Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 1.076 din 5 septembrie 2006 pentru aprobarea Regulamentului de organizare si functionare a comisiei de avizare a donarii de la donatorul viu
EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 7 septembrie 2006
Având în vedere prevederile <>Legii nr. 588/2004 privind aprobarea <>Ordonanţei Guvernului nr. 79/2004 pentru înfiinţarea Agenţiei Naţionale de Transplant şi ale <>art. 146 din titlul VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile ulterioare,
în temeiul prevederilor <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice,
vãzând Referatul de aprobare al Agenţiei Naţionale de Transplant nr. E.N. 3.778/2006,
ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin:
ART. 1
Se aprobã Regulamentul de organizare şi funcţionare a comisiei de avizare a donãrii de la donatorul viu, prevãzut în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sãnãtãţii Publice, Agenţia Naţionalã de Transplant, precum şi instituţiile implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sãnãtãţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolãescu
Bucureşti, 5 septembrie 2006.
Nr. 1.076.
ANEXĂ
REGULAMENT
de organizare şi funcţionare a comisiei de avizare a donãrii de la donatorul viu
ART. 1
Comisia de avizare a donãrii de la donatorul viu, denumitã în continuare comisia, are urmãtoarea componenţã:
a) un medic cu pregãtire în bioeticã, reprezentant al colegiului medicilor judeţean sau al municipiului Bucureşti;
b) un psiholog sau medic psihiatru;
c) un medic primar angajat al spitalului şi având atribuţii de conducere în cadrul acestuia, neimplicat în niciun fel în echipele de transplant.
ART. 2
În vederea bunei funcţionãri a comisiei, vor exista 3 membri suplinitori cu competenţe echivalente membrilor titulari, care vor putea fi solicitaţi în situaţii de urgenţã, atunci când unul sau mai mulţi membri titulari sunt în imposibilitate de a rãspunde la solicitare.
ART. 3
Atât membrii titulari ai comisiei, cât şi membrii suplinitori sunt numiţi prin ordin al ministrului sãnãtãţii publice, la propunerea Agenţiei Naţionale de Transplant, în termen de 30 de zile de la publicarea prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I.
ART. 4
(1) Comisia se întruneşte lunar. Convocarea comisiei nu poate fi amânatã mai mult de 5 zile, indiferent de cauzã.
(2) Conducerea instituţiei în care este înfiinţatã comisia sau Agenţia Naţionalã de Transplant poate solicita convocarea comisiei pentru a acorda consultanţã eticã în domeniul transplantului.
(3) Deciziile comisiei se iau numai prin consens.
ART. 5
Convocarea, în situaţii speciale, se face telefonic sau în scris, la adresele indicate de cãtre membrii comisiei.
ART. 6
Fiecare membru al comisiei este obligat sã confirme prezenţa sau sã comunice imposibilitatea, justificatã, de a participa, în maximum 24 de ore din momentul înştiinţãrii.
ART. 7
(1) Orice membru al comisiei este obligat, pentru fiecare caz în parte, sã comunice eventualele conflicte etice.
(2) Constituie conflicte etice relaţia de rudenie, prietenie, duşmãnie cu donatorul ori primitorul, existenţa unui interes material legat de persoanele implicate în transplant sau implicarea în orice activitate în legãturã cu cazul respectiv.
ART. 8
Comisia poate solicita, în situaţii speciale, o evaluare a capacitãţii de exerciţiu a donatorului de cãtre comisia medico-legalã psihiatricã.
ART. 9
Comisia va verifica dacã atât primitorul, cât şi donatorul şi-au dat consimţãmântul informat, cunoscând şi înţelegând toate riscurile şi beneficiile personale ce derivã din actul de transplant.
ART. 10
Comisia va evalua motivaţia donatorului, care trebuie sã fie altruistã şi sã se raporteze la principiile umaniste. În acest sens comisia va putea solicita ancheta socialã a donatorului şi va evalua atât relaţiile de rudenie, cât şi natura afectivã a relaţiilor dintre membrii familiei.
ART. 11
Membrii comisiei vor pãstra confidenţialitatea cu privire la orice activitate legatã de caz, precum şi la orice informaţie aflatã în cursul activitãţii de evaluare, cu excepţia cazurilor expres prevãzute de lege.
ART. 12
(1) Comisia va lua toate mãsurile necesare astfel încât datele medicale şi informaţiile genetice ale donatorului şi primitorului sã rãmânã anonime pentru terţe pãrţi.
(2) Anonimatul se pãstreazã şi faţã de primitor atunci când donatorul nu doreşte sã îşi divulge identitatea, cu excepţia cazurilor în care legea impune divulgarea identitãţii.
ART. 13
(1) Comisia se poate pronunţa pe loc sau la sfârşitul şedinţei, dacã dosarele de evaluare sunt complete.
(2) Comisia îşi finalizeazã activitatea, pentru fiecare caz în parte, prin elaborarea unui aviz etic scris care cuprinde şi motivaţia deciziei luate. Avizul se înmâneazã potenţialilor donatori şi primitori, un exemplar pãstrându-se la dosar.
(3) Avizul comisiei este obligatoriu, neputând fi încãlcat de instituţia sesizatã cu efectuarea transplantului.
(4) Contestaţiile privitoare la avizul comisiei se soluţioneazã de Comisia de bioeticã a Ministerului Sãnãtãţii Publice, sesizatã prin intermediul Agenţiei Naţionale de Transplant.
(5) Persoanele îndreptãţite sã formuleze contestaţia sunt donatorul şi/sau primitorul, dacã aceştia sunt majori, sau aparţinãtorii legali în cazul minorilor.
(6) Contestaţia se formuleazã cãtre Agenţia Naţionalã de Transplant, în termen de 48 de ore de la comunicarea avizului comisiei.
(7) Agenţia Naţionalã de Transplant sesizeazã Comisia de bioeticã a Ministerului Sãnãtãţii Publice, care va comunica soluţia pronunţatã, în termen de 7 zile de la momentul sesizãrii.
ART. 14
Prelevarea de sânge, piele, spermã, cap femural, placentã, sânge din cordonul ombilical, membrane amniotice de la donatorii vii, ce vor fi utilizate în scop terapeutic, se face fãrã avizul comisiei, dar cu respectarea urmãtoarelor norme etice:
a) evaluarea stãrii de sãnãtate a donatorului de cãtre medicii specialişti;
b) evaluarea riscurilor pentru sãnãtatea donatorului, determinate de activitatea de prelevare;
c) consimţãmântul informat al donatorului sau al reprezentantului legal, luat în condiţiile stipulate în titlul VI din <>Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile ulterioare;
d) pãstrarea confidenţialitãţii privind datele medicale şi informaţiile genetice ale donatorului faţã de terţi;
e) pãstrarea anonimatului donatorului, în situaţiile stipulate de lege;
f) interzicerea comercializãrii acestor produse biologice în afara cadrului legal, inclusiv a recompensei materiale pentru donatori sau terţi.
ART. 15
Comisia are dreptul sã urmãreascã prin sondaj respectarea normelor etice prevãzute la art. 14.
ART. 16
Comisia de bioeticã a Ministerului Sãnãtãţii Publice şi Agenţia Naţionalã de Transplant supravegheazã desfãşurarea activitãţilor comisiilor de avizare a donãrii de la donatorul viu din fiecare unitate, propun ministrului sãnãtãţii publice modificarea prezentului regulament, dacã este cazul, şi asigurã educaţia medicalã continuã a membrilor comisiilor în bioetica transplantului.
---------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
