Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 114 din 14 iunie 2005 privind aprobarea Normei de metrologie legala NML 063-05 "Aparate pentru masurarea presiunii arteriale"
EMITENT: MINISTERUL ECONOMIEI SI COMERTULUI PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 664 din 26 iulie 2005
În temeiul <>Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie, aprobatã şi modificatã prin <>Legea nr. 11/1994 , cu modificãrile ulterioare,
în baza instrucţiunilor de metrologie legalã I.M.L. 3-04 "Trasabilitatea rezultatelor masurarilor efectuate cu mijloace de mãsurare supuse controlului metrologic legal", aprobate prin <>Hotãrârea Guvernului nr. 862/2004 privind aprobarea instrucţiunilor de metrologie legalã, cu modificãrile ulterioare, şi a <>Hotãrârii Guvernului nr. 193/2002 privind organizarea şi funcţionarea Biroului Roman de Metrologie Legalã, cu modificãrile ulterioare,
directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legalã emite urmãtorul ordin:
ART. 1
Se aproba Norma de metrologie legalã NML 063-05 "Aparate pentru mãsurarea presiunii arteriale", cuprinsã în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
Se abroga Norma de metrologie legalã NML 3-07-97 "Aparate pentru mãsurat presiunea arteriala cu manometre mecanice (Sfigmomanometre mecanice)", aprobatã prin Ordinul directorului general al Biroului Roman de Metrologie Legalã nr. 42 din 15 mai 1997.
ART. 3
Unitãţile din structura şi în subordinea Biroului Roman de Metrologie Legalã, precum şi laboratoarele autorizate de acesta vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 4
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare la data publicãrii lui.
Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legalã,
Ştefan Ocneanu
Bucureşti, 14 iunie 2005.
Nr. 114.
ANEXA
Norma de metrologie legalã NML 063-05 "Aparate pentru
mãsurarea presiunii arteriale"
1. Domeniu de aplicare
1.1. Prezenta norma de metrologie legalã stabileşte cerinţele pe care trebuie sa le îndeplineascã la verificãrile metrologice aparatele mecanice pentru mãsurarea presiunii arteriale, denumite şi sfigmomanometre neinvazive mecanice, utilizate în masurari efectuate de personalul din cadrul unitãţilor medicale în activitãţi de urmãrire a stãrii de sãnãtate, diagnosticare sau tratament.
1.2. Sfigmomanometrul mecanic este un aparat utilizat pentru mãsurarea neinvaziva a presiunii arteriale, cu ajutorul unei brasarde gonflabile şi a unui manometru mecanic (aneroid sau cu coloana de mercur), însoţite de un stetoscop, pentru detectarea sunetelor Korotkov, în regim de presiune lent descrescãtoare.
1.3. Prezenta norma de metrologie legalã nu se aplica la aparatele de mãsurat presiunea arteriala prevãzute cu dispozitive electronice şi nici la sfigmomanometrele neinvazive mecanice utilizate de persoane individuale în scop personal.
2. Cerinţe metrologice şi tehnice
2.1. Sfigmomanometrele nu trebuie sa prezinte deficiente de aspect sau defectiuni evidente, care sa împiedice buna funcţionare.
2.2. La o temperatura ambianta cuprinsã între 15°C şi 25°C şi o umiditate relativã cuprinsã între 20% şi 85%, pentru presiuni crescatoare şi descrescãtoare, eroarea sfigmomanometrului nu trebuie sa depãşeascã:
±0,4 kPa (±3 mmHg), la verificarea dupã reparaţii,
±0,5 kPa (±4 mmHg), la verificarea periodicã,
în oricare punct al domeniului de mãsurare.
2.3. Etanseitatea sfigmomanometrului trebuie sa fie suficient de buna, astfel încât scaparile de aer sa nu producã o scãdere de presiune mai mare de 0,5 kPa/min (4 mmHg/min).
2.4. La sfigmomanometrele cu coloana de mercur, mercurul trebuie sa prezinte un menisc curat şi sa nu conţinã bule de aer.
3. Atestarea legalitãţii
3.1. Pot fi supuse verificãrii metrologice periodice sau dupã reparare, numai sfigmomanometrele care au fost introduse pe piata şi puse în funcţiune conform prevederilor legale.
3.2. La verificãrile metrologice periodice şi dupã reparare, sfigmomanometrele trebuie sa îndeplineascã cerinţele prevãzute la pct. 2 din prezenta norma.
Pentru acestea se elibereazã buletin de verificare cu menţiunea "admis" şi li se aplica marcajele metrologice de verificare.
3.3. Sfigmomanometrele care nu îndeplinesc una sau mai multe cerinţe din prezenta norma sunt nelegale. Pentru acestea se elibereazã buletin de verificare cu menţiunea "respins" şi specificarea cerinţelor la care nu au corespuns.
--------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect: