţii cli-            6. Ex. histologic    │      []         │
│       nice/paraclinice      []        metastazã         [] │                 │
│       3. Markeri tumorali             7. Ex. histologic    │                 │
│       specifici             []        tumorã primarã    [] │                 │
│9. Nespecificatã/Necunoscutã []                             │                 │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│TOPOGRAFIA TUMORII PRIMARE (Vezi CIM-0-3, conform buletinu- │COD TOPOGRAFIE   │
│lui cito/histologic sau datelor clinice)                    │ (CIM-O-3)       │
│                                                            │C [][]/[]        │
│                                                            │                 │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│LATERALITATEA TUMORII PRIMARE (Doar pentru tumori/ţesuturi  │                 │
│pereche, vezi Manual şi CIM-O-3)                            │                 │
│0. Neaplicabil        2. Stânga, tumorã    3. Bilateral,    │   LATERALITATE  │
│(organ/ţesut unic) [] primarã           [] origine unicã [] │        []       │
│1. Dreapta, tumorã    3. Unilateral,       9. Bilateral,    │                 │
│primarã            [] nespecificat D/S  [] origine D/S   [] │                 │
│                                           nespecif.        │                 │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│MORFOLOGIA TUMORII PRIMARE (se completeazã în detaliu,      │  COD MORFOLOGIE │
│conform buletinului cito/histologic)                        │   (CIM-O-3)     │
├────────────────────────────────────────────────────────────┤  M-[][][][]/    │
│COMPORTAMENTUL TUMORII PRIMARE (Vezi CIM-O-3)               │       []        │
│0. Benign    [] 1. Incert  [] 2. In situ/Neinfiltrativ/  [] │                 │
│                              Neinvaziv                     │                 │
│3. Malign,      6. Malign,    3. Malign, incert dacã        │                 │
│tum. primarã [] metastazã  [] primar/metastatic          [] │                 │
├────────────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│GRADUL DE DIFERENŢIERE HISTOLOGICĂ (Vezi CIM-O-3)           │                 │
│(a)1. Bine     2. Mode-    3. Slab    4. Nedi-     9. Ne-   │                 │
│     dif.   [] rat dif. []    dif. [] ferenţiat [] de-   [] │  GRAD/FENOTIP   │
│                                     (anaplazie)   termi-   │   (CIM-O-3)     │
│                                                   nat      │                 │
│IMUNOFENOTIP (Doar pentru leucemii şi limfoame,             │      []         │
│vezi CIM-O-3)                                               │                 │
│(b)5. Celu- [] 6. Celu- [] 7. Celu- [] 8. Celu- [] 9. Ne-[] │                 │
│      le T        le B/     le Non       le NK     deter-   │                 │
│                  pre-B     T-non B                minat    │                 │
└────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────────┘

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                           STADIALIZARE TUMORĂ                                │
├────┬───────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────┤
│STA-│Stadiu C:      X[] 0[] I[] II[] III[] IV[]       [] A      │             │
│DIA-│             (Vezi Clasificarea TNM a Tumorilor  [] B      │             │
│LI- │              Maligne, Ediţia a 6-a)             [] C      │             │
│ZA- ├───────────────────────────────────────────────────────────┤  cTNM       │
│RE  │●T   TX[]  T0[]    Tis[]   T1[]   T2[]   T3[]    T4[]      │ [][][]      │
│CLI-│●N   NX[]  N0[]            N1[]   N2[]   N3[]              │             │
│NI- │●M   MX[]  M0[]            M1[]                            │             │
│CĂ  │(În dreapta cãsuţei corespunzãtoare se pot adãuga          │             │
│TNM │detaliile privind categoriile privind categoriile a, b     │             │
│    │sau c ale T şi/sau N)                                      │             │
├────┼───────────────────────────────────────────────────────────┤             │
│STA-│Stadiu P:      X[] 0[] I[] II[] III[] IV[]       [] A      │             │
│DIA-│              (Vezi Clasificarea TNM a Tumorilor [] B      │             │
│LI- │               Maligne, Ediţia a 6-a)            [] C      │             │
│ZA- ├───────────────────────────────────────────────────────────┤ pTNM        │
│RE  │●pT pTX[] pT0[]   pTis[]  pT1[]  pT2[]  pT3[]   pT4[]      │[][][]       │
│ANA-│●pN pNX[] pN0[]           pN1[]  pN2[]  pN3[]              │             │
│TO- │●pM pMX[] pM0[]           pM1[]                            │             │
│MO- │(În dreapta cãsuţei corespunzãtoare se pot adãuga          │             │
│PA- │detaliile privind categoriile a, b sau c ale               │             │
│TOL.│T şi/sau N)                                                │             │
│TNM │                                                           │             │
├────┴───────────────────────────────────────────────────────────┤             │
│CERTITUDINEA STADIALIZĂRII (F-C) (vezi Clasificarea TNM a       │FACTOR       │
│Tumorilor Maligne, Ediţia a 6-a)                                │CERTIT.      │
│C1. Metode    []  C3. Explorare    [] C5. Necropsie   []        │ C []        │
│    standard          chirurgicalã                              │             │
│    de dg.                                                      │             │
│C2. Metode    []  C4. Chirurgie    [] CX. Nu se poate []        │             │
│    speciale          definitivã          stabili               │             │
│    de dg.            cu histo                                  │             │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤             │
│TNM CONDENSAT (TNM-Cond) (vezi Manual şi Clasificarea TNM a     │             │
│Tumorilor Maligne, Ediţia a 6-a, pagina 15))                    │             │
│T-Cond (tumorã   L Localizat[]  A Avansat[]  X Nu se poate[]    │TNM-Cond     │
│       primarã)                                stabili          │   []        │
│N-Cond (ggl.     0 Fãrã     []  + Metas- []  X Nu se poate[]    │             │
│       regio-      metas-       taze           stabili          │             │
│       nali)       taze                                         │             │
│M-Cond (metas-   0 Fãrã     []  + Metas- []  X Nu se poate[]    │             │
│       taze)       metas-       taze           stabili          │             │
│                   taze                                         │             │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤             │
│STADIALIZARE NON-TNM  0[] I[] II[] III[] IV[] A[] B[] C[] E[]   │             │
│                      1. Cronicã[] 2. Acceleratã[] 3. Blasticã[]│ Non-TNM     │
│Precizaţi tipul stadializãrii non-TNM aplicate: ________________│ [][][]      │
│                                                                │             │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────┤
│                     EVOLUŢIE ŞI TRATAMENT                                    │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────┤
│TRATAMENTE APLICATE (Atenţie, nu este vorba de tratamente    │                │
│doar indicate ci de cele efectiv urmate de pacient)          │                │
│0. Nici unul []     8. Refuzã    []  9. Necunoscut []        │  TIP 1-        │
│                       tratament                             │  TRATAMENT *   │
│                                                             │     [][]       │
│                  PALIATIV CURATIV     DATA (zi/lunã/an)     │  INTENŢIE      │
│1. Chirurgical     []   []   []        [][].[][].[][][][]    │  1-TRATAMENT*  │
│2. Chimioterapie   []   []   []        [][].[][].[][][][]    │     []         │
│3. Radioterapie    []   []   []        [][].[][].[][][][]    │                │
│4. Hormonal        []   []   []        [][].[][].[][][][]    │   DATA         │
│5. Imunoterapie    []   []   []        [][].[][].[][][][]    │  1-TRATAMENT*  │
│6. Alte tratam     []   []   []        [][].[][].[][][][]    │[][][][][][][][]│
│7. Transplant celule stem                                    │  (*primul      │
│   - auto TMO      []   []   []        [][].[][].[][][][]    │  tratament)    │
│   - allo TMO      []   []   []        [][].[][].[][][][]    │                │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│RELAŢIE SCREENING 1. Depi- [] 2. Can-  [] 3. Alta[] 9. Ne- []│    SCRENING [] │
│                     stat        cer                   cu-   │                │
│                     scre-       inter-                nos-  │                │
│                     ening       val                   cut   │                │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┤
│STATUS VITAL LA   1. În   [] 2. Dece- [] 3. Emi- [] 9. Ne- []     STATUS   [] │
│ULTIMUL CONTACT      viaţã      dat         grat       cu-                    │
│                                                       nos-                   │
│                                                       cut                    │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────┤
│DE- DATA DECES (zi/lunã/an) Ic/Id Cauza principalã _________ │  DECES (CIM-10)│
│CES [][].[][].[][][][]                                       │ I/_/[][].[]    │
│                            II Alte stãri morbide __________ │II/_/[][].[]    │
├───────────────────────────────┬─────────────────────────────┴────────────────┤
│COMENTARII                     │DATA ULTIMEI DOCUMENTĂRI                      │
│                               │[][].[][].[][][][]                            │
│                               ├──────────────────────────────────────────────┤
│                               │MEDIC [][][][][][][][][][][][][][][][]        │
│                               │Ziua [][] Luna [][] Anul [][][][] completãrii │
└───────────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────┘

ANEXA 2

ATRIBUŢIILE ŞI RESPONSABILITĂŢILE
instituţiilor, unitãţilor sanitare şi personalului implicat
în activitatea de înregistrare pe baze populaţionale
a datelor bolnavilor de cancer

A. Atribuţii şi responsabilitãţi ale Comitetului Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România:
1. stabileşte direcţiile strategice ale activitãţii de înregistrare a datelor bolnavilor de cancer din România, obiectivele strategice şi prioritãţile de acţiune pentru acest domeniu de activitate;
2. elaboreazã şi promoveazã planul anual de acţiune şi monitorizeazã implementarea acestuia;
3. elaboreazã anual planul de formare profesionalã a personalului implicat în activitatea de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer, organizeazã şi monitorizeazã activitatea de formare profesionalã;
4. elaboreazã şi transmite Ministerului Sãnãtãţii Publice propunerile anuale de buget pentru registrele regionale de cancer, pe baza propunerilor fundamentate elaborate de centrele de implementare a registrelor regionale de cancer;
5. stabileşte conţinutul şi structura raportului anual de cancer; elaborezã anual raportul naţional de cancer pe care îl înainteazã Ministerului Sãnãtãţii Publice;
6. stabileşte principiile de activitate şi urmãreşte modul de implementare a politicii registrelor regionale de cancer privind protejarea datelor cu caracter personal şi asigurarea confidenţialitãţii în înregistrarea pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer;
7. elaboreazã şi actualizeazã periodic metodologia de înregistrare, transmitere, prelucrare şi raportare a datelor şi aprobã materialele metodologice realizate de grupurile de lucru tematice;
8. constituie şi coordoneazã grupuri de lucru pe anumite teme (clasificãri, date şi standarde de date, evaluarea calitãţii, resurse umane şi formare, IT, analizã şi raportare) temporare sau permanente, cu atribuţii în elaborarea de propuneri concrete de îmbunãţire a activitãţii;
9. disemineazã tuturor structurilor interesate informaţii privind viziunea, misiunea, direcţiile strategice, politicile şi deciziile privind registrele regionale de cancer din România.
B. Atribuţii şi responsabilitãţi ale centrelor de implementare a registrelor regionale de cancer:
1. constituie şi întreţin în dinamicã, la nivel regional, baza de date care cuprinde setul minim de date pentru fiecare tumorã raportabilã;
2. urmãresc implementarea în teritoriu a reglementãrilor în vigoare şi a deciziilor stabilite de Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România;
3. asigurã coordonarea metodologicã a activitãţii de înregistrare a cancerelor în judeţele arondate, precum şi asistenţa tehnicã a personalului implicat în activitatea de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer;
4. elaboreazã planul de monitorizare a calitãţii datelor din teritoriul judeţelor arondate şi manageriazã activitatea de îmbunãtãţire a calitãţii datelor raportate din teritoriul arondat;
5. colaboreazã cu autoritãţile de sãnãtate publicã, precum şi cu unitãţile sanitare sau cu furnizorii de servicii de sãnãtate, în vederea asigurãrii calitãţii datelor;
6. evalueazã nevoile regionale de formare a personalului implicat în raportarea şi înregistrarea cancerului şi contribuie la implementarea planului de formare profesionalã elaborat de Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România;
7. asigurã valorificarea şi diseminarea informaţiilor prin elaborarea de studii, rapoarte sau analize, inclusiv prin colaborare cu alte instituţii ori organizaţii din ţarã sau din strãinãtate;
8. primesc lunar de la centrele judeţene de evidenţã a cancerului din regiunea de dezvoltare arondatã documentele primare de raportare (formulare ONC) sau de notificare (copii ale documentelor medicale relevante în completarea setului minim de date);
9. realizeazã clasificarea şi codificarea datelor primare primite de la centrele judeţene de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer;
10. realizeazã validarea datelor şi înregistrarea finalã a tumorilor raportabile la pacienţii domiciliaţi în judeţele arondate, cu controlul şi identificarea duplicatelor şi realizarea verificãrilor de calitate a datelor;
11. pãstreazã legãtura cu centrele judeţene de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer în vederea clarificãrii cazurilor-problemã;
12. monitorizeazã şi evalueazã periodic calitatea datelor raportate din regiunea arondatã şi raporteazã rezultatele cãtre instituţiile-sursã de date şi cãtre Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer;
13. asigurã redistribuirea între registrele regionale de cancer a datelor privind tumorile raportabile survenite la pacienţi diagnosticaţi şi/sau trataţi în altã regiune decât cea de domiciliu;
14. confruntã anual baza de date privind tumorile raportabile cu registrul naţional al deceselor, cu extragerea cazurilor decedate cu/prin cancer şi neraportate din alte surse, şi extrag data decesului şi cauzele acestuia pentru cazurile înregistrate;
15. realizeazã ancheta retrospectivã a cazurilor identificate cu ocazia decesului pentru stabilirea datei incidenţei. Acele cazuri despre care nu se vor putea identifica informaţii suplimentare vor fi declarate drept "cazuri declarate pe baza certificatului de deces" (DCD);
16. transmit anual cãtre autoritatea de sãnãtate publicã şi centrele judeţene de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer baza de date privind tumorile raportabile din judeţul respectiv, validatã şi actualizatã;
17. arhiveazã şi stocheazã documentaţia privind tumorile raportabile;
18. elaboreazã anual raportul regional de cancer şi contribuie la elaborarea raportului naţional de cancer;
19. transmit Centrului Naţional pentru Organizarea şi Asigurarea Sistemului Informaţional şi Informatic în Domeniul Sãnãtãţii datele statistice solicitate de acesta, necesare raportãrilor statistice la nivel naţional.
C. Atribuţii şi responsabilitãţi ale Ministerului Sãnãtãţii Publice:
1. colaboreazã cu Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România şi centrele de implementare a registrelor regionale de cancer în vederea monitorizãrii modului de implementare în teritoriu a reglementãrilor în vigoare şi a deciziilor stabilite de Comitetul Naţional de Coordonare pentru Registrele Regionale de Cancer din România;
2. asigurã resursele financiare necesare pentru organizarea şi funcţionarea centrelor de implementare a registrelor regionale de cancer;
D. Atribuţii şi responsabilitãţi ale autoritãţilor de sãnãtate publicã judeţene şi a municipiului Bucureşti:
1. în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, vor desemna instituţia în cadrul cãreia va funcţiona centrul judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer, precum şi coordonatorul de la nivel judeţean responsabil cu asigurarea raportãrii cãtre registrul regional de cancer;
2. vor sprijini centrul judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer în constituirea şi actualizarea permanentã a listei judeţene privind instituţiile-sursã de informaţie privind bolnavii de cancer;
3. colaboreazã cu registrul regional de cancer şi cu centrul judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer pentru implementarea activitãţilor necesare pentru asigurarea raportãrii de calitate şi la timp a datelor privind tumorile raportabile diagnosticate şi/sau tratate în instituţiile medicale ori medicosociale, publice sau private din teritoriul judeţului de competenţã;
4. prin serviciile de informaticã şi biostatisticã medicalã, autoritãţile de sãnãtate publicã judeţene şi a municipiului Bucureşti se constituie în surse de informaţie privind cazurile de deces cu/prin cancer;
5. menţin baza de date judeţeanã validatã de registrul regional de cancer.
E. Atribuţii şi responsabilitãţi ale centrelor judeţene de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer:
1. elaboreazã şi actualizeazã permanent, cu sprijinul autoritãţilor de sãnãtate publicã, lista instituţiilor-sursã de informaţie (instituţiile medicale sau medico-sociale, publice ori private din judeţul respectiv în care sunt diagnosticaţi şi/sau trataţi pacienţi cu tumori din lista diagnosticelor raportabile);
2. completeazã formularele de raportare pentru tumorile raportabile diagnosticate sau tratate în unitatea proprie;
3. primesc şi înregistreazã formularele de raportare sau notificare trimise de toate instituţiile-sursã de informaţie de la nivelul judeţului, clasificã şi codificã, dupã caz, datele conform Manualului metodologic pentru registrele populaţionale de cancer şi transmit lunar formularele primite cãtre registrul regional de cancer, cu pãstrarea unei copii în arhiva proprie;
4. verificã lunar buletinele statistice de deces pentru decesele survenite pe teritoriul judeţului, extrag datele în care diagnosticul de cancer este cauza principalã sau asociatã de deces şi fie transmit datele cãtre registrul regional de cancer, fie completeazã un formular ONC;
5. documentele, datele sau informaţiile privind un pacient domiciliat în afara judeţului vor fi transmise lunar cãtre registrul regional de cancer cãruia îi este arondat judeţul respectiv;
6. colaboreazã cu registrul regional de cancer pentru asigurarea calitãţii şi validarea datelor; realizeazã ori de câte ori este nevoie ancheta retrospectivã a cazurilor cu date insuficiente, cu sprijinul medicului de specialitate oncologie şi/sau anatomie patologicã;
7. menţin baza de date validatã, transmisã de cãtre registrul regional de cancer.
F. Atribuţii şi responsabilitãţi ale unitãţilor sanitare-sursã de informaţie:
1. toate unitãţile sanitare publice sau private în care se stabileşte diagnosticul şi/sau se trateazã bolnavi de cancer au obligaţia sã transmitã, în termen de maximum 30 de zile de la finalizarea episodului raportabil, formularele de raportare ONC şi/sau de notificare, dupã caz, cãtre centrul judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer. Toate informaţiile disponibile din setul minim de date vor fi completate de cãtre medicul care are competenţã în stabilirea diagnosticului şi/sau a tratamentului;
2. în cazul unitãţilor sanitare care au competenţã pentru stabilirea diagnosticului şi tratamentului bolnavilor de cancer şi care au în evidenţã peste 500 de cazuri noi pe an se recomandã organizarea registrului instituţional al bolnavilor de cancer; datele colectate la nivelul registrului instituţional al bolnavilor de cancer vor fi comunicate centrului judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer, prin formular ONC;
3. laboratoarele de anatomie patologicã şi citologie publice şi private sunt obligate sã transmitã centrului judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer o copie a buletinului medical prin care se certificã un diagnostic raportabil, consemnat conform Clasificãrii internaţionale a maladiilor pentru oncologie, ediţia a 3-a, Organizaţiei Mondiale a Sãnãtãţii, în termen de maximum 30 de zile de la emiterea buletinului medical; în buletinul medical se consemneazã în mod obligatoriu codul numeric personal al pacientului;
4. toate secţiile de hematologie, laboratoarele de biochimie şi imunologie, precum şi secţiile de radioterapie au obligaţia sã comunice nominal, pe formulare ONC, în termen de maximum 30 de zile, informaţiile disponibile din setul minim de date pentru tumorile raportabile, inclusiv codul numeric personal al pacientului;
5. toate unitãţile sanitare coordonatoare ale activitãţilor de screening în patologia oncologicã au obligaţia sã comunice, în termen de 30 de zile, cazurile raportabile depistate;
6. medicul de familie înainteazã trimestrial centrului judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer o adresã-tabel privind bolnavii de cancer, cu diagnosticul confirmat de cãtre un medic specialist, cu competenţã în diagnosticul şi/sau tratamentul cancerului, nou-luaţi în evidenţã în cursul trimestrului pentru care raporteazã, precum şi lista pacienţilor decedaţi prin/cu cancer;
7. la eliberarea certificatului medical constatator al decesului pentru bolnavul de cancer, medicul care constatã decesul va înscrie în rubrica corespunzãtoare diagnosticul de cancer, ţinând seama de documentele medicale ale instituţiei în care a avut loc decesul şi/sau de ultimele documente medicale ale decedatului, prezentate de aparţinãtori;
8. în situaţiile în care decesul bolnavului de cancer a survenit dintr-o altã cauzã decât boala canceroasã, medicul va consemna în certificatul medical constatator al decesului la pct. II "Alte stãri morbide importante" boala canceroasã înscrisã în registrul de evidenţã a bolnavilor, în foaia de observaţie clinicã generalã sau în protocolul de necropsie ori în alte documente medicale, dupã caz;
9. în cazul în care examenul necropsic efectuat în orice spital pune în evidenţã şi leziuni canceroase nediagnosticate ca atare în timpul vieţii, medicul care a îngrijit bolnavul va întocmi un formular ONC şi va declara cazul centrului judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer pe aria cãruia a survenit decesul;
10. furnizorii de servicii medicale rãspund de corecta declarare şi comunicare a datelor bolnavilor de cancer pe care i-au diagnosticat sau îi au în îngrijire;
11. furnizorii de servicii medicale vor permite şi sprijini evaluarea periodicã a calitãţii de cãtre personalul mandatat de registrul regional de cancer sã efectueze evaluarea modului de identificare a cazurilor, sumarizarea, clasificarea, codificarea şi procesarea transmiterii datelor cãtre centrul judeţean de evidenţã a datelor bolnavilor de cancer, prin asigurarea accesului la documentele medicale necesare şi asigurarea spaţiului de lucru în timpul activitãţilor de evaluare a calitãţii datelor raportate;
12. unitãţile sanitare nominalizate, subordonate altor ministere cu reţea sanitarã proprie, se vor conforma întocmai prezentelor instrucţiuni tehnice şi metodologice privind declararea nominalã obligatorie şi evidenţa bolnavilor de cancer. Aceste prevederi se aplicã şi unitãţilor acreditate din sectorul privat.
G. Atribuţii şi responsabilitãţi ale Centrului Naţional pentru Organizarea şi Asigurarea Sistemului Informaţional şi Informatic în Domeniul Sãnãtãţii:
1. menţine baza de date la nivel naţional, prin agregarea bazelor de date regionale, şi contribuie la elaborarea anualã a raportului naţional de cancer;
2. colaboreazã cu registrele regionale de cancer în vederea punerii în aplicare a prevederilor prezentului ordin.

ANEXA 3

INDICATORI DE CALITATE
ai activitãţii de înregistrare pe baze
populaţionale a datelor bolnavilor de cancer

1. Procentul de DCD (doar certificat de deces) reprezintã procentul de cazuri noi de cancer înregistrate doar pe baza certificatului de deces din totalul cazurilor noi de cancer incidente într-un anume an.
2. Procentul de CM (confirmare microscopicã) reprezintã procentul de cazuri confirmate microscopic (anatomopatologic, citologic şi/sau hematologic) din totalul de cazuri incidente într-un anume an.
3. Numãr mediu de raportãri şi/sau de notificãri per caz.

--------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Ministerul Sanatatii Publice, ORDIN nr. 2.027 din 26 noiembrie 2007

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR"