Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTARARE nr. 1.333 din 19 august 2004 pentru modificarea anexei nr. 10 la Hotararea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale
ARTICOL UNIC Punctul 2.2 din anexa nr. 10 la <>Hotãrârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 185 din 25 martie 2003, se modificã şi va avea urmãtorul cuprins: "2.2. Consideraţii etice Investigaţiile clinice trebuie sã fie efectuate în concordanţã cu prevederile Declaraţiei de la Helsinki, adoptatã de cea de-a 18-a Reuniune Medicalã Mondialã de la Helsinki, Finlanda, din anul 1964, amendatã la cea de-a 41-a Reuniune Medicalã Mondialã de la Hong Kong din anul 1989. Este obligatoriu ca toate mãsurile cu privire la protecţia omului sã fie realizate în spiritul Declaraţiei de la Helsinki. Aceasta include fiecare etapã în investigaţia clinicã, de la prima consideraţie cu privire la necesitatea şi justificarea studiului, pânã la publicarea rezultatelor."