Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 1.779 din 28 decembrie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru prestatiile efectuate in Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoastere mutuala sau procedura descentralizata si pentru eliberarea autorizatiei de import paralel

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

ORDIN nr. 1.779 din 28 decembrie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru prestatiile efectuate in Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoastere mutuala sau procedura descentralizata si pentru eliberarea autorizatiei de import paralel

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 9 din 8 ianuarie 2007

Comenteaza legea

Având în vedere prevederile <>art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. 8.360/2006,

ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aprobã tarifele pentru prestaţiile efectuate de Agenţia Naţionalã a Medicamentului - Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutualã sau procedura descentralizatã şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel, prevãzute în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
Tarifele prevãzute pentru prestaţiile specificate în anexã se vor plãti fie în valutã, fie la contravaloarea lor în lei, la cursul Bãncii Naţionale a României din ziua efectuãrii plãţii.
ART. 3
Agenţia Naţionalã a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 4
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul
sãnãtãţii publice,
Gheorghe Eugen
Nicolãescu

Bucureşti, 28 decembrie 2006.
Nr. 1.779.

ANEXĂ
LISTA
tarifelor pentru prestaţiile
efectuate în Departamentul
evaluare autorizare pentru
produsele autorizate prin
procedura de recunoaştere
mutualã sau procedura
descentralizatã şi pentru
eliberarea autorizaţiei
de import paralel


 ┌───┬──────────────────────────────────────────────────────────────────┬─────┐
 │Nr.│                     Denumire prestaţie                           │Tarif│
 │crt│                                                                  │EURO │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 1.│Autorizarea medicamentelor care conţin substanţã activã nouã      │ 7500│
 │   │propuse prin procedura de recunoaştere mutualã sau procedura      │     │
 │   │descentralizatã cu ROMÂNIA stat membru de referinţã               │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 2.│Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de         │ 6400│
 │   │substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin        │     │
 │   │procedura de recunoaştere mutualã sau procedura descentralizatã cu│     │
 │   │ROMÂNIA stat membru de referinţã                                  │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 3.│Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicalã bine stabilitã   │ 5800│
 │   │propuse prin procedura de recunoaştere mutualã sau procedura      │     │
 │   │descentralizatã cu ROMÂNIA stat membru de referinţã               │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 4.│Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de     │ 5155│
 │   │recunoaştere mutualã sau procedura descentralizatã cu ROMÂNIA stat│     │
 │   │membru de referinţã                                               │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 5.│Autorizarea medicamentelor care conţin substanţã activã nouã      │ 5000│
 │   │propuse prin procedura de recunoaştere mutualã sau procedura      │     │
 │   │descentralizatã cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val    │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 6.│Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de         │ 4265│
 │   │substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin        │     │
 │   │procedura de recunoaştere mutualã sau procedura descentralizatã cu│     │
 │   │ROMÂNIA stat membru interesat în primul val                       │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 7.│Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicalã bine stabilitã   │ 3865│
 │   │propuse prin procedura de recunoaştere mutualã sau procedura      │     │
 │   │descentralizatã cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val    │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 8.│Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de     │ 3435│
 │   │recunoaştere mutualã sau procedura descentralizatã cu ROMÂNIA stat│     │
 │   │membru interesat în primul val                                    │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │ 9.│Autorizarea medicamentelor care conţin substanţã activã nouã      │ 3750│
 │   │autorizate în România prin procedura naţionalã şi propuse prin    │     │
 │   │procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de │     │
 │   │al doilea val                                                     │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │10.│Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de         │ 3200│
 │   │substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în       │     │
 │   │România prin procedura naţionalã şi propuse prin procedura "repeat│     │
 │   │use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val     │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │11.│Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicalã bine stabilitã   │ 2900│
 │   │autorizate în România prin procedura naţionalã şi propuse prin    │     │
 │   │procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de │     │
 │   │al doilea val                                                     │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │12.│Autorizarea medicamentelor generice autorizate în România prin    │ 2580│
 │   │procedura naţionalã şi propuse prin procedura "repeat use" cu     │     │
 │   │ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val             │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │13.│Autorizarea medicamentelor care conţin substanţã activã nouã      │ 2500│
 │   │autorizate în  ROMÂNIA prin  procedura simplificatã CADREAC şi    │     │
 │   │propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu         │     │
 │   │procedura de recunoaştere mutualã iniţialã                        │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │14.│Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de         │ 2135│
 │   │substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în       │     │
 │   │ROMÂNIA prin procedura simplificatã CADREAC şi propuse prin       │     │
 │   │procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de         │     │
 │   │recunoaştere mutualã iniţialã                                     │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │15.│Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicalã bine stabilitã   │ 1935│
 │   │autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificatã CADREAC şi      │     │
 │   │propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu         │     │
 │   │procedura de recunoaştere mutualã iniţialã                        │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │16.│Autorizarea medicamentelor generice autorizate în ROMÂNIA prin    │ 1720│
 │   │procedura simplificatã CADREAC şi propuse prin procedura "repeat  │     │
 │   │use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutualã      │     │
 │   │iniţialã                                                          │     │
 ├───┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┼─────┤
 │17.│Eliberarea Autorizaţiei de import paralel                         │  410│
 └───┴──────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────┘

-------------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Ministerul Sanatatii Publice, ORDIN nr. 1.779 din 28 decembrie 2006

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"