Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
NORME din 7 iulie 2007 privind informatiile care trebuie oferite donatorilor de sange si de componente sanguine de origine umana
EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 540 din 8 august 2007
În condiţiile asigurãrii unei decizii informate a potenţialilor donatori de sânge, este obligatorie furnizarea, prin materiale de informare-educare clare, uşor de înţeles de cãtre publicul larg, a urmãtoarelor tipuri de date:
a) informaţii despre importanţa sângelui, procesul de donare de sânge, componentele derivate din sângele total, donarea prin aferezã şi principalele beneficii ale pacientului transfuzat;
b) informaţii despre protecţia şi confidenţialitatea datelor personale ale donatorului, respectiv identitatea şi starea de sãnãtate a acestuia, rezultatele testelor efectuate, care nu vor fi furnizate fãrã autorizare, conform legislaţiei în vigoare;
c) informaţii specifice despre natura procedurilor implicate fie în donarea autologã, respectiv donarea de sânge sau de componente sanguine destinate a fi administrate ulterior propriei persoane, fie în cea alogenicã, donarea de sânge sau de componente sanguine destinate a fi transfuzate unor alte persoane, şi riscurile asociate fiecãreia în parte. Pentru donarea autologã, posibilitatea ca sângele sau componentele sanguine autologe sã nu fie suficiente pentru necesarul transfuzional;
d) informaţia privind opţiunea donatorilor de a se rãzgândi în ceea ce priveşte actul donãrii înainte de a merge mai departe sau despre eventualitatea de a se autoexclude în orice moment în cursul procesului de donare, fãrã niciun fel de jenã sau disconfort;
e) motivele pentru care este important ca donatorii sã informeze centrul de transfuzie sanguinã despre orice eventual eveniment ulterior transfuziei ce poate face donarea anterioarã improprie pentru terapia transfuzionalã;
f) informaţii privind responsabilitatea centrului de transfuzie sanguinã de a informa donatorul, printr-un mecanism adecvat care sã asigure pãstrarea confidenţialitãţii, dacã rezultatele testelor aratã vreo anormalitate cu semnificaţie asupra strãrii de sãnãtate a donatorului; crearea de mecanisme de informare a donatorului, ulterior donãrii (corespondenţã cu caracter confidenţial etc.);
g) informaţia asupra motivelor pentru care unitãţile de sânge şi componente sanguine nefolosite provenite din donarea autologã vor fi rebutate şi nu transfuzate altor pacienţi;
h) informaţia cã rezultatele testelor ce detecteazã markeri pentru virusuri sau agenţi microbieni cu transmitere transfuzionalã vor duce la excluderea donatorilor şi distrugerea unitãţilor de sânge colectate;
i) informaţia despre oportunitatea pe care o au donatorii sã punã întrebãri în orice moment;
j) informaţii referitoare la selecţia potenţialilor donatori, la faptul cã donarea propriu-zisã se realizeazã exlusiv la sediul unde se efectueazã recoltarea numai de cãtre personal instruit al centrelor de transfuzie sanguinã teritoriale (CTS), precum şi la sediul celui mai apropiat centru de transfuzie sanguinã;
k) informaţia cã donarea de sânge în România este voluntarã şi neremuneratã; persoanele care au donat sau doneazã sânge nu pot primi recompense de naturã materialã, cum ar fi premii în bani, gratificaţii salariale, pensie de stat sau ajutor social, pentru faptul cã au donat sânge sau componente sanguine;
l) informaţii despre beneficiile şi riscurile pentru sãnãtate ale donãrii de sânge şi componente sanguine de origine umanã pentru donator şi primitor;
m) informaţii despre criteriile de eligibilitate, precum şi explicarea criteriilor de excludere pentru donatorii de sânge, precizate în anexa nr. 3;
n) precizãri despre existenţa şi semnificaţia "consimţãmântului informat";
o) importanţa efectuãrii examinãrii medicale şi a testelor obligatorii, solicitarea antecedentelor fiziologice şi patologice şi motivarea acestora;
p) precizãri cã nedeclararea intenţionatã de cãtre donator a bolilor transmisibile sau a factorilor de risc cunoscuţi, dupã prealabila informare în cadrul examenului medical, constituie infracţiune ce se pedepseşte conform <>art. 39 şi 40 din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activitãţii de transfuzie sanguinã, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umanã, precum şi asigurarea calitãţii şi securitãţii sanitare, în vederea utilizãrii lor terapeutice, cu modificãrile ulterioare;
q) informaţii privind statutul rezidenţial al donatorilor şi localizarea centrelor de transfuzie sanguinã, din care sã rezulte cã pot dona sânge la centrul de transfuzie sanguinã dintr-un anumit teritoriu (şedinţe de colectã fixã sau mobilã) cetãţenii altor ţãri care locuiesc în România de cel puţin un an şi care pot prezenta acte doveditoare în acest sens, originale sau copii legalizate la notariat, inclusiv în situaţia în care sunt solicitaţi de cãtre medicii din spitale sã doneze sânge sau componente sanguine pentru un pacient anume;
r) precizãri cã cetãţenii români care au domiciliul stabil, serviciul sau studiazã în teritorul arondat centrului de transfuzie sanguinã, respectiv cetãţenii români care au donat sânge sau componente sanguine într-un alt centru de transfuzie sanguinã, dar care şi-au schimbat domiciliul de cel puţin 6 luni în teritoriul respectiv şi care pot prezenta acte doveditoare în acest sens sunt eligibili pentru donarea de sânge;
s) precizãri cã militarii din unitãţile situate pe raza teritorialã a centrului de transfuzie sanguinã teritorial pot dona sânge la acest centru;
t) precizãri cã ulterior implementãrii sistemului informatic al reţelei naţionale de transfuzie sanguinã pot dona sânge toţi cetãţenii români, indiferent de localitatea de reşedinţã, în oricare centru judeţean de transfuzie sanguinã autorizat de Ministerul Sãnãtãţii Publice;
u) informaţii privind condiţiile pe care trebuie sã le îndeplineascã potenţialul donator în vederea donãrii de sânge şi componente sanguine de origine umanã, respectiv sã aibã o stare bunã de sãnãtate fizicã şi mentalã, o stare de igienã personalã corespunzãtoare şi sã prezinte documente medicale doveditoare cã a efectuat examenele medicale recomandate de medicul responsabil cu selecţia donatorilor;
v) informaţia cã potenţialul donator de sânge este eligibil numai în condiţiile în care nu aparţine grupului care, prin comportamentul sexual sau/şi habitual, îl plaseazã în zona cu risc de a contacta sau/şi de a rãspândi afecţiuni severe ce se pot transmite prin sânge, astfel cum rezultã din criteriile de eligibilitate şi excludere prevãzute în anexa nr. 3.
-------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
