Acest site foloseste Cookie-uri, conform noului Regulament de Protectie a Datelor (GDPR), pentru a va asigura cea mai buna experienta online. In esenta, Cookie-urile ne ajuta sa imbunatatim continutul de pe site, oferindu-va dvs., cititorul, o experienta online personalizata si mult mai rapida. Ele sunt folosite doar de site-ul nostru si partenerii nostri de incredere. Click AICI pentru detalii despre politica de Cookie-uri.
Acest site foloseste Cookie-uri, conform noului Regulament de Protectie a Datelor (GDPR), pentru a va asigura cea mai buna experienta online. In esenta, Cookie-urile ne ajuta sa imbunatatim continutul de pe site, oferindu-va dvs., cititorul, o experienta online personalizata si mult mai rapida. Ele sunt folosite doar de site-ul nostru si partenerii nostri de incredere. Click AICI pentru detalii despre politica de Cookie-uri. Sunt de acord cu politica de cookie
NORME din 7 iulie 2007 privind admisibilitatea donatorilor de sange si de componente sanguine umane
Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:   NORME din 7 iulie 2007  privind admisibilitatea donatorilor de sange si de componente sanguine umane    Twitter Facebook
Cautare document

NORME din 7 iulie 2007 privind admisibilitatea donatorilor de sange si de componente sanguine umane

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 540 din 8 august 2007


A.Criteriile de eligibilitate şi de excludere pentru donatorii de sânge total
1. Criterii de eligibilitate pentru donatorii alogenici de sânge total
Criteriile ce urmeazã nu se aplicã donãrilor autologe.
1.1. Aspecte generale privind starea de sãnãtate a donatorului.


┌─────────────┬──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐
│Vârsta │De la 18 la 65 de ani │ │
│ ├──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│ │Donator iniţial la peste 50 │Sub directa responsabilitate a │
│ │de ani │medicului care efectueazã │
│ │ │selecţia │
├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Greutatea │ │ │
│corporalã │≥ 50 kg │ │
├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Starea │Aspectul clinic în momentul │Nu trebuie sã prezinte pletorã, │
│generalã │consultaţiei │debilitate, intoxicaţie cu etanol│
│ │ │sau droguri, subnutriţie, insta- │
│ │ │bilitate mintalã, icter, cianozã,│
│ │ │dispnee, anemie │
├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Temperatura │ │ │
│corporalã │< 37,5°C │ │
├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Pielea la │Potenţialul donator trebuie │Nu trebuie sã prezinte leziuni │
│locul de │sã aibã vene vizibile sau bine│sau eczeme, iritaţii, erupţii │
│puncţie │conturate şi flexibile │locale │
├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Pulsul │- Regulat │Cu excepţia sportivilor de per- │
│ │- 50-100 bãtãi/minut │formanţã, care pot fi acceptaţi │
│ │ │la donare şi în condiţiile desco-│
│ │ │peririi unei bradicardii de │
│ │ │< 50 bãtãi/minut │
├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Tensiunea │ 100 mm Hg ≤ TAS ≤ 180 mm Hg │ │
│arterialã │ 60 mm Hg ≤ TAD ≤ 100 mm Hg │ │
└─────────────┴──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┘



1.2. Nivelul hemoglobinei în sângele donatorului


┌───────────┬──────────────┬─────────────────┬─────────────────────────────────┐
│Hb │Femei │ Bãrbaţi │O diminuare a concentraţiei de Hb│
│ │≥ 125.0 g/l │ ≥ 135.0 g/l │cu peste 20 g/l între douã donãri│
│ ├──────────────┼─────────────────┤succesive trebuie investigatã │
│ │≥ 175.0 g/l │ ≥ 195.0 g/l │ │
└───────────┴──────────────┴─────────────────┴─────────────────────────────────┘



1.3. Intervalul de timp între douã donãri succesive de sânge sau de componente sanguine este stabilit astfel:
- pentru donatorii de sânge total, intervalul minim între douã donãri succesive este de 8 sãptãmâni, cu acceptarea a pânã la 5 donãri consecutive/an la bãrbaţi şi a 4 donãri consecutive/an la femei.
Frecvenţa donãrilor prin aferezã:
- maximum 20 de şedinţe de plasmaferezã pe an, respectiv 12 litri de plasmã/persoanã/an. Intervalul dintre douã şedinţe de plasmaferezã va fi de minimum douã sãptãmâni;
- cantitatea totalã de eritrocite îndepãrtate prin aferezã nu trebuie sã ducã la scãderea Hb sub 110 g/l;
- intervalul dintre o şedinţã de plasmaferezã sau trombocitaferezã şi o donare de sânge total sau de eritrocitaferezã nu trebuie sã fie mai mic de 4 sãptãmâni;
- intervalul dintre o donare de sânge total şi o şedinţã de aferezã nu trebuie sã fie mai mic de 4 sãptãmâni;
- intervalul dintre douã şedinţe de eritrocitaferezã consecutive va fi identic cu cel de la donarea de sânge total;
- intervalul dintre douã şedinţe de trombocitaferezã consecutive nu trebuie sã fie mai mic de douã sãptãmâni.
În cazuri excepţionale pot fi acceptate donãri individuale ale unor persoane care nu corespund criteriilor de mai sus, numai cu acordul medicului coordonator al compartimentului donatori. Toate aceste cazuri trebuie clar documentate, conform procedurilor operatorii standard implementate.
2. Criterii de excludere a donatorului alogenic de sânge total şi de componente sanguine de origine umanã
2.1. Criterii de excludere permanentã



┌─────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────┐
│Afecţiuni cardiovasculare │- afecţiuni active sau antecedente de afecţiuni │
│ │cardiovasculare severe, cu excepţia malformaţi- │
│ │ilor congenitale care s-au vindecat complet şi │
│ │a suflurilor anorganice │
│ │- tahicardie > 110 bãtãri pe minut, dupã o │
│ │perioadã de repaus │
│ │- fibrilaţia atrialã, fibrilaţia ventricularã, │
│ │fluterul, tahicardia paroxisticã, tahicardia │
│ │ventricularã, torsada vârfurilor │
│ │- hipertensiunea arterialã cronicã în tratament │
│ │- crizele de angor (anginã pectoralã), ante- │
│ │cedentele de infarct miocardic │
│ │- accidentul vascular cerebral │
│ │- arterita membrelor inferioare, arteritele │
│ │inflamatorii, flebita profundã │
│ │- cardiopatiile congenitale care nu au fost │
│ │operate, cardiopatiile de naturã endocrinã │
│ │- emboliile pulmonare operate │
│ │- endocarditele │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni ale sistemului │Orice antecedente patologice severe de afecţiuni│
│nervos central │ale sistemului nervos central sau periferic. │
│ │Aici se includ: │
│ │- traumatismele craniene cu sechele sau aflate │
│ │în tratament în momentul donãrii │
│ │- sechele de accident vascular cerebral │
│ │- toxicomania │
│ │- etilismul cronic │
│ │- sindromul Guillain Barre │
│ │- miastenia │
│ │- miopatiile ereditare sau dobândite │
│ │- encefalopatia spongiformã transmisibilã la │
│ │om - varianta Creutzfeldt-Jacob Disease (CJD) │
│ │- boala Friedrich │
│ │- boala Parkinson │
│ │- parapareza spasticã tropicalã │
│ │- scleroza în plãci │
│ │- scleroza lateralã amiotroficã │
│ │- afecţiuni neurovegetative │
│ │- leucoencefalopatia multifocalã progresivã │
│ │- panencefalita sclerozantã subacutã │
│ │- schizofrenia │
│ │- epilepsia, indiferent de gradul acesteia, │
│ │crizele comiţiale, episoade repetate de sincope │
│ │sau antecedentele de convulsii │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Tendinţa patologicã la │- potenţialii donatori care au în antecedente │
│sângerare │o coagulopatie │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni ale tractului │- ciroza hepaticã │
│gastrointestinal │- rezecţia de stomac │
│ │- tumori maligne operate sau nu │
│ │- colitele ischemice │
│ │- boala Crohn │
│ │- hemoragii digestive superioare sau inferioare │
│ │- rectocolita hemoragicã │
│ │- hemocromatoza idiopaticã homozigotã sau │
│ │secundarã │
│ │- hepatita toxicã acutã, hepatita de etiologie │
│ │necunoscutã │
│ │- hepatita cronicã, indiferent de etiologie │
│ │- chisturi hepatice │
│ │- pancreatitã acutã/cronicã, indiferent de │
│ │etiologie │
│ │- hipertensiunea portalã │
│ │- boala Crohn şi rectocolita hemoragicã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni ale tractului │- cancerul uterin │
│genitourinar │- cancerul de sân │
│ │- adenocarcinomul de prostatã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni hematologice │- leucemiile de orice fel │
│ │- policitemia vera │
│ │- hemoglobinopatii şi alte anemii congenitale │
│ │- limfoamele Hodgkin şi non-Hodgkin │
│ │- splenectomia de altã cauzã decât traumaticã │
│ │- coagulopatiile, inclusiv hemofilia şi boala │
│ │von Willebrand │
│ │- purpura trombocitopenicã idiopaticã │
│ │- crioglobulinemiile │
│ │- poliglobulie peste valorile admise ale │
│ │hemoglobinei │
│ │- porfiria │
│ │- neutropenia cronicã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni renale │- insuficienţa renalã cronicã │
│ │- nefrita tubulointerstiţialã cronicã │
│ │- pielonefrita cronicã │
│ │- glomerulonefrita difuzã acutã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni metabolice şi │- diabetul zaharat tratat cu insulinã sau │
│endocrine │hipoglicemiante orale │
│ │- insuficienţa antehipofizarã tratatã şi │
│ │adenomul de antehipofizã nevindecat - boala │
│ │Basedow, indiferent de stadiu │
│ │- tiroidita Hachimoto │
│ │- insuficienţa suprarenalianã │
│ │- hiperplazia congenitalã a suprarenalelor │
│ │- virilismul suprarenalian │
│ │- sindromul Cushing │
│ │- hiperaldosteronismul │
│ │- feocromocitomul │
│ │- hiperlipidemia esenţialã │
│ │- tratamentul pentru deficit de creştere, fãcut │
│ │cu extract de hipofizã umanã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni ale sistemului │- astmul bronşic, indiferent de cauzã şi de │
│respirator │severitate │
│ │- BPOC │
│ │- boala Meniere │
│ │- bronşectazia │
│ │- hemoptizia, indiferent de cauzã │
│ │- emboliile pulmonare │
│ │- rezecţia unui lob pulmonar, indiferent de │
│ │maladia pentru care s-a practicat intervenţia │
│ │- edemul pulmonar acut │
│ │- astmul cardiac │
│ │- pneumoconioza │
│ │- sarcoidoza │
│ │- tumorile bronho-pulmonare │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Alergia │- alergia în fazã acutã sau cronicã şi alergia │
│ │severã (anafilaxia) │
│ │- eczema atopicã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni reumatologice şi │- colagenozele │
│imunologie │- lupusul eritematos diseminat │
│ │- imunodeficienţa, indiferent de cauzã │
│ │- maladia Fiessinger-Leroy-Reiter │
│ │- poliartrita reumatoidã evolutivã │
│ │- reumatismul psoriazic │
│ │- spondilartrita anchilozantã │
│ │- sindromul Gougerot-Sjogren │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni dermatologice │- melanomul extensiv │
│ │- psoriazisul generalizat sau asociat cu alte │
│ │manfiestãri clinice │
│ │- sindromul Sezary │
│ │- toxidermia şi eritrodermia │
│ │- ulcerul arterial │
│ │- gangrena │
│ │- urticaria pigmentarã │
│ │- sindromul Behcet │
│ │- dermatita herpetiformã │
│ │- dermatomiozita │
│ │- dermatoza buloasã, indiferent de etiologie │
│ │- eritemul nodos, indiferent de etiologie │
│ │- mycosis fungoides, hirsutism major │
│ │- ichtioza (exceptând ichtioza vulgarã) │
│ │- sarcomul Kaposi │
│ │- maladia Recklinghausen, forma majorã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Intervenţii chirurgicale │- pe hipofizã │
│ │- pe suprarenale │
│ │- pe tiroidã (cu excepţia guşii nodulare, care │
│ │este motiv de suspendare temporarã) │
│ │- în afecţiuni neoplazice, indiferent de │
│ │localizare │
│ │- în malformaţii vasculare (anevrisme, angioame)│
│ │- în afecţiuni posttraumatice (hematom sub- sau │
│ │supradural cu sechele) │
│ │- în malformaţii cardiace │
│ │- pancreatectomie │
│ │- splenectomie (cu excepţia celei efectuate │
│ │posttraumatic, care este motiv de suspendare │
│ │6 luni) │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Boli profesionale │- complicaţii cardio-respiratorii produse de │
│ │clorura de sodiu │
│ │- angiosarcomul sau hipertensiunea portalã │
│ │cauzatã de clorura de vinil │
│ │- cancerul bronho-pulmonar indus de crom │
│ │- expunerea profesionalã la derivaţi de petrol │
│ │- expunerea la hexan, mangan, mercur, compuşi │
│ │organo-mercuriali │
│ │- neoplazii cauzate de nichel │
│ │- sechele neuropsihiatrice cauzate de oxidul │
│ │de carbon │
│ │- expunerea la resturi fine de textile vegetale │
│ │- saturnismul profesional │
│ │- expunerea la sulfurã de carbon │
│ │- expunerea la tetracloretan │
│ │- expunerea la radiaţii ionizante │
│ │- azbestoza │
│ │- sideroza │
│ │- silicoza │
│ │- pneumoconioza │
│ │- expunerea la antimoniu şi derivaţi │
│ │- expunerea la arsenic şi derivaţi │
│ │- expunerea la benzen │
│ │- expunerea la bisclorometileter │
│ │- cancer primitiv etmoidal cauzat de expunerea │
│ │la produşi lemnoşi │
│ │- intoxicaţia cu bromurã de metil urmatã de │
│ │sechele │
│ │- fibroza sau complicaţiile cardiace produse │
│ │de carburile metalice │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Cãlãtorii/Tratamente în │- dacã potenţialul donator a primit transfuzii │
│strãinãtate │cu sânge sau componente sanguine pe teritoriul │
│ │Africii, începând din anul 1977, acesta va fi │
│ │respins definitiv de la donare │
│ │- dacã potenţialul donator este nãscut sau a │
│ │locuit în Camerun/Republica Centrafricanã/Ciad/ │
│ │Congo/Guineea Ecuatorialã/Gabon/Niger/Nigeria │
│ │sau a întreţinut relaţii sexuale cu persoane │
│ │având etnia ţãrilor enunţate, acesta va fi │
│ │respins permanent de la donarea de sânge │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Boli infecţioase şi │- hepatita B, cu excepţia persoanelor cu AgHBs │
│parazitare │negative, care s-a dovedit cã sunt imunizate │
│ │- hepatita C │
│ │- HIV 1/2 │
│ │- HTLV I/II │
│ │- babesioza │
│ │- histoplasmoza │
│ │- coccidioidomicoza │
│ │- anghiluloza │
│ │- pneumocistoza │
│ │- schisostomiaza │
│ │- bruceloza │
│ │- kala-azar (leishmanioza visceralã) │
│ │- tripanosoma cruzi (boala Chagas) │
│ │- lepra │
│ │- febra Q cronicã │
│ │- tuberculoza │
│ │- sifilisul, micoza visceralã │
│ │- aspergiloza │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni maligne │- cu excepţia formelor de cancer in situ, cu │
│ │recuperare completã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Encefalopatie spongiformã │- persoane care au antecedente familiale care le│
│transmisibilã (EST), varianta│plaseazã în grupul de risc crescut de a dezvolta│
│CJD (Creutzfeldt-Jacob │CJD sau persoane care au suferit transplant │
│Disease) │corneean sau de dura mater ori care au fost │
│ │tratate în trecut cu medicamente obţinute din │
│ │glanda pituitarã umanã │
│ │- pentru varianta CJD se pot lua precauţii │
│ │suplimentare │
│ │- potenţialii donatori cu risc de a fi contactat│
│ │varianta CJD, inclusiv potenţialii donatori care│
│ │au primit transfuzii cu sânge sau componente │
│ │sanguine ori care au fãcut tratament cu insulinã│
│ │bovinã provenitã din Marea Britanie încã din │
│ │anii 1980 │
│ │- dacã potenţialul donator a petrecut mai mult │
│ │de 3 luni cumulate în Marea Britanie în perioada│
│ │1980-1996 sau dacã a petrecut mai mult de 5 luni│
│ │cumulate în Franţa în perioada 1980-1996 │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Folosirea de droguri p.o., │- orice administrare (neprescrisã medical) p.o.,│
│ │i.v. sau i.m. de medicaţie, inclusiv hormoni şi │
│ │steroizi pentru body-building │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Persoane xenotransplantate │ │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Nistagmus │ │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Tratament medicamentos cu │- Etetrinat (Tegison) │
│substanţe intens teratogene │ │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Persoanele pensionate medical│- indiferent de diagnosticul de pensionare │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Comportament sexual │- persoane al cãror comportament sexual le │
│ │situeazã în grupul de risc crescut de achiziţie │
│ │de afecţiuni severe infecţioase ce pot fi │
│ │transmise prin sânge │
└─────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘



2.2. Criterii de excludere temporarã
2.2.1. Persoanele care nu-şi pot da consimţãmântul, fiind neşcolarizate
2.2.2. Infecţii
Dupã o boalã infecţioasã, potenţialii donatori vor fi excluşi pentru cel puţin douã sãptãmâni de la data recuperãrii complete clinice, documentatã prin evidenţe medicale scrise.
În cazul bolilor infecţioase din tabelul de mai jos, vor fi aplicate perioadele de contraindicaţie ce urmeazã:


┌─────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────┐
│Osteomielitã │2 ani dupã vindecarea confirmatã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Febra Q │2 ani dupã data vindecãrii confirmate │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Toxoplasmoza │6 luni dupã data recuperãrii clinice │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Febra reumaticã │2 ani dupã data dispariţiei simptomelor, când nu│
│ │existã evidenţe de afecţiune cardiacã │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Febra ≥ 37,5 °C │douã sãptãmâni de la data dispariţiei simptomelor
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Afecţiuni gripale │douã sãptãmâni de la dispariţia simptomelor │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Persoane care au trãit în │3 ani dupã întoarcerea din ultima vizitã într-o │
│zone cu malarie, în cursul │zonã endemicã, persoana neprezentând simptome │
│primilor 5 ani de viaţã │Poate fi redusã la 4 luni perioada de contrain- │
│ │dicaţie, dacã testele imunologice sau moleculare│
│ │genomice sunt negative │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Persoane cu antecedente de │3 ani de la încetarea tratamentului şi absenţa │
│malarie │simptomelor │
│ │Se acceptã mai devreme numai dacã testele │
│ │imunologice sau moleculare genomice sunt negative
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Vizitatori asimptomatici în │6 luni dupã pãrãsirea zonei endemice, numai dacã│
│zonã endemicã │testele imunologice sau moleculare genomice sunt│
│ │negative │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Persoane cu antecedente de │3 ani de la remisia sindromului │
│boalã febrilã nediagnosticatã│ │
│în cursul unei vizite în zonã│ │
│endemicã sau în cursul a 6 │ │
│luni de la o vizitã în zonã │ │
│endemicã │ │
├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│Virusul West Nile (WNV) │28 de zile dupã pãrãsirea zonei cu cazuri de │
│ │îmbolnãvire la oameni │
└─────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘



2.2.3. Expunerea la riscul de achiziţie de infecţii transmisibile prin sânge



┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
│- Examinare endoscopicã │ │
│folosind instrumente flexibile│ │
│- Leziuni mucoase, leziuni │ │
│prin înţepare cu ac │ │
│- Transfuzie de componente │ │
│sanguine │6 luni │
│- Transplant de celule/ │ │
│ţesuturi de origine umanã │ │
│- Chirurgie majorã │ │
│- Tatuaje sau piercing │ │
│- Acupuncturã, numai dacã nu │ │
│este efectuatã de practicieni │ │
│calificaţi, cu ace de unicã │ │
│folosinţã │ │
│- Persoane cu risc din cauza │ │
│contactului apropiat cu │ │
│persoane cu hepaticã B sau C, │ │
│HIV │ │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Persoane al cãror comportament│Contraindicaţie dupã dispariţia comportamentului
│sau a cãror activitate le │cu risc, pentru o perioadã bine determinatã, în│
│plaseazã în categoria de risc │funcţie de tipul de afecţiune şi de disponibi- │
│de achiziţie de boli infec- │litatea testelor corespunzãtoare │
│ţioase ce se pot transmite │ │
│prin sânge │ │
└──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘



2.2.4. Imunizãri profilactice


┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
│Vaccinuri cu virusuri şi │4 sãptãmâni │
│bacterii atenuate: BCG, febra │ │
│galbenã, rubeola, rujeola, │ │
│poliomielita (p.o.), febra │ │
│tifoidã, holera │ │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Cu virusuri inactivate, viru- │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
│suri, bacterii sau rickettsii │ │
│moarte: polimielita (injecta- │ │
│bil), influenza, holera │ │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Toxoizi: difterie, tetanos │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Vaccinare pentru hepatita │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
│B sau A │şi nu existã expunere │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Antirabic │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
│ │şi nu existã expunere │
│ │Dacã vaccinarea este administratã dupã expunere:
│ │contraindicaţie pentru un an │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Contra encefalitei de cãpuşã │Nu este nevoie, dacã starea generalã este bunã │
│ │sau nu existã expunere │
└──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘



2.2.5. Alte situaţii de excludere temporarã


┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
│Sarcina │Suspendarea va fi de: │
│ │- un an dupã naştere, în cazul în care mama nu │
│ │alãpteazã │
│ │- 18 luni dupã naştere, în cazul în care mama │
│ │alãpteazã │
│ │- 6 luni, în cazul în care sarcina nu a fost │
│ │dusã la termen (avort) │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Chirurgie │Intervenţiile chirurgicale: │
│ │- 6 luni: amigdalectomie, apendicectomie, │
│ │colecistectomie splenectomie de cauzã │
│ │traumaticã, intervenţiile chirurgicale │
│ │ortopedice, ginecologice, renale, │
│ │paratiroidiene, tiroidiene etc. │
│ │- 12 luni: intervenţii chirurgicale laborioase │
│ │sau reparatorii │
│ │- 14 zile: incizia unui abces │
│ │- 7 zile: micã chirurgie │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Administrarea de anestezice │Administrarea de anestezice în timpul unei │
│şi/sau de radioizotopi │explorãri funcţionale şi/sau de radioizotopi │
│ │atrage suspendarea de la donare pentru 7 zile │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Tratamente dentare │- 7 zile: tratamente minore efectuate de cãtre │
│ │dentist sau igienistul dentar (de exemplu, │
│ │extracţie dentarã, tratament de canal şi │
│ │tratamente similare) │
│ │- 6 luni: lucrãri dentare mai laborioase │
├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤
│Medicaţie │În funcţie de tipul medicamentului prescris, │
│ │modul de acţiune şi tipul de afecţiune ce a │
│ │fost tratatã: │
│ │- o lunã dupã încetarea tratamentului, în cazul│
│ │persoanelor care au urmat sau urmeazã tratament│
│ │cu: Finasteride (Proscar, Propecia), │
│ │Isotretinoin (Accutaine), Ticlopidine │
│ │- 6 luni de la terminarea tratamentului, în │
│ │cazul persoanelor care urmeazã tratament cu │
│ │Avodart │
│ │- 3 ani, în cazul persoanelor care au urmat │
│ │tratament cu Acitretin (Soriatane) │
│ │- 3 luni dupã terminarea tratamentului, în │
│ │cazul persoanelor care urmeazã tratament cu │
│ │Bromocriptinã (Parlodel) sau cu inhibitori ai │
│ │ovulaţiei │
│ │- în timpul tratamentelor cu antiinflamatorii │
└──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘



2.3. Excludere în situaţii epidemiologice particulare


┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐
│Situaţii epidemiologice │Durata contraindicaţiei în funcţie de situaţia │
│particulare (de exemplu, │epidemiologicã (aceste contraindicaţii trebuie │
│epidemii) │notificate de cãtre autoritatea competentã │
│ │Comisiei Europene, cu referire la acţiunea │
│ │comunitarã) │
└──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘




2.4. Criterii suplimentare de excludere temporarã:
* persoanele cu reacţia ASLO >400 UI/l, dacã nu prezintã simptome de reumatism poliarticular acut, vor fi suspendate de la donare pânã la normalizarea reacţiei (doveditã). Dacã prezintã simptomatologie de RAA, potenţialii donatori vor fi descalificaţi permanent de la donare;
* persoanele diagnosticate cu hepatitã medicamentoasã pot dona la 3 luni dupã dispariţia semnelor clinice şi modificãrilor biologice;
* persoanele care au luat inhibitori plachetari (tip Aspirinã, Diclofenac sau Piroxicam) pot fi acceptate imediat la donare cu condiţia ca sângele recoltat de la acestea sã nu fie folosit pentru producţia de plachete. În caz contrar, perioada de suspendare de la donarea de trombocite este de 7 zile;
* în cazul în care tentativa de a recolta sânge de la un potenţial donator eşueazã dupã maximum douã încercãri, donatorul va fi suspendat pânã ce patul vascular se reface complet;
* leucocitoza ≥ 11.000 celule/mmc constituie un criteriu de suspendare pentru 3 sãptãmâni. În cazul în care, dupã repetare, numãrul de leucocite nu coboarã sub aceastã cifrã, potenţialul donator va primi bilet de trimitere pentru efectuarea de investigaţii suplimentare şi nu va fi acceptat la donare decât dacã prezintã dovada cã a fost investigat şi cã poate fi acceptat în vederea donãrii de sânge şi/sau componente sanguine;
* persoanele diagnosticate cu hepatita A sau E vor fi suspendate 3 luni dupã vindecarea clinicã şi biologicã;
* persoanele diagnosticate cu chist hidatic sau cu echinococozã alveolarã vor fi acceptate la donare dupã un an de la intervenţia chirurgicalã şi sub control serologic;
* persoanele cu glicemia ≥180 mg/dl, fãrã diagnostic de diabet zaharat, vor fi suspendate 24 de ore, cu recomandarea de a nu mânca dimineaţa. Dacã la repetare glicemia este ≥120 mg/dl, acestea vor fi suspendate de la donare pânã la aflarea diagnosticului, dupã care se va trece la suspendare, excludere definitivã sau recalificare ca donator, dupã caz;
* persoanele de sex feminin aflate la menstruaţie vor fi suspendate pe perioada acesteia şi 5 zile dupã terminarea
menstruaţiei;
* persoanele cu dislipidemie care urmeazã tratament vor fi suspendate pe toatã durata tratamentului. Persoanele cu
dislipidemie care nu urmeazã tratament şi nu prezintã alte motive de excludere vor putea fi acceptate la donarea de sânge total, cu procesarea obligatorie a unitãţii donate în concentrat eritrocitar şi plasmã; unitatea de plasmã obţinutã din astfel de donãri va fi rebutatã, singurul component sanguin utilizabil fiind concentratul eritrocitar.

B. Criterii de eligibilitate şi de excludere pentru donatorii de componente sanguine de origine umanã
Recoltarea de componente sanguine presupune utilizarea procedurii de aferezã.
Responsabilitatea selecţiei potenţialilor donatori care vor dona componente sanguine prin aferezã revine medicului responsabil cu selecţia donatorilor de sânge.
Procesul de selecţie a potenţialilor donatori prin aferezã constã în parcurgerea aceloraşi etape obligatorii ca în cazul donãrii de sânge total.
1. Criterii de eligibilitate
1.1. Donatorii de plasmã recoltatã prin aferezã (600 ml/procedurã) vor fi selectaţi în urma stabilirii conformitãţii cu urmãtoarele criterii:
a) Criterii de eligibilitate a donatorului de sânge total
b) Criterii suplimentare:
- TAS > 110 mm Hg;
- proteine totale sanguine ≥ 6 g/dl;
- testare obligatorie predonare: calcemie, profil lipidic, bilanţ hemostazã, alte teste recomandate de medicul responsabil;
- testare obligatorie la 6 luni: dozarea proteinelor totale sanguine;
- testare obligatorie anualã: electroforeza proteinelor serice.
1.2. Donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin aferezã vor fi selectaţi în urma stabilirii conformitãţii cu urmãtoarele criterii:
a) Criterii de eligibilitate a donatorului de sânge total
b) Criterii suplimentare:
- nr. de trombocite ≥ 200.000/mmc (în cazul trombocitaferezei);
- nr. de leucocite ≥ 4.000/mmc (în cazul granulocitaferezei);
- testare obligatorie predonare: hemoleucograma completã, calcemie, profil lipidic, bilanţ hemostazã, alte teste recomandate de medicul responsabil;
- pentru douã unitãţi de eritrocitaferezã: hemoglobina > 140 g/l, care nu trebuie sã scadã sub 110 g/l dupã donare; volum de sânge estimat > 5 l.
Cantitatea recoltatã variazã în funcţie de tipul de separator automat de celule utilizat.
2. Criterii de excludere
a) Criterii de excludere definitivã şi temporarã a donatorului de sânge total
b) Criterii suplimentare de excludere definitivã:
- donatorii de plasmã recoltatã prin aferezã:
* traumatism cranian în antecedente (succesiunea vasodilataţie-vasoconstricţie poate antrena o diminuare a irigãrii cerebrale);
* sindrom nefrotic cu/fãrã edeme (pierderi proteice repetate);
* hipergammaglobulinemie policlonalã;
* pat vascular necorespunzãtor;
- donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin aferezã:
* hemoglobinopatii clinic compensate;
* reacţii adverse la donãrile anterioare;
* pat vascular necorespunzãtor.
c) Criterii suplimentare de excludere temporarã:
- donatorii de plasmã recoltatã prin aferezã:
- hipoproteinemie;
- donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin aferezã:
- tratament cu antiagregante plachetare (Aspirinã, Diclofenac, Piroxicam etc.) în ultimele 7 zile;
- tratament cu corticosteroizi sau anticoagulante;
- se va acorda o atenţie suplimentarã numãrului şi procentajului de limfocite. O scãdere semnificativã inexplicabilã a numãrului/procentajului de limfocite între douã şedinţe de aferezã atrage suspendarea de la donare pânã în momentul normalizãrii acestor valori.

--------

Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele de Contracte, Cereri si Notificari modificate conform GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele de Contracte, Cereri si Notificari modificate conform GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016