Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
NORME din 30 martie 2005 de aplicare a prevederilor Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la continutul dosarului pentru notificarile de tip IA si IB
ART. 1 Cererile de variaţii de tip IB/42, referitoare la schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit, însoţite de studii de stabilitate efectuate pe serii-pilot, vor mai fi acceptate de Agenţia Naţionalã a Medicamentului doar pânã la data de 30 iunie 2005. ART. 2 Începând cu data de 1 iulie 2005, cererile de variaţii menţionate la art. 1 vor fi acceptate de Agenţia Naţionalã a Medicamentului doar dacã vor fi însoţite de studii de stabilitate efectuate pe serii industriale.
------------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
