Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
LEGE nr. 115 din 15 iunie 2011 pentru completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii
ARTICOL UNIC Dupã articolul 744 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, se introduce un nou articol, articolul 744^1, cu urmãtorul cuprins: "Art. 744^1. - (1) În cazul autorizaţiilor de punere pe piaţã acordate înainte de 1 ianuarie 1998 pentru medicamentele autorizate doar în România, pentru reglementarea modificãrilor condiţiilor pentru autorizaţia de punere pe piaţã se aplicã normele naţionale aprobate prin ordin al ministrului sãnãtãţii. (2) În cazul în care pentru medicamentele autorizate doar în România, conform dispoziţiilor prevãzute la alin. (1), se acordã ulterior o autorizaţie de punere pe piaţã într-un alt stat membru al Uniunii Europene, medicamentelor respective, de la data acordãrii acelor autorizaţii, li se aplicã prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificãrii condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţã acordate pentru medicamentele de uz uman şi veterinar."
* Prezenta lege transpune prevederile art. 2 pct. 1 din Directiva 2009/53/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 iunie 2009, de modificare a Directivei 2001/82/CE şi a Directivei 2001/83/CE în ceea ce priveşte modificãri ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţã pentru medicamente, publicatã în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L, nr. 168 din 30 iunie 2009.
Aceastã lege a fost adoptatã de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 şi ale art. 76 alin. (1) din Constituţia României, republicatã.
PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR ROBERTA ALMA ANASTASE
PREŞEDINTELE SENATULUI MIRCEA-DAN GEOANÃ
Bucureşti, 15 iunie 2011. Nr. 115.
---------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
