Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTARIRE nr. 541 din 1 august 1991 privind stabilirea si aplicarea taxelor de inregistrare a medicamentelor si a produselor biologice de uz uman
Guvernul României hotãrãşte: ART. 1 Fabricarea şi circulaţia medicamentelor şi produselor biologice de uz uman, realizate în ţara, precum şi circulaţia celor produse în strãinãtate sînt permise numai pe baza aprobãrii date de Ministerul Sãnãtãţii, prin emiterea certificatului de înregistrare. ART. 2 Cererile persoanelor juridice şi fizice, romane şi strãine, pentru obţinerea certificatului de înregistrare a medicamentelor şi produselor biologice de uz uman sînt supuse urmãtoarelor taxe: a) 3.000 lei pentru produsele medicamentoase şi produsele radiofarmaceutice realizate în ţara; b) 2.000 lei pentru produsele biologice de uz uman, produsele fitoterapice, apiterapice, stomatologice şi homeopate realizate în ţara; c) 500 dolari S.U.A. pentru produsele medicamentoase, produsele biologice de uz uman şi produsele radiofarmaceutice realizate în strãinãtate; d) 300 dolari S.U.A. pentru produsele fitoterapice, apiterapice, stomatologice şi homeopatice realizate în strãinãtate. Taxele prevãzute la alin. 1 constituie venit al bugetului administraţiei de stat. ART. 3 Ministerul Sãnãtãţii va stabili tarifele, în lei şi valuta, pentru prestaţiile efectuate în vederea alcãtuirii şi verificãrii documentaţiei necesare pentru emiterea certificatului de înregistrare. Tarifele pentru prestaţiile prevãzute la alin. 1 se încaseazã de Institutul pentru controlul de stat al medicamentului şi cercetãrii farmaceutice "Petre Ionescu Stoian", cu excepţia produselor biologice de uz uman, pentru care se încaseazã de Secţia pentru controlul de stat al serurilor şi vaccinurilor. Sumele obţinute se vor utiliza în completarea creditelor bugetare alocate. ART. 4 Taxele de înregistrare nu se aplica pentru medicamentele sau produsele biologice de uz uman provenite din ţãrile care nu percep taxe de înregistrare sau alte drepturi echivalente pentru medicamentele sau produsele biologice de uz uman produse în România. În cazul în care, potrivit prevederilor legii sau convenţiilor internaţionale la care România este parte, înregistrarea medicamentelor şi produselor biologice de uz uman nu este supusã taxelor, se vor aplica aceste prevederi. ART. 5 Prevederile contrare acestei hotãrîri nu se aplica. PRIM-MINISTRU
● PETRE ROMAN
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
