Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Având în vedere:
- prevederile <>Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;
- <>Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.502 din 29 decembrie 2006,
ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin:
ART. 1
Se abrogã <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.629/2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectãrii Regulilor de bunã practicã în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005, <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.630/2004 pentru aprobarea Ghidului privind calificarea inspectorilor care verificã respectarea Regulilor de bunã practicã în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005, <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.631/2004 pentru aprobarea Ghidului privind dosarul de bazã al studiului clinic şi arhivarea acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005, <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.117/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresatã autoritãţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.041 din 10 noiembrie 2004, <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.177/2004 pentru aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004, <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.179/2004 pentru aprobarea Reglementãrilor privind autorizarea de cãtre Agenţia Naţionalã a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agenţia Naţionalã a Medicamentului a studiilor nonintervenţionale efectuate cu medicamente de uz uman în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004, <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranţã nonclinicã necesare în vederea efectuãrii studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 945 din 15 octombrie 2004, <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.300/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de eticã în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfãşurãrii unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 70 din 20 ianuarie 2005.
ART. 2
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sãnãtãţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolãescu
Bucureşti, 29 decembrie 2006.
Nr. 1.808.
-------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
VREAU SA PRIMESC INFORMATII DE LA D-VOASTRA
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
