Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
HOTARARE nr. 752 din 14 mai 2004 privind stabilirea conditiilor pentru introducerea pe piata a echipamentelor si sistemelor protectoare destinate utilizarii in atmosfere potential explozive
EMITENT: GUVERNUL PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 499 din 3 iunie 2004
HOTĂ?RÂRE nr. 752 din 14 mai 2004
privind stabilirea condiţiilor pentru introducerea pe piata a echipamentelor şi sistemelor protectoare destinate utilizãrii în atmosfere potenţial explozive
EMITENT: GUVERNUL
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 499 din 3 iunie 2004
În temeiul art. 108 din Constituţie, republicatã, al <>art. 5 alin. (1) din Legea protecţiei muncii nr. 90/1996 , republicatã, cu modificãrile ulterioare, şi al <>art. 5 alin. (2) din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în aplicarea prevederilor art. 69 şi 70 din Acordul european instituind o asociere între România, pe de o parte, şi Comunitatile Europene şi statele membre ale acestora, pe de alta parte, semnat la Bruxelles la 1 februarie 1993, ratificat prin <>Legea nr. 20/1993 ,
Guvernul României adopta prezenta hotãrâre.
CAP. I
Dispoziţii generale
ART. 1
(1) Prevederile prezentei hotãrâri se aplica echipamentelor şi sistemelor protectoare destinate utilizãrii în atmosfere potenţial explozive, fabricate în ţara sau importate.
(2) Sunt incluse în domeniul de aplicare al prezentei hotãrâri dispozitivele de securitate, dispozitivele de control şi dispozitivele de reglare destinate utilizãrii în afarã atmosferelor potenţial explozive, dar care sunt necesare sau care contribuie la funcţionarea în condiţii de securitate a echipamentelor şi sistemelor protectoare în ceea ce priveşte riscurile de explozie.
ART. 2
(1) În sensul prezentei hotãrâri, termenii şi expresiile de mai jos se definesc dupã cum urmeazã:
A. echipamente şi sisteme protectoare destinate utilizãrii în atmosfere potenţial explozive:
a) echipamente - maşini, aparatura, dispozitive fixe sau mobile, componente de control şi instrumentatia din acestea şi sisteme de detectare sau prevenire care, separat sau împreunã, sunt destinate generarii, transferului, stocãrii, masurarii, controlului şi transformarii energiei şi/sau prelucrãrii materialelor şi care pot cauza o explozie prin propriile lor surse potenţiale de aprindere;
b) sisteme protectoare - dispozitive, altele decât componentele echipamentului definit mai sus, care sunt destinate opririi imediate a exploziilor incipiente şi/sau limitãrii domeniului efectiv al unei explozii şi care sunt introduse pe piata separat pentru utilizare ca sisteme autonome;
c) componente - orice piesa esenţialã pentru funcţionarea în condiţii de securitate a echipamentelor şi sistemelor protectoare, dar care nu are o funcţie autonomã;
B. atmosfere explozive - amestecul cu aer, în condiţii atmosferice, al substanţelor inflamabile sub forma de gaze, vapori, ceata sau pulberi în care, dupã ce s-a produs aprinderea, combustia se propaga în întregul amestec nears;
C. atmosfera potenţial exploziva - o atmosfera care poate deveni exploziva datoritã condiţiilor locale şi operationale;
D. grupe şi categorii de echipamente:
a) echipamente grupa I - echipamente destinate utilizãrii în pãrţile subterane ale minelor şi la acele pãrţi ale instalaţiilor de la suprafata ale acestor mine care pot fi expuse la grizu şi/sau la pulberi combustibile;
b) echipamente grupa a II-a - echipamente destinate utilizãrii în alte locuri care pot fi expuse la atmosfere explozive.
Categoriile de echipamente care definesc nivelurile de protecţie necesare sunt prevãzute în anexa nr. 1.
Echipamentele şi sistemele protectoare pot fi destinate numai unei anumite atmosfere explozive; în acest caz, acestea trebuie sa fie marcate corespunzãtor;
E. utilizare destinatã - folosirea echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2) în conformitate cu grupa şi categoria echipamentelor şi cu toate informaţiile furnizate de producãtor, care sunt necesare pentru funcţionarea în condiţii de siguranta a echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor.
(2) Termenii şi expresiile definite la alin. (1) se completeazã cu termenii definiţi la <>art. 4 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.
ART. 3
Prevederile prezentei hotãrâri nu se aplica:
a) dispozitivelor medicale destinate utilizãrii într-un mediu medical;
b) echipamentelor şi sistemelor protectoare la care pericolul de explozie rezulta exclusiv din prezenta substanţelor explozive sau a substanţelor chimice instabile;
c) echipamentelor destinate utilizãrii în medii casnice şi necomerciale în care atmosferele potenţial explozive pot fi create doar rareori, numai ca rezultat al scurgerii accidentale de gaz combustibil;
d) echipamentelor individuale de protecţie reglementate prin <>Hotãrârea Guvernului nr. 115/2004 privind stabilirea cerinţelor esenţiale de securitate ale echipamentelor individuale de protecţie şi a condiţiilor pentru introducerea lor pe piata;
e) navelor maritime şi unitãţilor de platforme maritime mobile împreunã cu echipamentele de la bordul acestora;
f) mijloacelor de transport, adicã vehiculelor şi remorcilor acestora, destinate exclusiv transportului de pasageri aerian, rutier, feroviar sau pe apa, precum şi mijloacelor de transport, destinate transportului de bunuri pe cale aerianã, rutiera, feroviara sau pe apa. Nu trebuie excluse vehiculele destinate utilizãrii într-o atmosfera potenţial exploziva;
g) armelor, muniţiilor sau materialelor de rãzboi.
CAP. II
Condiţii de introducere pe piata
ART. 4
(1) Se admit introducerea pe piata şi/sau punerea în funcţiune a echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2) numai dacã nu pericliteazã securitatea şi sãnãtatea persoanelor sau, dupã caz, a animalelor domestice ori a bunurilor, atunci când sunt corespunzãtor instalate, întreţinute şi utilizate conform destinaţiei lor.
(2) Autoritãţile competente pot emite, dacã este necesar, reglementãri care cuprind cerinţe specifice pentru protecţia persoanelor, în special a angajaţilor care utilizeazã echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2). Respectivele reglementãri nu pot aduce modificãri echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2) care sa contravina prevederilor prezentei hotãrâri.
(3) Cu ocazia targurilor, expozitiilor, demonstratiilor şi altora asemenea, echipamentele, sistemele protectoare sau dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), care nu sunt conforme prevederilor prezentei hotãrâri, pot fi prezentate cu condiţia ca un indicator vizibil sa specifice clar faptul ca astfel de echipamente, sisteme protectoare şi dispozitive prevãzute la art. 1 alin. (2) nu sunt conforme prevederilor prezentei hotãrâri şi nu pot fi puse în vânzare pana când nu sunt aduse în stare de conformitate de producãtor sau de reprezentantul sau autorizat. În timpul demonstratiilor se vor lua mãsuri de securitate corespunzãtoare pentru a se asigura protecţia persoanelor.
ART. 5
(1) Echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2) trebuie sa satisfacã cerinţele esenţiale pentru sãnãtate şi securitate, prevãzute în anexa nr. 2, care le sunt aplicabile ţinându-se seama de utilizarea destinatã.
(2) Se considera ca sunt respectate toate prevederile prezentei hotãrâri, inclusiv procedurile relevante pentru evaluarea conformitatii cuprinse în cap. III, dacã:
a) echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2) poarta marcajul european de conformitate CE, denumit în continuare marcaj CE, prevãzut la art. 12, şi sunt însoţite de declaraţia de conformitate EC, prevãzutã în anexa nr. 10;
b) componentele prevãzute la art. 6 alin. (2) sunt însoţite de atestatul scris de conformitate prevãzut la art. 9 alin. (3).
ART. 6
(1) Introducerea pe piata şi/sau punerea în funcţiune a echipamentelor şi sistemelor protectoare sau a dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), care sunt conforme prevederilor prezentei hotãrâri, nu pot fi interzise, restrictionate sau impiedicate.
(2) Introducerea pe piata şi/sau punerea în funcţiune a componentelor care sunt însoţite de un atestat scris de conformitate prevãzut la art. 9 alin. (3) şi care sunt destinate sa fie încorporate în echipamente sau în sisteme protectoare, asa cum sunt ele definite în prezenta hotãrâre, nu pot fi interzise, restrictionate sau impiedicate.
ART. 7
(1) În cazul în care standardele romane şi/sau standardele naţionale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adopta standarde europene armonizate ale cãror numere de referinta au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cuprind una sau mai multe dintre cerinţele esenţiale pentru sãnãtate şi securitate, se presupune ca echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2) sau componentele prevãzute la art. 6 alin. (2), construite în conformitate cu standardele respective, sunt în conformitate cu cerinţele pentru sãnãtate şi securitate aplicabile.
(2) Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei va actualiza periodic lista standardelor romane care adopta standardele prevãzute la alin. (1), lista care se aproba prin ordin al ministrului şi se publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(3) În absenta standardelor prevãzute la alin. (1), lista standardelor şi specificaţiile tehnice naţionale existente, considerate importante sau relevante pentru implementarea corespunzãtoare a cerinţelor esenţiale pentru sãnãtate şi securitate, prevãzute în anexa nr. 2, se aproba prin ordin al ministrului muncii, solidaritãţii sociale şi familiei, care se publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(4) În situaţia în care se constata ca un standard prevãzut la alin. (1) nu satisface în totalitate cerinţele esenţiale pentru sãnãtate şi securitate, prevãzute la art. 5 alin. (1), Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei înştiinţeazã Comitetul de pe lângã Comisia Europeanã. Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei va duce la îndeplinire decizia adoptatã de Comitetul de pe lângã Comisia Europeanã, conform prevederilor <>Hotãrârii Guvernului nr. 1.587/2002 privind mãsurile pentru organizarea şi realizarea schimbului de informaţii în domeniul standardelor şi reglementãrilor tehnice, precum şi al regulilor referitoare la serviciile societãţii informationale între România şi statele membre ale Uniunii Europene, precum şi Comisia Europeanã.
(5) Autoritatea competenta va desemna un reprezentant în vederea participãrii la Comitetul de pe lângã Comisia Europeanã pentru dezbaterea problemelor care pot aparea la implementarea Directivei 94/9/EC .
ART. 8
(1) În cazul în care organul de control prevãzut la art. 14 constata ca echipamentele, sistemele protectoare sau dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), care poarta marcajul CE şi sunt folosite în conformitate cu utilizarea destinatã, pot periclita securitatea persoanelor sau, dupã caz, a animalelor domestice ori a bunurilor, dispune mãsuri pentru a le retrage de pe piata, pentru a le interzice introducerea pe piata, punerea în funcţiune sau utilizarea ori pentru a le restrictiona libera circulaţie.
(2) Organul de control informeazã în scris Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei asupra mãsurilor luate, indicând motivele care au stat la baza deciziei şi în special dacã neconformitatea se datoreazã:
a) nerespectãrii cerinţelor esenţiale pentru sãnãtate şi securitate, prevãzute la art. 5 alin. (1);
b) aplicãrii necorespunzãtoare a standardelor prevãzute la art. 7 alin. (1);
c) unei deficiente din cuprinsul standardelor prevãzute la art. 7 alin. (1).
(3) În cazul în care un echipament, un sistem protector sau un dispozitiv prevãzut la art. 1 alin. (2), care nu este conform, poarta marcajul CE, organul de control trebuie sa ia mãsurile corespunzãtoare impotriva persoanei şi/sau persoanelor care au aplicat marcajul şi trebuie sa informeze Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei asupra deciziei luate.
(4) Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei va informa Comisia Europeanã şi statele membre ale Uniunii Europene cu privire la mãsurile luate în baza prevederilor alin. (2) şi (3).
CAP. III
Proceduri pentru evaluarea conformitatii
ART. 9
(1) Procedurile pentru evaluarea conformitatii echipamentelor, inclusiv, dacã este necesar, a dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), trebuie sa ţinã seama de urmãtoarele:
A. Echipamente grupele I şi II, categoriile M1 şi 1
Pentru a aplica marcajul CE, producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa respecte procedura de examinare EC de tip, prevãzutã în anexa nr. 3, împreunã cu:
a) procedura referitoare la asigurarea calitãţii producţiei, prevãzutã în anexa nr. 4; sau
b) procedura referitoare la verificarea produsului, prevãzutã în anexa nr. 5.
B. Echipamente grupele I şi II, categoriile M2 şi 2
a) Pentru a aplica marcajul CE, în cazul motoarelor cu combustie interna şi al echipamentelor electrice din aceste grupe şi categorii, producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa urmeze procedura de examinare EC de tip, prevãzutã în anexa nr. 3, împreunã cu procedura referitoare la conformitatea cu tipul, prevãzutã în anexa nr. 6, sau cu procedura referitoare la asigurarea calitãţii produsului, prevãzutã în anexa nr. 7.
b) Pentru a aplica marcajul CE, în cazul altor echipamente din aceste grupe şi categorii, producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa respecte procedura referitoare la controlul intern al producţiei, prevãzutã în anexa nr. 8, şi sa înainteze documentaţia tehnica prevãzutã la pct. 3 din anexa nr. 8 organismului notificat, care trebuie sa confirme primirea ei îndatã ce este posibil şi sa o retina.
C. Echipamente grupa II, categoria 3
Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie, pentru a aplica marcajul CE, sa urmeze procedura referitoare la controlul intern al producţiei, prevãzutã în anexa nr. 8.
D. Echipamente grupele I şi II
Pe lângã procedurile prevãzute la lit. A, B şi C, producãtorul sau reprezentantul sau autorizat poate, de asemenea, pentru a aplica marcajul CE, sa urmeze procedura referitoare la verificarea EC a unitãţii de produs, prevãzutã în anexa nr. 9.
(2) Prevederile alin. (1) lit. A sau D se aplica pentru evaluarea conformitatii sistemelor protectoare autonome.
(3) Procedurile prevãzute la alin. (1) trebuie aplicate referitor la componentele prevãzute la art. 6 alin. (2), cu excepţia aplicãrii marcajului CE. Trebuie emis un atestat scris de conformitate de cãtre producãtor sau reprezentantul sau autorizat, declarand conformitatea componentelor cu prevederile prezentei hotãrâri care se referã la ele şi enuntand caracteristicile lor şi cum trebuie sa fie ele încorporate în echipamente sau în sisteme protectoare pentru a ajuta conformarea cu cerinţele esenţiale pentru sãnãtate şi securitate aplicabile echipamentelor sau sistemelor protectoare complete.
(4) În plus, pentru a aplica marcajul CE, producãtorul sau reprezentantul sau autorizat poate urma procedura referitoare la controlul intern al producţiei, prevãzutã în anexa nr. 8, cu referire la aspectele de securitate prevãzute la pct. 1.2.7 din anexa nr. 2.
(5) Prin excepţie de la prevederile alin. (1)-(4), Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei, pe baza unei solicitãri justificate, poate autoriza introducerea pe piata şi/sau punerea în funcţiune pe teritoriul României a echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor individuale prevãzute la art. 1 alin. (2), în legatura cu care nu s-au aplicat procedurile prevãzute la alineatele anterioare şi a cãror utilizare este în interesul protecţiei.
(6) Documentele şi corespondenta privind procedurile prevãzute la alin. (1)-(5) trebuie redactate, dupã caz, în limba romana sau în una dintre limbile oficiale ale statelor membre ale Uniunii Europene în care se aplica procedurile respective ori într-o limba acceptatã de organismul notificat.
ART. 10
(1) În cazul în care echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2) le sunt aplicabile şi alte reglementãri care se referã la alte aspecte şi care prevãd, de asemenea, aplicarea marcajului CE, prevãzut la art. 12, acesta trebuie sa indice şi conformitatea echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2) cu dispoziţiile acelor reglementãri.
(2) Atunci când una sau mai multe dintre aceste reglementãri permit producãtorului, într-o perioada tranzitorie, alegerea regimului de aplicare, marcajul CE trebuie sa indice conformitatea numai cu dispoziţiile reglementãrilor aplicate de producãtor. În acest caz, în documentele, în notele sau instrucţiunile cerute de aceste reglementãri şi care însoţesc echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2) trebuie incluse referiri la reglementãrile aplicate.
CAP. IV
Organisme notificate
ART. 11
(1) Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei aplica la evaluarea organismelor care urmeazã a fi notificate criteriile minime prevãzute în anexa nr. 11. Se considera ca organismele respective îndeplinesc criteriile de evaluare stabilite în anexa nr. 11, dacã satisfac condiţiile prevãzute în standardele armonizate relevante.
(2) Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei notifica la Comisia Europeanã şi statelor membre ale Uniunii Europene organismele desemnate pentru realizarea procedurilor de evaluare a conformitatii prevãzute la art. 9 şi 10, împreunã cu sarcinile specifice pentru care aceste organisme au fost desemnate sa le îndeplineascã şi numãrul de identificare alocat acestora anterior de cãtre Comisia Europeanã.
(3) Lista organismelor notificate şi numãrul de identificare alocat acestora, precum şi sarcinile specifice pentru care au fost notificate se publica în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi se actualizeazã permanent.
(4) În condiţiile în care se constata ca un organism notificat nu mai întruneşte criteriile minime prevãzute în anexa nr. 11, Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei retrage notificarea organismului şi informeazã Comisia Europeanã şi statele membre ale Uniunii Europene.
CAP. V
Marcajul de conformitate CE
ART. 12
(1) Marcajul de conformitate CE este format din initialele "CE", conform graficii modelului prevãzut în anexa nr. 10. Marcajul CE trebuie sa fie urmat de numãrul de identificare al organismului notificat, în situaţia în care un asemenea organism este implicat în etapa de control a producţiei.
(2) Marcajul CE se aplica în mod distinct, vizibil, lizibil şi durabil, pe echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), în plus fata de prevederile pct. 1.0.5 din anexa nr. 2.
(3) Aplicarea pe echipamentele, sistemele protectoare sau dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2) a marcajelor care pot induce în eroare terţii în ceea ce priveşte semnificatia şi forma marcajului CE este interzisã. Orice alt marcaj poate fi aplicat pe echipamentele, sistemele protectoare sau dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), cu condiţia ca vizibilitatea şi lizibilitatea marcajului CE sa nu fie reduse.
ART. 13
(1) În cazul în care organul de control stabileşte ca marcajul CE a fost aplicat în mod incorect, producãtorul sau reprezentantul sau autorizat, fãrã a prejudicia prevederile art. 8, este obligat sa aducã produsul în conformitate cu prevederile privind aplicarea marcajului şi sa înceteze încãlcarea prevederilor prezentei hotãrâri.
(2) În cazul în care organul de control constata ca neconformitatea prevãzutã la alin. (1) persista, acesta trebuie sa ia toate mãsurile necesare de restrictionare sau de interzicere a introducerii pe piata a produsului respectiv ori sa asigure retragerea acestuia de pe piata, în conformitate cu prevederile art. 8.
CAP. VI
Supravegherea pieţei, raspunderi şi sancţiuni
ART. 14
Organul de control care verifica respectarea prevederilor prezentei hotãrâri şi este responsabil pentru supravegherea pieţei este Inspecţia Muncii, organ de specialitate al administraţiei publice centrale în subordinea Ministerului Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei.
ART. 15
(1) Constituie contravenţii urmãtoarele fapte şi se sancţioneazã dupã cum urmeazã:
a) nerespectarea prevederilor art. 5 alin. (1), cu amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei, retragerea de pe piata şi/sau interzicerea utilizãrii şi a introducerii pe piata şi/sau a punerii în funcţiune a echipamentelor, sistemelor protectoare sau dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 9 alin. (1)-(4), cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei şi interzicerea comercializãrii pana la o data stabilitã de organul de control de comun acord cu producãtorul sau cu reprezentantul sau autorizat pentru eliminarea neconformitatilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 12, cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei, retragerea de pe piata, interzicerea introducerii pe piata a echipamentelor, sistemelor protectoare sau dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), nemarcate sau marcate incorect;
d) nerespectarea prevederilor art. 21, cu amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei şi retragerea de pe piata a echipamentelor, sistemelor protectoare sau dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), cu marcaj CS.
(2) Dispoziţiile referitoare la contravenţiile prevãzute la alin. (1) se completeazã cu prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 180/2002 , cu modificãrile ulterioare.
(3) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevãzute la alin. (1) se fac de cãtre personalul împuternicit din cadrul Inspecţiei Muncii.
ART. 16
(1) Orice mãsura a Inspecţiei Muncii luatã în baza prezentei hotãrâri, din care rezulta sancţiuni, restrictionarea, interzicerea introducerii pe piata şi/sau a punerii în funcţiune ori necesitatea retragerii de pe piata a echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), trebuie sa menţioneze motivarea în fapt şi în drept a deciziei în condiţiile prezentei hotãrâri şi va fi adusã la cunostinta Ministerului Muncii, Solidaritãţii Soiciale şi Familiei.
(2) Mãsura se aduce la cunostinta celui sancţionat, într-un interval de 72 de ore, precizându-se calea de contestaţie legalã, termenul şi organul competent sa soluţioneze contestaţia.
CAP. VII
Dispoziţii finale şi tranzitorii
ART. 17
Pãrţile implicate în aplicarea acestei hotãrâri sunt obligate sa respecte confidenţialitatea în ceea ce priveşte toate informaţiile obţinute în procesul de desfãşurare a sarcinilor lor. Aceasta prevedere nu afecteazã obligaţiile Ministerului Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei şi ale organismelor notificate în ceea ce priveşte informarea reciprocã şi difuzarea avertizarilor.
ART. 18
(1) Prevederile art. 11 alin. (1), (2) şi (4) se aplica la data intrãrii în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii şi acceptarea produselor industriale între România şi Uniunea Europeanã, care include domeniul atmosfere potenţial explozive, denumit în continuare PECA, sau la data aderãrii României la Uniunea Europeanã, în situaţia în care un astfel de protocol nu este încheiat.
(2) Prevederile art. 7 alin. (4) şi ale art. 8 alin. (4) intra în vigoare la data aderãrii României la Uniunea Europeanã.
ART. 19
(1) Pana la data intrãrii în vigoare a PECA sau pana la data aderãrii României la Uniunea Europeanã, în situaţia în care un astfel de protocol nu este încheiat, se admit introducerea pe piata şi/sau punerea în funcţiune în România şi a echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), cu marcaj naţional de conformitate CS, denumit în continuare marcaj CS, aplicat conform prevederilor alin. (2), precum şi a componentelor prevãzute la art. 6 alin. (2), însoţite de atestatul scris de conformitate. Elementele de identificare ale marcajului CS sunt prevãzute în anexa nr. 2 la <>Legea nr. 608/2001 .
(2) În situaţia în care evaluarea conformitatii echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), destinate pieţei naţionale, se realizeazã prin utilizarea procedurilor prevãzute de prezenta hotãrâre de cãtre organisme recunoscute şi aprobate conform prevederilor alin. (6), producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa aplice marcajul CS şi sa emita declaraţia CS de conformitate.
(3) În situaţia în care evaluarea conformitatii componentelor prevãzute la art. 6 alin. (2), destinate pieţei naţionale, se realizeazã prin utilizarea procedurilor prevãzute de prezenta hotãrâre, producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa emita atestatul scris de conformitate.
(4) Prevederile prezentei hotãrâri referitoare la marcajul CE se aplica identic şi pentru marcajul CS.
(5) Pe echipamentele, sistemele protectoare sau dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2) nu se poate aplica decât unul dintre marcajele prevãzute de prezenta hotãrâre.
(6) Pana la termenele prevãzute la alin. (1), pentru realizarea procedurilor de evaluare a conformitatii prevãzute de prezenta hotãrâre, Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei recunoaşte şi aproba organisme de certificare la nivel naţional.
(7) Recunoaşterea şi aprobarea prevãzute la alin. (6) se realizeazã avându-se în vedere criteriile minime prevãzute în anexa nr. 11, conform normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului muncii, solidaritãţii sociale şi familiei, care se publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(8) Lista cuprinzând organismele prevãzute la alin. (6) şi sarcinile specifice pe care acestea trebuie sa le îndeplineascã se aproba şi se actualizeazã ori de câte ori este necesar prin ordin al ministrului muncii, solidaritãţii sociale şi familiei, care se publica în Monitorul Oficial al României, Partea I. În acest ordin se va mentiona pentru fiecare organism numãrul de identificare alocat anterior de Ministerul Economiei şi Comerţului la solicitarea Ministerului Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei.
ART. 20
(1) Responsabilitãţile producãtorului sau reprezentantului sau autorizat în legatura cu echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), introduse pe piata cu marcaj CS, sunt aceleaşi cu cele prevãzute de prezenta hotãrâre pentru echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), cu marcaj CE.
(2) Mãsurile prevãzute la art. 16 se aplica şi în cazul echipamentelor, sistemelor protectoare, dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2) şi componentelor prevãzute la art. 6 alin. (2), introduse pe piata cu marcaj CS sau, dupã caz, cu atestat scris de conformitate.
ART. 21
(1) Certificatele emise pentru echipamentele, sistemele protectoare şi dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), în baza legislaţiei în vigoare la data publicãrii prezentei hotãrâri, îşi menţin valabilitatea pana la data expirãrii acestora, dar nu mai târziu de data intrãrii în vigoare a PECA, ori pana la data aderãrii României la Uniunea Europeanã, în situaţia în care acest protocol nu este încheiat.
(2) Pentru echipamentele, sistemele protectoare sau dispozitivele prevãzute la art. 1 alin. (2), pentru care au fost emise certificate valabile în condiţiile prevãzute la alin. (1), producãtorii aplica marcajul CS.
ART. 22
De la data aderãrii României la Uniunea Europeanã se admit introducerea pe piata şi/sau punerea în funcţiune numai a echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor prevãzute la art. 1 alin. (2), care poarta marcajul CE şi sunt însoţite de declaraţia EC de conformitate, precum şi a componentelor prevãzute la art. 6 alin. (2), însoţite de atestatul scris de conformitate.
ART. 23
Anexele nr. 1-11 fac parte integrantã din prezenta hotãrâre.
ART. 24
Prezenta hotãrâre intra în vigoare la 120 de zile de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I. Pe aceeaşi data se abroga Normele metodologice referitoare la certificarea calitãţii din punct de vedere al securitãţii muncii a echipamentelor tehnice, aprobate prin <>Ordinul ministrului muncii şi protecţiei sociale nr. 388/1996 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 249 din 15 octombrie 1996, cu modificãrile ulterioare.
ART. 25
Prezenta hotãrâre transpune prevederile Directivei 94/9/EC cu privire la echipamentele şi sistemele protectoare destinate a fi utilizate în atmosfere potenţial explozive.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NASTASE
Contrasemneazã:
----------------
Ministrul muncii,
solidaritãţii sociale şi familiei,
Elena Dumitru
Ministru de stat,
ministrul economiei şi comerţului,
Dan Ioan Popescu
Bucureşti, 14 mai 2004.
Nr. 752.
ANEXA 1
CRITERII PENTRU DETERMINAREA CLASIFICARII
GRUPELOR DE ECHIPAMENTE ÎN CATEGORII
1. Echipamente grupa I
(a) Categoria Ml cuprinde echipamente proiectate şi, dacã e necesar, echipate cu mijloace de protecţie speciale suplimentare pentru a fi capabile sa funcţioneze în conformitate cu parametri de funcţionare stabiliţi de producãtor şi care sa asigure un nivel foarte înalt de protecţie.
Echipamentele din aceasta categorie sunt destinate sa fie utilizate în pãrţile subterane ale minelor ca şi în acele pãrţi ale instalaţiilor de suprafata ale acestor mine periclitate de grizu şi/sau pulberi combustibile.
Echipamentele din aceasta categoric trebuie sa rãmânã functionale, chiar şi în eventualitatea unor rare incidente care se referã la echipamente, cu o atmosfera exploziva prezenta şi sunt caracterizate prin mijloace de protecţie astfel încât:
-în cazul defectarii unui mijloc de protecţie cel puţin un al doilea mijloc independent asigura nivelul de protecţie cerut, sau
-nivelul de protecţie cerut este asigurat în cazul a doua defecte care apar independent unul de altul.
Echipamentele din aceasta categorie trebuie sa se conformeze cerinţelor suplimentare prevãzute la anexa nr. 2, pct. 2.0.1.
(b) Categoria M2 cuprinde echipamente proiectate sa fie capabile sa funcţioneze în conformitate cu parametri funcţionali stabiliţi de producãtor şi sa asigure un nivel înalt de protecţie.
Echipamentele din aceasta categorie sunt destinate sa fie utilizate în pãrţile subterane ale minelor ca şi în acele pãrţi ale instalaţiilor de suprafata ale acestor mine la care este probabila periclitarea prin grizu şi/sau pulberi combustibile.
Aceste echipamente sunt destinate sa fie întrerupte de la alimentarea cu energie în eventualitatea unei atmosfere explozive.
Mijloacele de protecţie referitoare la echipamente din aceasta categorie asigura nivelul necesar de protecţie pe durata functionarii normale şi de asemenea în cazul condiţiilor mai severe de funcţionare, în special acele rezultate de la manipularea brutala şi condiţii schimbatoare de mediu ambiant
Echipamentele din aceasta categorie trebuie sa fie conform cu cerinţele suplimentare prevãzute la anexa nr. 2, pct. 2.0.2.
2. Echipamente grupa II
(a) Categoria l cuprinde echipamente proiectate sa fie capabile sa funcţioneze în conformitate cu parametri funcţionali stabiliţi de producãtor şi sa asigure un nivel foarte înalt de protecţie.
Echipamentele din aceasta categorie sunt destinate pentru utilizare în mediile în care atmosferele explozive cauzate de amestecuri de aer şi gaze, vapori sau ceata sau amestecuri aer/pulberi sunt prezente continuu, pentru perioade lungi sau în mod frecvent.
Echipamentele din aceasta categorie trebuie sa asigure nivelul de protecţie cerut, chiar şi în cazul unor incidente rare referitoare la echipamente şi sunt caracterizate prin asemenea mijloace de protecţie încât:
- în cazul defectarii unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc îndependent asigura nivelul de protecţie cerut, sau
- nivelul de protecţie cerut este asigurat în cazul producerii a doua defecte independente unul de altul.
Echipamentele din aceasta categorie trebuie sa fie conform cu cerinţele suplimentare prevãzute la anexa nr. 2, pct. 2,1.
(b) Categoria 2 cuprinde echipamente proiectate pentru a fi capabile sa funcţioneze în conformitate cu parametri funcţionali stabiliţi de producãtor şi sa asigure im nivel de protecţie înalt.
Echipamentele din aceasta categorie sunt destinate sa fie utilizate în medii în care sunt probabile sa apara ocazional atmosfere explozive cauzate de gaze, vapori, ceata sau amestecuri de aer/pulberi.
Mijloacele de protecţie referitoare la echipamente din aceasta categorie asigura nivelul cerut de protecţie, chiar şi în cazul deranjamentelor care apar frecvent sau defecte la echipamente care trebuie luate în considerare în mod normal.
Echipamentele din aceasta categorie trebuie sa fie conform cu cerinţele suplimentare prevãzute la anexa nr. 2, pct. 2.2.
(c) Categoria 3 cuprinde echipamente proiectate astfel încât sa fie capabile sa funcţioneze în conformitate cu parametri de funcţionare stabiliţi de producãtor şi sa asigure un nivel normal de protecţie.
Echipamentele din aceasta categorie sunt destinate sa fie utilizate în medii în care este improbabil sa apara atmosfere explozive, cauzate de gaze, vapori, ceata sau amestecuri de aer/pulberi sau, dacã acestea apar, sunt probabile sa apara rar şi numai pe o perioada scurta.
Echipamentele din aceasta categorie asigura nivelul cerut de protecţie pe durata functionarii normale.
Echipamentele din aceasta categorie trebuie sa fie conform cu cerinţele suplimentare prevãzute la anexa nr. 2, pct. 2,3.
ANEXA 2
CERINŢE ESENŢIALE PENTRU SÃNÃTATE ŞI SECURITATE REFERITOARE LA
PROIECTAREA ŞI CONSTRUCŢIA ECHIPAMENTELOR ŞI SISTEMELOR PROTECTOARE
DESTINATE UTILIZARE ÎN ATMOSFERE POTENŢIAL EXPLOZIVE
Observaţii preliminare
A. Cunoştinţele tehnologice, care se pot schimba rapid, trebuie luate în considerare pe cat posibil şi trebuie utilizate imediat.
B. Pentru dispozitivele prevãzute la art l alin. (2) cerinţele esenţiale trebuie sa se aplice numai în mãsura în care ele sunt necesare pentru securitate şi pentru funcţionare şi operare sigura şi fiabila a acestor dispozitive în raport cu riscurile de explozie.
l. CERINŢE COMUNE PENTRU ECHIPAMENTE ŞI SISTEME PROTECTOARE
1.0. CERINŢE GENERALE
l.0.l. Principiile securitãţii integrate la explozie
Echipamentele şi sistemele protectoare destinate utilizãrii în atmosfere potenţial explozive trebuie sa fie proiectate din punctul de vedere al securitãţii integrate la explozie.
În acest sens, producãtorul trebuie sa ia mãsuri:
-în primul rând, dacã e posibil, sa previnã formarea atmosferelor explozive care pot fi produse sau eliberate de însãşi echipamentele şi sistemele protectoare,
-sa previnã aprinderea atmosferelor explozive, luând în considerare natura fiecãrei surse electrice şi neelectrice de aprindere,
-în cazul în care totuşi ar putea apare o explozie, care ar fi posibil sa punã în pericol direct sau indirect persoane şi, dupã caz, animale domestice sau bunurile, sa o opreascã imediat şi/sau sa limiteze dezvoltarea flacarilor de explozie şi a presiunilor de explozie pana la un nivel suficient de securitate.
1.0.2. Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie sa fie proiectate şi fabricate dupã o riguroasã analiza a defectelor posibile de funcţionare pentru a se impiedica, pe cat posibil, situaţiile periculoase.
Trebuie luatã în considerare orice utilizare gresita care poate fi anticipata în mod rezonabil.
l.0.3. Condiţii speciale de verificare şi întreţinere
Echipamentele şi sistemele protectoare supuse unor condiţii speciale de verificare şi întreţinere trebuie proiectate şi construite având în vedere asemenea condiţii.
1.0.4. Condiţii de mediu înconjurãtor
Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie astfel proiectate şi construite încât sa fie capabile sa facã fata la condiţiile prezente sau previzibile de mediu înconjurãtor.
1.0.5. Marcare
Toate echipamentele şi sistemele protectoare trebuie sa fie marcate lizibil şi rezistent cu urmãtoarele caracteristici minime:
-numele şi adresa producãtorului,
-marcajul CE (a se vedea anexa nr. 10, pct. A)
-identificarea seriilor sau tipului,
-numãrul de serie, dacã e cazul,
-anul de fabricaţie,
-marcajul specific, al protecţiei la explozie <Ex>*) urmat de simbolul grupei şi categoriei echipamentului,
-pentru echipamente-grupa II, litera "G", (privind atmosferele explozive cauzate de gaze, vapori sau ceata) şi/sau litera "D" (privind atmosferele explozive cauzate de pulberi).
NOTA C.T.C.E.:
*) În cadrul simbolului litera E este scrisã "de mana" (a se vedea imaginea asociata).
În plus, când este necesar, ele trebuie de asemenea marcate cu toate informaţiile esenţiale pentru utilizarea lor în condiţii de securitate.
1.0.6. Instrucţiuni
(a) Toate echipamentele şi sistemele protectoare trebuie sa fie însoţite de instrucţiuni, care sa includã cel puţin urmãtoarele detalii:
-recapitulare a informaţiilor cu care este marcat echipamentul sau sistemul protector, cu excepţia numãrului de serie (a se vedea pct. 1.0.5), împreunã cu orice informaţie suplimentarã corespunzãtoare pentru a se facilita întreţinerea (de exemplu adresa importatorului, reparatorului, etc.);
-instrucţiuni pentru securitate:
-punere în funcţiune,
-utilizare,
-asamblare şi dezasamblare,
-întreţinere (reparaţii de întreţinere şi de urgenta),
-instalare,
-reglare,
-atunci când e necesar, indicarea ariilor de pericol în fata dispozitivelor de descãrcare a presiunii,
-atunci când e necesar, instrucţiuni de instruire;
-detalii care permit luarea unor decizii fãrã nici un dubiu pentru ca sa se stabileascã dacã un echipament anume dintr-o categorie specifica sau un sistem protector poate fi utilizat în siguranta în aria destinatã în condiţiile de funcţionare anticipate;
-parametri electrici şi de presiune, temperaturi maxime de suprafata şi alte valori limita;
-atunci când e necesar, condiţii speciale de utilizare, inclusiv detalii pentru greşeli posibile care pot sa apara dupã cum arata experienta;
-atunci când e necesar, caracteristicile esenţiale ale uneltelor care pot fi montate la echipamente sau sisteme protectoare.
(b) Instrucţiunile trebuie redactate în una din limbile Uniunii Europene sau, dupã caz, în limba romana de cãtre producãtor sau reprezentantul sau autorizat.
La punerea în funcţiune, toate echipamentele şi sistemele protectoare trebuie sa fie însoţite de o traducere a instrucţiunilor în limba sau limbile oficiale a (ale) tarii în care urmeazã sa fie folosit echipamentul şi sistemul protector şi de instrucţiunile în limba originala.
Aceasta traducere trebuie sa fie facuta de cãtre producãtor sau reprezentantul sau autorizat sau de persoana care introduce pe piata echipamentul sau sistemul protector.
Prin derogare de la aceasta cerinta, instrucţiunile de întreţinere pentru utilizare de cãtre personalul de specialitate angajat de producãtor sau reprezentantul sau autorizat pot fi redactate şi în limba inteleasa de cãtre acest personal.
(c) Instrucţiunile trebuie sa conţinã desenele şi schemele necesare pentru punere în funcţiune, întreţinere, inspecţie, verificarea functionarii corecte şi, unde e cazul, repararea echipamentului sau sistemului protector, împreunã cu toate instrucţiunile utile, în special cu privire la securitate.
(d) Toatã documentaţia care descrie echipamentul sau sistemul protector nu trebuie sa contrazica instrucţiunile cu privire la aspectele de securitate.
1.1. Alegerea materialelor
1.1.1. Materialele utilizate pentru construcţia echipamentelor şi sistemelor protectoare nu trebuie sa declanseze o explozie, luând în considerare solicitarile functionale previzibile.
1.1.2. În limitele condiţiilor de funcţionare stabilite de producãtor, nu trebuie sa fie posibil sa aibã Ioc nici o reactie, între materialele utilizate şi constituentii atmosferei potenţial explozive care ar putea deprecia protecţia la explozie.
l.l.3. Materialele trebuie sa fie astfel selectate încât schimbãrile prognozabile ale caracteristicilor lor şi compatibilitatii lor în combinatie cu alte materiale sa nu conducã la o reducere a protecţiei conferite; în special, trebuie avute în vedere pentru materiale: coroziunea şi rezistenta la uzura, conductivitatea electrica, rezistenta mecanicã, rezistenta la imbatranire şi efectele variatiilor de temperatura.
1.2. Proiectare şi construcţie
1.2.1. Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie sa fie proiectate şi construite luându-se în considerare cunoaşterea tehnologicã a protecţiei la explozie astfel încât ele sa poatã fi folosite în condiţii de securitate pe toatã durata previzibila de viata.
1.2.2. Componentele care trebuie încorporate în/sau utilizate ca inlocuitoare în echipamente şi sisteme protectoare trebuie astfel proiectate şi construite încât sa funcţioneze în condiţii de securitate pentru scopul lor destinat al protecţiei la explozie atunci când sunt instalate în conformitate cu instrucţiunile producãtorului.
1.2.3. Structuri închise şi prevenirea scurgerilor
Echipamentele care pot degaja gaze sau pulberi inflamabile trebuie sa foloseascã, oricând este posibii, numai structuri închise.
Dacã echipamentul conţine deschizaturi sau imbinari neetanse, acestea trebuie, pe cat posibil, astfel proiectate încât gazele sau pulberile degajate sa nu poatã genera atmosfere explozive în afarã echipamentului.
Punctele în care sunt introduse sau extrase materiale, trebuie pe cat posibil, sa fie astfel proiectate şi echipate încât sa se limiteze scaparile materialelor inflamabile pe durata umplerii sau drenarii.
l.2.4. Depunerile de pulberi
Echipamentele şi sistemele protectoare destinate sa fie utilizate în arii expuse la pulberi trebuie sa fie astfel proiectate încât pulberile depuse pe suprafata lor sa nu fie aprinse.
În general, depunerile de pulberi trebuie limitate pe cat posibil. Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie sa poatã fi curatate uşor.
Temperaturile de suprafata ale pieselor echipamentelor trebuie menţinute mult sub temperatura de incandescenta a pulberilor depozitate.
Trebuie luatã în considerare grosimea pulberilor depozitate şi, dacã e cazul, trebuie luate mãsuri de limitare a temperaturii pentru a se preveni o acumulare de caldura.
1.2.5. Mijloace suplimentare de protecţie
Echipamentele şi sistemele protectoare care pot fi expuse la anumite tipuri de solicitãri exterioare trebuie sa fie echipate, când e necesar, cu mijloace suplimentare de protecţie. Echipamentele trebuie sa reziste la solicitarile relevante, fãrã vreun efect daunator asupra protecţiei la explozie.
1.2.6. Deschidere în condiţii de securitate
Dacã echipamentele şi sistemele protectoare sunt într-o incinta sau într-un container închis care face parte din însãşi protecţia la explozie, trebuie sa fie posibila deschiderea incintei sau containerului numai cu o unealta specialã sau prin mãsuri de protecţie adecvate.
l.2.7. Protecţia impotriva altor pericole
Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie astfel proiectate şi fabricate încât:
(a) sa se evite ranirea fizica sau alta vãtãmare care ar putea fi cauzatã prin contact direct sau indirect;
(b) sa se asigure ca nu se produc temperaturi ale suprafeţelor pãrţilor accesibile sau radiatii care sa poatã sa cauzeze un pericol;
(c) sa se elimine pericolele neelectrice care au fost revelate de experienta;
(d) sa se asigure ca starile previzibile de suprasarcina sa nu creeze situaţii periculoase.
Dacã, pentru echipamente şi sisteme protectoare riscurile la care se face referire în acest paragraf sunt în întregime sau parţial acoperite de alte reglementãri în vigoare, prezenta hotãrâre nu trebuie sa se aplice sau trebuie sa înceteze sa fie aplicatã în cazul unor asemenea echipamente şi sisteme protectoare şi a unor asemenea riscuri din domeniul de aplicare a acelor reglementãri specifice în vigoare.
1.2.8. Suprasarcina echipamentelor
Suprasarcina periculoasa a echipamentelor trebuie prevenita din faza de proiectare prin mãsurare integrata, dispozitive de reglare şi control, cum ar fi dispozitivele de decuplare a supracurentului, limitatoare de temperatura, intrerupatoare de presiune diferentiala, debitmetre, relee de timp, monitoare de supraviteza şi/sau tipuri similare de dispozitive de monitorizare.
l.2.9. Sisteme de capsulare antideflagranta
Dacã pãrţile care pot aprinde o atmosfera exploziva sunt plasate într-o incinta, trebuie luate mãsuri sa se asigure ca respectiva capsulare rezista la presiunea dezvoltata pe durata unei explozii interioare a unui amestec exploziv şi previne transmiterea exploziei la atmosfera exploziva care inconjoara capsularea.
1.3. Surse potenţiale de aprindere
1.3.1. Pericole generate de diferite surse de aprindere
Nu trebuie sa apara surse potenţiale de aprindere cum ar fi scantei, flacari, arcuri electrice, temperaturi înalte de suprafata, energie acustica, radiatii optice, unde electromagnetice şi alte surse de aprindere.
1.3.2. Pericole generate de electricitatea statica.
Trebuie prevenite prin mãsuri corespunzãtoare sarcinile electrostatice capabile sa conducã la descãrcãri periculoase.
1.3.3. Pericole generate de curenţi electrici de dispersie şi de scurgere.
Trebuie preveniţi curentii electrici de dispersie şi de scurgere în pãrţile conductive ale echipamentelor care pot conduce, de exemplu, la apariţia unei coroziuni periculoase, supraincalzirea suprafeţelor sau scantei capabile sa provoace o aprindere.
1.3.4. Pericole generate de supraincalzire.
Trebuie prevenita, cat mai mult posibil, în faza de proiectare, supraincalzirea cauzatã de frecare sau impact care se produce, de exemplu, între materiale şi pãrţi în contact unele cu aitele în timp ce se rotesc sau prin intruzia unor corpuri strãine.
1.3.5. Pericole generate de operaţii de compensare a presiunii.
Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie astfel proiectate sau montate cu dispozitive integrate de mãsurare, control şi reglare, astfel încât compensãrile de presiune provenite din ele sa nu genereze unde de soc sau comprimari care sa poatã cauza aprindere.
1.4. Pericole generate de efecte exterioare,
l.4.1. Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie astfel proiectate şi construite încât sa-şi poatã îndeplini funcţia lor destinatã în deplina securitate, chiar şi în condiţii ale mediului ambiant schimbatoare şi în prezenta unor tensiuni exterioare, umiditatii, vibratiilor, contaminarii şi altor efecte exterioare, luând în considerare limitele condiţiilor de funcţionare stabilite de producãtor.
1.4.2. Pãrţile echipamentelor utilizate trebuie sa fie corespunzãtoare solicitãrilor mecanice şi termice destinate şi trebuie sa fie capabile sa reziste la acţiunea substanţelor agresive existente sau previzibile.
l.5. Cerinţe referitoare la dispozitivele legate de securitate,
1.5.1. Dispozitivele de securitate trebuie sa funcţioneze independent de orice dispozitive de mãsurare şi/sau de control cerute pentru funcţionare.
Pe cat posibil, defectiunea unui dispozitiv de securitate trebuie detectata suficient de rapid, prin mijloace tehnice corespunzãtoare pentru a se asigura ca probabilitatea producerii unor situaţii periculoase sa fie foarte mica.
Trebuie aplicat în general principiul "sigur contra defectarii".
Comutarea legatã de securitate trebuie în general sa acţioneze direct dispozitivele de control relevante fãrã o comanda de software intermediara.
1.5.2. În cazul defectarii unui dispozitiv de securitate, echipamentele şi/sau sistemele protectoare trebuie, pe cat posibil, sa fie securizate.
1.5.3. Comenzile de oprire în caz de urgenta ale dispozitivelor de securitate trebuie, pe cat posibil, sa fie montate cu deconectare cu rearmare, O noua comanda de pornire poate avea efecte asupra functionarii normale numai dupã ce deconectarile cu rearmare au fost restabilite intentionat.
l.5.4. Dispozitive de control şi afisaj
Atunci când se utilizeazã dispozitive de control şi afisaj, ele trebuie sa fie proiectate în conformitate cu principiile ergonomice pentru a se obţine cel mai înalt nivel posibil de securitate în funcţionare în ceea ce priveşte riscul de explozie.
l.5.5. Cerinţe privind dispozitivele cu o funcţie de mãsurare pentru protecţia la explozie.
În mãsura în care ele se referã la echipamentele utilizate în atmosfere explozive, dispozitivele cu o funcţie de mãsurare trebuie astfel proiectate şi construite încât sa facã fata cerinţelor de funcţionare previzibile şi condiţiilor speciale de utilizare.
1.5.6. Atunci când este necesar, trebuie sa fie posibil sa se verifice precizia citirii şi funcţionarea dispozitivelor cu o funcţie de mãsurare.
1.5.7. Proiectarea dispozitivelor cu o funcţie de mãsurare trebuie sa incorporeze un factor de securitate care sa asigure ca pragul de alarma se afla suficient de departe în afarã limitelor de explozie şi/sau aprindere a atmosferelor care trebuie înregistrate, ţinând cont, în special, de condiţiile de funcţionare ale instalaţiilor şi de aberatiile posibile în sistemul de mãsurare.
1.5.8. Riscurile generate de software
La proiectarea echipamentelor, sistemelor protectoare şi dispozitivelor de securitate, controlate de software trebuie sa aibã în vedere în special riscurile provenite de la defectele din program.
l.6. Integrarea cerinţelor de securitate referitoare Ia sistem
1.6.1. Trebuie sa fie posibila intervenţia manualã pentru a se decupla echipamentele şi sistemele protectoare încorporate în procesele automate care deviaza de la condiţiile de funcţionare prevãzute, cu condiţia ca aceasta sa nu compromita securitatea.
1.6.2. Atunci când se acţioneazã sistemul de închidere în caz de urgenta, energia acumulatã trebuie dispersata cat se poate de rapid şi de sigur posibil sau izolata, astfel încât sa nu mai constituie un pericol. Acest lucru nu se referã la energia stocata electrochimie.
1.6.3. Riscuri generate de caderi de energie
În cazul în care echipamentele şi sistemele protectoare pot sa dea naştere la o rãspândire a riscurilor suplimentare în cazul unei caderi de energie, trebuie sa fie posibila, menţinerea lor într-o stare sigura de funcţionare independent de restul instalaţiei.
l.6.4. Pericole generate de conexiuni
Echipamentele şi sistemele protectoare trebuie sa fie montate cu intrari adecvate de cabluri şi tuburi.
În cazul în care echipamentele şi sistemele protectoare sunt destinate sa fie utilizate în combinatie cu alte echipamente şi sisteme protectoare, interfata trebuie sa fie sigura.
1.6.5. Plasarea dispozitivelor de avertizare ca pãrţi ale echipamentelor.
În cazul în care echipamentele sau sistemele protectoare sunt montate cu dispozitive de detectare sau alarma pentru monitorizarea apariţiei atmosferelor explozive, trebuie furnizate instrucţiunile necesare pentru a se permite amplasarea lor în locurile cele mai adecvate.
2. CERINŢE SUPLIMENTARE REFERITOARE LA ECHIPAMENTE
2.0. Cerinţe aplicabile la echipamente din categoria M a grupei I de echipamente
2.0.1. Cerinţe aplicabile la echipamente din categoria Ml a grupei I de echipamente
2.0.1.1. Echipamentele trebuie astfel proiectate şi construite încât sursele de aprindere sa nu devinã active, nici chiar în cazul rarelor incidente legate de echipamente.
Echipamentele trebuie sa fie echipate cu mijloace de protecţie astfel încât:
-ori în cazul cedarii unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc independent sa asigure nivelul necesar de protecţie,
sau
-se asigura nivelul necesar de protecţie, în cazul apariţiei a doua defecte independent unul de celãlalt,
Dacã este necesar, aceste echipamente trebuie sa fie echipate cu mijloace speciale suplimentare de protecţie.
Ele trebuie sa rãmânã functionale într-o atmosfera exploziva prezenta.
2.0.1.2. Dacã este necesar, echipamentele trebuie astfel construite încât pulberile sa nu poatã pãtrunde în ele.
2.0.1.3. Temperaturile de suprafata ale pãrţilor de echipamente trebuie sa fie ţinute mult sub temperatura de aprindere a amestecurilor aer/pulberi previzibile pentru a se preveni aprinderea pulberilor în suspensie.
2.0.1.4. Echipamentele trebuie sa fie astfel proiectate încât deschiderea pãrţilor de echipamente care pot fi surse de aprindere sa fie posibila numai în condiţii inactive sau cu securitate intrinseca. Unde nu e posibil ca echipamentele sa devinã inactive, producãtorul trebuie sa ataseze o eticheta de avertizare pe partea care se deschide a echipamentului.
Dacã este necesar, echipamentul trebuie sa fie dotat cu sisteme de interblocare suplimentare adecvate.
2.0.2. Cerinţe aplicabile la echipamentele din categoria M2 din grupa I de echipamente.
2.0.2.1. Echipamentele trebuie sa fie echipate cu mijloace de protecţie care sa asigure ca sursele de aprindere sa nu devinã active pe durata functionarii normale, chiar şi în condiţii de funcţionare mai severe, în special cele generate de manipularea brutala şi condiţii schimbatoare de mediu ambiant.
Echipamentele sunt destinate sa fie dezenergizate în eventualitatea unei atmosfere explozive.
2.0.2.2. Echipamentele trebuie astfel proiectate încât deschiderea pãrţilor de echipamente care pot fi surse de aprindere sa fie posibila numai în condiţii neactive sau prin sisteme de interblocare adecvate.
Atunci când nu e posibil ca echipamentele sa devinã neactive, producãtorul trebuie sa ataseze o eticheta de avertizare pe pãrţile care se deschid ale echipamentelor.
2.0.2.3. Cerinţele referitoare la pericolele de explozie generate de pulberi trebuie aplicate la categoria M1.
2.1. Cerinţe aplicabile la echipamentele din categoria I a grupei II de echipamente.
2.1.1. Atmosfere explozive cauzate de gaze, vapori sau ceata.
2.1.1.1. Echipamentele trebuie astfel proiectate şi construite încât sursele de aprindere sa au devinã active, nici chiar în cazul rarelor incidente legate de echipamente.
Ele trebuie sa fie echipate cu mijloace de protecţie astfel încât:
-ori în cazul cedarii unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc independent sa asigure nivelul necesar de protecţie, sau
-se asigura nivelul necesar de protecţie, în cazul apariţiei a doua defecte independent unul de celãlalt.
2.1.1.2. Pentru echipamente cu suprafeţe care se pot incalzi, trebuie sa se ia mãsuri care sa asigure ca temperaturile de suprafata maxime enunţate sa nu fie depasite, nici chiar în cele mai nefavorabile împrejurãri.
Trebuie de asemenea luate în considerare creşterile de temperatura cauzate de acumulari de caldura şi reactii chimice.
2.1.1.3. Echipamentele trebuie astfel proiectate încât deschiderea pãrţilor de echipamente care ar putea fi surse de aprindere sa fie posibila numai în condiţii neactive sau cu securitate intrinseca. Atunci când nu este posibil ca echipamentele sa devinã neactive, producãtorul trebuie sa fixeze o eticheta de avertizare pe partea care se deschide a echipamentului.
Dacã este necesar, echipamentele trebuie sa fie dotate cu sisteme de interblocare suplimentare adecvate.
2.1.2. Atmosfere explozive cauzate de amestecuri de aer/pulberi.
2.1.2.1. Echipamentele trebuie sa fie astfel proiectate şi construite încât sa nu se producã aprinderea amestecului de aer/pulberi, nici în cazul unor incidente rare legate de echipamente.
Ele trebuie sa fie echipate cu mijloace de protecţie astfel încât:
-ori în cazul defectarii unui mijloc de protecţie, cel puţin un al doilea mijloc independent sa asigure nivelul de protecţie prevãzut, sau
-se asigura nivelul de protecţie prevãzut în cazul în care se produc doua defecte independent unul de celãlalt
2.1.2.2. Dacã este necesar, echipamentele trebuie sa fie astfel proiectate încât pulberile sa poatã intra sau ieşi din echipamente numai la punctele destinate special.
Aceasta cerinta trebuie sa fie de asemenea întrunitã de intrãrile de cablu şi de piesele de conectare.
2.1.2.3. Temperaturile de suprafata ale pãrţilor de echipamente trebuie sa fie ţinute mult sub temperatura de aprindere a amestecurilor aer/pulberi . previzibile pentru a se preveni aprinderea pulberii în suspensie.
2.1.2.4. În ceea ce priveşte deschiderea pãrţilor de echipamente în condiţii de securitate, se aplica cerinţele pct. 2.1.1.3.
2.2. Cerinţe pentru categoria 2 a grupei II de echipamente.
2.2.1. Atmosfere explozive cauzate de gaze,vapori sau ceata,
2.2.1.1. Echipamentele trebuie sa fie astfel proiectate şi construite încât sa previnã producerea surselor de aprindere chiar şi în cazul unor deranjamente produse frecvent sau unor defecte de funcţionare, care trebuie luate în considerare în mod normal.
2.2.1.2. Pãrţile de echipamente trebuie astfel proiectate şi construite încât temperaturile lor de suprafata enunţate sa nu fie depasite, nici chiar în cazul riscurilor care apar din situaţii anormale anticipate de producãtor.
2.2.1.3. Echipamentele trebuie sa fie astfel proiectate încât deschiderea acelor pãrţi de echipamente care ar putea fi surse de aprindere sa fie posibila numai în condiţii neactive sau prin sisteme de interblocare adecvate. Când nu e posibil ca echipamentele sa poatã deveni neactive, producãtorul trebuie sa fixeze o eticheta de avertizare pe partea care se deschide a echipamentului.
2.2.2. Atmosfere explozive cauzate de amestecuri aer/ pulberi.
2.2.2.1. Echipamentele trebuie proiectate şi construite astfel încât sa se previnã aprinderea amestecurilor aer/ pulberi, chiar şi în cazul deranjamentelor care se produc frecvent sau defectiunilor de funcţionare a echipamentelor care trebuie luate în mod normal în considerare.
2.2.2.2. În ceea ce priveşte temperaturile de suprafata, se aplica cerinţele pct. 2.1.2.3.
2.2.2.3. În ceea ce priveşte protecţia la pulberi, se aplica cerinţele pct. 2.1.2.2.
2.2.2.4. În ceea ce priveşte deschiderea pãrţilor de echipamente în condiţii de securitate, se aplica cerinţele pct. 2.2.1.3.
2.3. Cerinţe care trebuie aplicate la categoria 3 a grupei II de echipamente
2.3.1. Atmosfere explozive cauzate de gaze, vapori sau ceata.
2.3.1.1. Echipamentele trebuie astfel proiectate şi construite încât sa previnã sursele de aprindere previzibile care pot apare la funcţionare normalã.
2.3.1.2. Temperaturile de suprafata nu trebuie sa depãşeascã temperaturile maxime de suprafata stabilite în condiţiile de funcţionare prevãzute. Se pot permite temperaturi mai mari în circumstanţe excepţionale, numai dacã producãtorul adopta mãsuri protectoare suplimentare.
2.3.2. Atmosfere explozive cauzate de amestecuri aer/ pulberi.
2.3.2.1. Echipamentele trebuie astfel proiectate şi construite încât amestecurile aer/ pulberi sa nu poatã fi aprinse de sursele de aprindere previzibile care pot exista în condiţii normale de funcţionare.
2.3.2.2. În ceea ce priveşte temperaturile de suprafata se aplica cerinţele pct. 2.1.2.3.
2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv intrãrile de cablu şi piesele de conectare, trebuie sa fie astfel construite încât, luând în considerare dimensiunea particulelor sale, pulberile sa nu poatã dezvolta amestecuri explozive cu aer şi nici sa formeze acumulari periculoase în interiorul echipamentelor.
3. CERINŢE SUPLIMENTARE PRIVIND SISTEMELE PROTECTOARE
3.0. Cerinţe generale
3.0.1. Sistemele protectoare trebuie astfel dimensionate încât sa se reducã efectele unei explozii la un nivel suficient de securitate.
3.0.2. Sistemele protectoare trebuie astfel proiectate încât sa fie capabile sa fie astfel amplasate încât sa împiedice ca exploziile sa se raspandeasca prin reactii în lant sau conturnari periculoase şi exploziile incipiente sa nu devinã detonatii.
3.0.3. În cazul întreruperii unei caderi de energie, sistemele protectoare trebuie sa-şi menţinã capacitatea de a funcţiona pe o perioada suficienta pentru a se evita o situaţie periculoasa.
3.0.4. Sistemele de protecţie nu trebuie sa se defecteze în urma unei interferente din exterior.
3.1. Concepere şi proiectare
3.1.1. Caracteristicile materialelor
În ceea ce priveşte caracteristicile materialelor, presiunea şi temperatura maxime care trebuie luate în considerare în faza de concepere sunt presiunea anticipata pe durata unei explozii care apare în condiţii de funcţionare extreme şi efectul de încãlzire anticipat al flacarii.
3.1.2. Sistemele protectoare proiectate astfel încât sa reziste la explozii sau sa conţinã explozii trebuie sa fie capabile sa reziste la unda de soc produsã fãrã pierderea integritãţii sistemului.
3.1.3. Accesoriile conectate Ia sistemele protectoare trebuie sa fie capabile sa reziste la presiunea maxima anticipata a exploziei fãrã a-şi pierde capacitatea de a funcţiona.
3.1.4. La conceperea şi proiectarea sistemelor protectoare trebuie luate în considerare reactiile cauzate de presiune în echipamentele periferice şi în conductele de lucru conectate.
3.l.5. Sisteme de descãrcare a presiunii
Dacã exista probabilitatea ca solicitarile exercitate asupra sistemelor protectoare sa depãşeascã rezistenta lor structuralã, trebuie prevãzute în proiect dispozitive adecvate de descãrcare a presiunii care sa nu punã în pericol persoanele din vecinãtate.
3.l.6. Sisteme de suprimare a exploziei
Sistemele de suprimare trebuie astfel concepute şi proiectate încât sa reactioneze la o explozie incipienta în cea mai timpurie etapa posibila a unui incident şi contrctiunea lor trebuie sa fie cu cel mai bun efect, ţinând cont de rata maxima a creşterii presiunii şi de presiunea maxima a exploziei.
3.l.7. Sisteme de decuplare la explozie
Sistemele de decuplare destinate deconectarii echipamentelor specifice cat se poate de repede în cazul exploziilor incipiente prin intermediul unor dispozitive adecvate, trebuie astfel concepute şi proiectate încât sa rãmânã protejate impotriva transmiterii aprinderii interne şi sa-şi pãstreze rezistenta mecanicã în condiţii de funcţionare.
3.1.8. Sistemele protectoare trebuie sa poatã sa fie integrate într-un circuit cu un prag de alarma adecvat astfel încât, dacã e necesar, sa se înceteze alimentarea şi ieşirea produsului şi sa se deconecteze acele pãrţi de echipamente care nu mai pot funcţiona în condiţii de securitate.
ANEXA 3
MODULUL: EXAMINARE EC DE TIP
1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care un organism notificat constata şi atesta faptul ca un exemplar reprezentativ din producţia avutã în vedere respecta cerinţele aplicabile relevante prevãzute în prezenta hotãrâre.
2. Cererea pentru efectuarea examinãrii EC de tip trebuie înaintatã de cãtre producãtor sau de cãtre reprezentantul sau autorizat la un organism notificat ales de acesta.
Cererea trebuie sa includã:
-denumirea şi sediul producãtorului, precum şi denumirea şi sediul reprezentantului sau autorizat, dacã cererea este înaintatã de cãtre acesta din urma;
-o declaraţie scrisã care sa specifice ca aceeaşi cerere nu a mai fost înaintatã nici unui alt organism notificat;
-documentaţia tehnica, prevãzutã la pct. 3.
Solicitantul trebuie sa punã la dispoziţie organismului notificat un exemplar reprezentativ din producţia avutã în vedere, denumit în continuare "tip". Organismul notificat poate solicita şi alte exemplare, dacã acestea sunt necesare pentru realizarea programului de încercãri.
3. Documentaţia tehnica trebuie sa permitã evaluarea conformitatii produsului cu cerinţele prezentei hotãrâri. Ea trebuie sa acopere, în mãsura necesarã pentru o asemenea evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea produsului şi în aceasta mãsura trebuie sa conţinã:
-descrierea generalã a tipului;
-desene de execuţie, planuri de fabricaţie şi scheme ale componentelor* subansamblelor, circuitelor, etc.;
-descrieri şi explicaţii necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor respective şi a modului de funcţionare a produsului;
- lista standardelor prevãzute la art 7, aplicate în întregime sau parţial, precum şi descrierea soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale din prezenta hotãrâre, atunci când nu s-au aplicat standardele prevãzute la art. 7;
- rezultatele calculelor de proiectare, ale examinarilor efectuate, etc,;
- rapoarte de încercare.
4. Organismul notificat trebuie:
4.1. sa examineze documentaţia tehnica, sa verifice dacã tipul a fost fabricat în conformitate cu documentaţia tehnica şi sa identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu prevederile relevante ale standardelor prevãzute la art. 7, precum şi componentele care au fost proiectate fãrã sa se aplice prevederile relevante ale standardelor respective;
4.2. sa efectueze sau sa fi efectuat examinarile corespunzãtoare şi incercarile necesare pentru a verifica dacã soluţiile adoptate de producãtor respecta cerinţele esenţiale ale prezentei hotãrâri, atunci când nu s-au aplicat standardele prevãzute la art. 7;
4.3. sa efectueze sau sa fi efectuat examinarile corespunzãtoare şi incercarile necesare pentru a se verifica dacã acestea s-au aplicat efectiv, în cazul în care producãtorul a optat pentru aplicarea standardelor relevante;
4.4. sa convinã cu solicitantul asupra locului unde vor fi efectuate examinarile şi incercarile necesare.
5. Dacã tipul respecta prevederile prezentei hotãrâri, organismul notificat trebuie sa emita pentru solicitant un certificat de examinare EC de tip. Certificatul trebuie sa conţinã denumirea şi sediul producãtorului, concluziile examinãrii şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.
O lista a pãrţilor semnificative ale documentaţiei tehnice trebuie sa fie anexatã certificatului şi trebuie pastrata o copie de cãtre organismul notificat.
Dacã producãtorului sau reprezentantului acestuia îi este respinsã o certificare de tip, organismul notificat trebuie sa furnizeze motive detaliate pentru acest refuz.
Trebuie redactatã o clauza pentru o procedura de recurs,
6. Solicitantul trebuie sa informeze organismul notificat care deţine documentaţia tehnica referitoare la certificatul de examinare EC de tip asupra tuturor modificãrilor aduse echipamentului sau sistemul protector aprobat care trebuie sa primeascã o aprobare uiterioara în cazul în care asemenea modificãri pot afecta conformitatea cu cerinţele esenţiale sau cu condiţiile prescrise pentru folosirea produsului, Aceasta aprobare suplimentarã este data sub forma unei completãri Ia certificatul original de examinare EC de tip.
7. Fiecare organism notificat trebuie sa comunice celorlalte organisme notificate informaţiile relevante privind certificatele de examinare EC de tip şi completãrile emise şi retrase.
8. Celelalte organisme notificate pot primi copii de pe certificatele de examinare EC de tip şi/sau de pe completãrile la acestea, Anexele la certificate trebuie sa fie ţinute la dispoziţia altor organisme notificate.
9. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa pãstreze împreunã cu documentaţia tehnica copiile de pe certificatele de examinare EC de tip şi de pe completãrile Ia acestea o perioada de cel puţin 10 ani de la data fabricãrii ultimului echipament sau sistem protector.
În situaţia în care nici producãtorul şi nici reprezentantul sau autorizat, obligaţia de a pune la dispoziţie documentaţia tehnica trebuie sa fie în responsabilitatea persoanei care introduce produsul pe piata.
ANEXA 4
MODULUL: ASIGURAREA CALITÃŢII PRODUCŢIEI
1. Acest modul descrie procedura prin care producãtorul care îndeplineşte obligaţiile prevãzute la pct 2 asigura şi declara ca produsele respective sunt în conformitate cu tipul, asa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip şi ca îndeplinesc cerinţele reglementãrii tehnice aplicabile în cazul lor. Producãtorul, sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare exemplar de echipament şi sa întocmeascã o declaraţie scrisã de conformitate. Marcajul CE trebuie sa fie însoţit de numãrul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea EC, asa cum este prevãzut la pct. 4.
2. Producãtorul trebuie sa aplice un sistem al calitãţii aprobat pentru producţie, inspecţie finala şi încercare a echipamentelor asa cum este prevãzut la pct. 3 şi trebuie sa fie supus supravegherii asa cum este prevãzut la pct. 4.
3. Sistemul calitãţii
3.1. Producãtorul trebuie sa înainteze unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului calitãţii pentruz echipamentele avute în vedere.
Cererea trebuie sa cuprindã:
- toate informaţiile necesare pentru categoria de produs consideratã;
- documentaţia referitoare la sistemul calitãţii;
- documentaţia tehnica privind tipul aprobat şi o copie dupã certificatul de examinare EC de tip.
3.2. Sistemul calitãţii trebuie sa asigure conformitatea echipamentelor cu tipul, asa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele din reglementarea tehnica aplicabilã.
Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de producãtor trebuie sa fie documentate într-un mod sistematic şi ordonat sub forma unor strategii, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului calitãţii trebuie sa permitã o interpretare de fond a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrãrilor privind calitatea.
Aceasta trebuie sa conţinã, în special, o descriere a:
- obiectivelor legate de calitate şi structurii organizatorice, responsabilitãţilor şi atribuţiilor conducerii privind calitatea echipamentelor;
- procesului de fabricaţie> tehnicilor de control şi de asigurare a calitãţii, proceselor şi mãsurilor sistematice care vor fi utilizate;
- examinarilor şi încercãrilor care vor fi efectuate înainte, în timpul şi dupã procesul de fabricaţie, precum şi frecventa cu care acestea vor fi efectuate;
- înregistrãrilor privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercãrilor, rezultatele etalonarilor, rapoatele privind calificarea personalului implicat, etc.;
- mijloacelor de urmãrire a realizãrii calitãţii cerute a echipamentelor şi functionarii efective a sistemului calitãţii.
3.3. Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul calitãţii pentru a stabili dacã acesta îndeplineşte cerinţele prevãzute la pct. 3.2. Trebuie sa se presupunã conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte sistemele calitãţii care implementeaza standardul armonizat relevant. Echipa de audit trebuie sa aibã cel puţin un membru cu experienta în evaluarea tehnologiei echipamentelor avute în vedere.
Procedura de evaluare trebuie sa includã o vizita de inspecţie la sediile producãtorului.
Decizia trebuie comunicatã producãtorului. Comunicarea trebuie sa conţinã concluziile examinãrii şi decizia de evaluare motivatã.
3.4. Producãtorul se angajeazã sa îndeplineascã obligaţiile care decurg din sistemul calitãţii asa cum a fost aprobat şi sa îl menţinã la un nivel corespunzãtor şi eficient.
Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calitãţii asupra oricãrei intentii de actualizare a sistemului calitãţii.
Organismul notificat trebuie sa evalueze modificãrile propuse şi sa decidã dacã sistemul calitãţii modificat satisface în continuare cerinţele prevãzute la pct. 3., sau dacã este necesarã o reevaluare.
Acesta va face cunoscutã producãtorului decizia sa. Comunicarea trebuie sa conţinã concluziile examinãrii şi decizia de evaluare motivatã.
4. Supraveghere sub rãspunderea organismului notificat.
4.1. Scopul supravegherii este sa se asigure ca producãtorul îşi îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul calitãţii aprobat.
4.2. În scopul inspecţiei, producãtorul trebuie sa permitã accesul organismului notificat în incintele de producţie, inspecţie, încercare şi depozitare şi trebuie sa-i punã la dispoziţie toate informaţiile necesare, în special:
- documentaţia privind sistemului calitãţii.
- înregistrãrile privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercãrilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat, etc.
4.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze audituri periodice pentru a avea garanţia ca producãtorul menţine şi aplica sistemul calitãţii şi trebuie sa fiirnizeze producãtorului un raport de audit.
4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate !a sediul producãtorului, în timpul acestor vizite, organismul notificat poate efectua încercãri, sau poate solicite sa se efectueze încercãri pentru a verifica, dacã e necesar, ca sistemul calitãţii funcţioneazã corect Organismul notificat trebuie sa furnizeze producãtorului un raport al vizitei şi, dacã s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.
5. Producãtorul, pe o perioada de cel puţin 10 ani dupã ce a fost fabricat ultimul exemplar de echipament, trebuie sa ţinã la dispoziţia organului de control:
- documentaţia prevãzutã la cel de-al doilea alineat al pct 3.l;
- documentele de actualizare prevãzute la cel de-al doilea paragraf al pct. 3.4;
- deciziile şi rapoartele organismului notificat prevãzute la pct. 3.4, ultimul paragraf, pct. 4.3 şi pct. 4.4.
6. Fiecare organism notificat trebuie sa comunice celelorlalte organisme notificate informaţii relevante privind aprobãrile sistemului de calitate emise şi retrase.
ANEXA 5
MODULUL: VERIFICAREA PRODUSULUI
1. Acest modul desene procedura prin care un producãtor sau reprezentantul sau autorizat verifica şi atesta ca echipamentul supus prevederilor de la pct 3 este conform cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi respecta cerinţele relevante ale prezentei hotãrâri.
2. Producãtorul trebuie sa ia toate mãsurile necesare pentru a se asigura ca procesul de fabricaţie garanteazã conformitatea echipamentelor cu (ipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele prezentei hotãrâri care se referã la ele. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare exemplar de echipament şi trebuie sa întocmeascã o declaraţie de conformitate.
3. Organismul notificat trebuie sa efectueze examinarile şi incercarile necesare pentru a verifica conformitatea echipamentului, sistemului protector sau dispozitivului prevãzut la art. l alin. (2) cu cerinţele relevante ale prezentei hotãrâri, prin examinarea şi încercarea fiecãrui produs asa cum se specifica la pct. 4.
Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa pãstreze o copie dupã declaraţia de conformitate pe o perioada de cel puţin 10 ani dupã ce a fost fabricat ultimul exemplar de echipament.
4. Verificarea prin examinare şi încercarea fiecãrui exemplar de echipament
4.1. Toate echipamentele trebuie sa fie examinate individual şi trebuie efectuate încercãri adecvate conform prevederilor din standardul (ele) relevant (e) prevãzut (e) la art. 7 sau trebuie efectuate încercãri echivalente pentru a se verifica conformitatea lor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi cerinţele relevante ale prezentei hotãrâri.
4.2. Organismul notificat trebuie sa aplice sau sa se îngrijeascã sa se aplice numãrul sau de identificare pe fiecare exemplar de echipament aprobat şi trebuie sa emita un certificat de conformitate referitor la incercarile efectuate.
4.3. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa asigure ca este capabil sa furnizeze, la cerere, certificatele de conformitate ale organismului notificat.
ANEXA 6
MODULUL: CONFORMITATEA CU TIPUL
1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care producãtorul sau reprezentantul sau autorizat asigura şi declara ca echipamentul în cauza este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip şi ca respecta cerinţele prezentei hotãrâri care trebuie aplicate acestuia. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare exemplar de echipament şi trebuie sa întocmeascã o declaraţie de conformitate.
2. Producãtorul trebuie sa ia toate mãsurile necesare pentru a se asigura ca procesul de fabricaţie asigura conformitatea echipamentelor fabricate cu tipul asa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip şi cu cerinţele relevante din prezenta hotãrâre.
3. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa pãstreze o copie dupã declaraţia de conformitate pentru o perioada de cel puţin 10 ani de la data fabricãrii ultimului exemplar de echipament, în cazul în care nici producãtorul, nici reprezentantul sau autorizat nu au domiciliul sau sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligaţia de a tine disponibilã documentaţia tehnica trebuie sa fie în responsabilitatea persoanei care introduce echipamentul sau sistemul protector pe piata.
Pentru fiecare exemplar de echipament fabricat, trebuie sa se efectueze încercãri legate de aspectele protecţiei la explozie ale produsului de cãtre producãtor sau în numele lui.
Incercarile trebuie sa fie efectuate sub responsabilitatea unui organism notificat ales de producãtor.
În cursul procesului de fabricaţie producãtorul trebuie sa aplice numãrul de identificare al organismului notificat, sub responsabilitatea acestui organism.
ANEXA 7
MODULUL: ASIGURAREA CALITÃŢII PRODUSULUI
l. Acest modul descrie procedura prin care producãtorul care îndeplineşte obligaţiile de la pct. 2 asigura şi declara ca echipamentele sunt în conformitate cu tipul asa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare produs şi sa întocmeascã o declaraţie de conformitate. Marcajul CE trebuie sa fie însoţit de numãrul de identificare al organismului notificat care rãspunde de supraveghere, asa cum este specificat la pct 4.
2. Producãtorul trebuie sa aplice un sistem al calitãţii aprobat pentru inspecţia şi încercarea finala a echipamentelor, asa cum este specificat la pct. 3 mai jos şi trebuie sa îl supunã supravegherii, asa cum este specificat la pct 4 mai jos.
3. Sistemul calitãţii
3.1. Producãtorul trebuie înainteze o cerere unui organism notificat ales de el privind evaluarea sistemului calitãţii pentru echipamente.
Cererea trebuie sa cuprindã:
- toate informaţiile relevante pentru categoria de produs considerat;
- documentaţia privind sistemul calitãţii;
- documentaţia tehnica privind tipul aprobat şi o copie dupã certificatul de examinare EC de tip.
3.2. În cadrul sistemului calitãţii, fiecare exemplar de echipament trebuie sa fie examinat şi trebuie sa fie efectuate incercarile adecvate conform prevederilor din standardul (ele) prevãzut (e) la art. 7 sau încercãri echivalente pentru a garanta conformitatea cu cerinţele relevante ale prezentei hotãrâri. Toate elementele, cerinţele şi prevederile adoptate de producãtor trebuie sa fie documentate într-un mod sistematic şi ordonat sub forma unor strategii, proceduri şi instrucţiuni scrise. Aceasta documentaţie a sistemului calitãţii trebuie sa permitã o interpretare de fond a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrãrilor privind calitatea.
Ea trebuie sa conţinã, în special, o descriere adecvatã a:
- obiectivelor legate de calitate şi structura organizatoricã, responsabilitãţilor şi atribuţiile conducerii cu privire la calitatea produsului;
- examinarilor şi încercãrilor care trebuie efectuate dupã fabricare;
- mijloacelor de urmãrire a functionarii efective a sistemului calitãţii;
- înregistrãrilor privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercãrilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarile personalului implicat, etc.
3.3. Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul calitãţii pentru a se stabili dacã acesta satisface cerinţele prevãzute la pct. 3.2. Trebuie sa se presupunã conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte sistemele calitãţii care implementeaza standardul armonizat relevant.
Echipa de audit trebuie sa aibã cel puţin un membru cu experienta în evaluarea tehnologiei produsului considerat. Procedura de evaluare trebuie sa cuprindã o vizita de evaluare la sediile producãtorului.
Decizia trebuie comunicatã producãtorului. Comunicarea trebuie sa conţinã concluziile examinãrii şi decizia motivatã privind evaluarea.
3.4. Producãtorul trebuie sa-şi îndeplineascã obligaţiile care decurg din sistemul calitãţii, asa cum a fost aprobat şi sa întreţinã acest sistem la un nivel corespunzãtor şi eficient.
Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calitãţii asupra oricãrei intentii de actualizare a sistemului calitãţii.
Organismul notificat trebuie sa evalueze modificãrile propuse şi sa decidã dacã sistemul calitãţii modificat va mai satisface cerinţele prevãzute la pct. 3.2. sau dacã este necesarã o reevaluare a acestuia.
Organismul notificat face cunoscutã producãtorului decizia sa. Comunicarea trebuie sa conţinã concluziile examinãrii şi decizia de evaluare motivatã.
4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Scopul supravegherii este de a asigura ca producãtorul îşi îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul calitãţii aprobat.
4.2. Producãtorul trebuie sa permitã accesul organismului notificat, în scop de inspecţie, în incintele de inspecţie, încercare şi depozitare şi trebuie sa-i furnizeze toate informaţiile necesare, şi în special:
- documentaţia privind sistemul calitãţii;
- documentaţia tehnica;
- înregistrãrile privind calitatea cum ar fi: rapoartele de inspecţie şi rezultatele încercãrilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat, etc.
4.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca producãtorul menţine şi aplica sistemul calitãţii şi trebuie sa furnizeze producãtorului un raport de audit.
4.4. În plus, organismul notificat poate sa facã vizite inopinate la sediul producãtorului. În timpul acestor vizite, organismul notificat poate efectua încercãri sau poate dispune sa se efectueze încercãri în scopul verificãrii functionarii corecte a sistemului calitãţii, dacã se considera necesar; acesta trebuie sa furnizeze producãtorului un raport asupra vizitei şi, în cazul în care s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.
5. Producãtorul trebuie sa ţinã la dispoziţia organului de control, pe o perioada de cel puţin 10 ani dupã ce s-a fabricat ultimul exemplar de echipament:
- documentaţia prevãzutã la cel de-al treilea alineat al pct. 3.1;
- documentele de actualizare prevãzute la cel de-al doilea alineat al pct. 3.4;
- deciziile şi rapoartele organismului notificat prevãzute la pct. 3.4, ultimul paragraf, pct. 4.3 şi pct. 4.4.
6. Fiecare organism notificat comunica celorlalte organisme notificate informaţii relevante referitoare la aprobãrile privind sistemul calitãţii, emise şi retrase.
ANEXA 8
MODULUL: CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI
1. Modulul descrie procedura prin care producãtorul sau reprezentantul sau autorizat, care îndeplineşte obligaţiile stabilite la pct. 2, asigura şi declara faptul ca echipamentele satisfac cerinţele prezentei hotãrâri care trebuie sa li se aplice. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa aplice marcajul CE pe fiecare exemplar de echipament şi sa întocmeascã o declaraţie de conformitate.
2. Producãtorul trebuie sa elaboreze documentaţia tehnica descrisã la pct. 3 şi, el sau reprezentantul sau autorizat, trebuie sa o pãstreze la dispoziţia organului de control pe o perioada de cel puţin 10 ani de la data fabricãrii ultimului exemplar de echipament.
În cazul în care nici producãtorul şi nici reprezentantul sau autorizat nu au domiciliul sau sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligaţia pãstrãrii documentaţiei existente îi va reveni persoanei care introduce echipamentele pe piata.
3. Documentaţia tehnica trebuie sa permitã evaluarea conformitatii echipamentului cu cerinţele relevante din prezenta hotãrâre. Ea trebuie sa se refere, în mãsura necesarã acestei evaluãri, la proiectarea, fabricarea şi funcţionarea produsului. Ea trebuie sa conţinã:
- o descriere generalã a echipamentului,
- proiecte de execuţie, planuri de fabricaţie şi scheme ale componentelor, subansamblelor, circuitelor, etc.;
- descrieri şi explicaţii necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor menţionate şi a modului de funcţionare a echipamentelor;
- o lista a standardelor aplicate integral sau parţial, precum şi descrieri ale soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele de securitate ale prezentei hotãrâri, atunci când nu au fost aplicate standardele;
- rezultate ale calculelor de proiectare efectuate, ale examinarilor efectuate, etc;
- rapoarte de încercare.
4. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa pãstreze o copie dupã declaraţia de conformitate împreunã cu documentaţia tehnica.
5. Producãtorul trebuie sa ia toate mãsurile necesare pentru a se asigura ca procesul de fabricaţie garanteazã conformitatea echipamentului fabricat cu documentaţia tehnica prevãzutã la pct. 2 şi cu cerinţele prezentei hotãrâri care trebuie sa se aplice acestor echipamente.
ANEXA 9
MODULUL: VERIFICAREA EC A UNITÃŢII DE PRODUS
1. Acest modul descrie procedura prin care producãtorul asigura şi declara ca echipamentul sau sistemul protector însoţit de certificatul prevãzut la pct. 2 este în conformitate cu cerinţele prezentei hotãrâri care se aplica. Producãtorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie sa aplice marcajul CE pe echipamentul sau sistemul protector şi sa întocmeascã o declaraţie de conformitate.
2. Organismul notificat trebuie sa examineze individual echipamentul şi sistemul protector şi sa efectueze incercarile necesare asa cum sunt prevãzute în standardul (standardele) relevant (relevante) prevãzute la în art. 7, sau încercãri echivalente, pentru a se asigura conformitatea cu cerinţele relevante ale prezentei hotãrâri.
Organismul notificat trebuie sa aplice sau sa solicite sa se aplice numãrul sau de identificare pe echipamentul sau sistemul protector aprobat şi trebuie sa emita un certificat de conformitate privind incercarile efectuate.
3. Scopul documentaţiei tehnice este de a permite evaluarea conformitatii cu cerinţele prezentei hotãrâri şi înţelegerea proiectãrii, fabricaţiei şi functionarii echipamentului sau sistemului protector.
Documentaţia trebuie sa conţinã:
- o descriere generalã a produsului;
- proiecte de execuţie, planuri de fabricaţie şi scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor, etc.;
- descrieri şi explicaţii necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor menţionate şi a modului de funcţionare a echipamentului sau sistemului protector;
- o lista a standardelor prevãzute la art. 7, aplicate integral sau parţial şi descrierile soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale din prezenta hotãrâre, dacã nu s-au aplicat standardele prevãzute la art. 7;
- rezultate ale calculelor de proiectare fãcute, ale examinarilor efectuate, etc.;
- rapoarte de încercare.
ANEXA 10
DECLARAŢIE DE CONFORMITATE EC
A. Marcajul CE
Marcajul de conformitate CE este constituit din initialele CE în urmãtoarea forma:
NOTA C.T.C.E.:
Marcajul de conformitate CE se gãseşte în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 499/03.06.2004, la pagina 26 - a se vedea imaginea asociata.
În cazul reducerii sau maririi marcajului CE, proportiile trebuie respectate.
Diversele componente ale marcajului CE trebuie sa aibã material aceeaşi dimensiune pe verticala, care sa nu fie mai mica de 5 mm.
Aceasta dimensiune poate fi eludata la echipamente, sisteme protectoare sau dispozitive prevãzute la art. l alin.(2) de proporţie mica.
B. Conţinutul declaraţiei de conformitate EC
Declaraţia de conformitate EC trebuie sa conţinã urmãtoarele elemente:
- denumirea sau marca de identificare şi sediul producãtorului sau reprezentantului sau autorizat;
- o descriere a echipamentului, sistemului protector sau dispozitivului prevãzut la art. l alin. (2);
- toate prevederile relevante îndeplinite de echipament, sistemul protector, sau dispozitivul prevãzut la art. l alin. (2);
- dacã este cazul, denumirea, numãrul de identificare şi sediul organismului notificat şi numãrul certificatului de examinare EC de tip;
- dacã este cazul, referire la standarde armonizate;
- dacã este cazul, standarde şi specificaţii tehnice care au fost utilizate;
- dacã este cazul, referiri la alte reglementãri în vigoare care au fost aplicate;
- identificarea semnatarului care a fost împuternicit sa-şi asume angajamente în numele producãtorului sau reprezentantului sau autorizat.
ANEXA 11
CRITERII MINIME CARE TREBUIE LUATE ÎN CONSIDERARE PENTRU EVALUAREA
ORGANISMELOR CARE URMEAZÃ A FI NOTIFICATE
1. Organismul, directorul sau şi personalul care rãspunde pentru efectuarea încercãrilor de verificare nu trebuie sa fie proiectantul, producãtorul, furnizorul sau instalatorul echipamentelor, sistemelor protectoare sau dispozitivelor prevãzute Ia art l alin (2) pe care ei le inspecteaza, şi nici reprezentanţii autorizaţi ai vreuneia dintre aceste pãrţi. Ei nu trebuie sa devinã implicaţi nici direct, nici ca reprezentanţi autorizaţi în proiectarea, construcţia, introducerea pe piata sau întreţinerea echipamentelor, sistemelor protectoare sau dispozitivelor prevãzute la art. l alin. (2) în discuţie. Aceasta nu impiedica posibilitatea schimburilor de informaţii tehnice între producãtor şi organism.
2. Organismul şi personalul sau de inspecţie trebuie sa efectueze incercarile de verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesionalã şi competenta tehnica şi trebuie sa fie eliberaţi de toate presiunile şi tentatiile, în special financiare, care pot influenta judecata lor sau rezultatele inspecţiei, în special din partea persoanelor sau grupurilor de persoane care au un interes în rezultatul verificãrilor.
3. Organismul trebuie sa aibã la dispoziţia sa personalul necesar şi sa posede facilitãţile necesare pentru a-i permite sa-şi îndeplineascã adecvat sarcinile administrative şi tehnice legate de verificare; el trebuie de asemenea, sa aibã acces la echipamentele necesare pentru verificãri speciale.
4. Personalul responsabil pentru inspecţie trebuie sa aibã:
- formare temeinica tehnica şi profesionalã;
- cunoaştere satisfãcãtoare a cerinţelor încercãrilor pe care le efectueazã şi o experienta adecvatã pentru aceste încercãri;
- capacitatea de a redacta certificatele, înregistrãrile şi rapoartele necesare pentru autentificarea îndeplinirii încercãrilor.
5. Trebuie sa fie garantatã imparţialitatea personalului de inspecţie, Remunerarea lor nu trebuie sa depindã de numãrul de încercãri efectuate sau de rezultatele unor asemenea încercãri,
6. Organismul trebuie sa subscrie o asigurare de rãspundere civilã, cu excepţia cazului în care aceasta este asumatã de stat, în conformitate cu legislaţia nationala, sau în care statul este direct rãspunzãtor de controalele efectuate.
7. Personalul organismului este obligat sa pãstreze secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în efectuarea acestor sarcini, în cadrul prevederilor prezentei hotãrâri, mai puţin fata de Ministerul Muncii, Solidaritãţii Sociale şi Familiei.
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
