Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
HOTĂRÂRE nr. 76 din 26 noiembrie 2025 privind adoptarea opiniei referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a unui cadru pentru consolidarea disponibilităţii şi a securităţii aprovizionării cu medicamente critice, precum şi a disponibilităţii şi accesibilităţii medicamentelor de interes comun şi de modificare a Regulamentului (UE) 2024/795 - COM (2025) 102
EMITENT: Camera Deputaţilor PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1098 din 27 noiembrie 2025
În temeiul prevederilor art. 67 şi ale art. 148 din Constituţia României, republicată, ale Legii nr. 373/2013 privind cooperarea dintre Parlament şi Guvern în domeniul afacerilor europene şi ale art. 165-190 din Regulamentul Camerei Deputaţilor, aprobat prin Hotărârea Camerei Deputaţilor nr. 8/1994, republicat, cu modificările ulterioare,
Camera Deputaţilor adoptă prezenta hotărâre.
ARTICOL UNIC
Luând în considerare Opinia nr. 7c-21/666, adoptată de Comisia pentru afaceri europene în şedinţa din 18 noiembrie 2025, Camera Deputaţilor:
1. susţine iniţiativa legislativă privind medicamentele critice, din perspectiva obiectivelor sale, şi anume asigurarea securităţii aprovizionării şi disponibilităţii acestor bunuri în Uniunea Europeană, respectiv îmbunătăţirea disponibilităţii şi accesibilităţii medicamentelor de interes comun;
2. subliniază importanţa asigurării coerenţei depline între iniţiativa legislativă de faţă şi cadrul normativ existent sau în curs de elaborare în domeniul sănătăţii şi în cel farmaceutic;
3. susţine măsurile de reducere a fragmentării pieţei medicamentelor din Uniune, prin coordonarea abordărilor statelor membre, şi atrage atenţia cu privire la imperativul de a asigura viabilitatea funcţionării serviciilor de sănătate şi de îngrijire medicală în statele membre ale Uniunii, în contextul presiunilor bugetare înregistrate şi necesităţii de echilibrare a costurilor cu accesul la medicamente;
4. aminteşte că securitatea aprovizionării cu medicamente, îndeosebi cu cele critice, trebuie să constituie o preocupare majoră pentru statele membre şi, în acest context, consideră deosebit de relevantă dezvoltarea unor mecanisme transfrontaliere de cooperare în scopul unei distribuţii eficiente a medicamentelor şi a tehnologiilor în cursul crizelor, potrivit principiilor transparenţei şi solidarităţii;
5. recomandă implicarea societăţii civile, în special a organizaţiilor pacienţilor, în procesele decizionale la nivel naţional şi european, în legătură cu măsurile de asigurare a securităţii aprovizionării şi disponibilităţii medicamentelor;
6. susţine obiectivele de reducere a dependenţelor faţă de ţări terţe, de consolidare a producţiei în cadrul Uniunii şi de diversificare a lanţurilor de aprovizionare pentru medicamente critice, obiective care pot fi atinse printr-o abordare coordonată la nivelul Uniunii;
7. sprijină urmărirea unor parteneriate strategice cu ţări terţe, drept instrumente viabile pentru acces la surse alternative de aprovizionare cu medicamente critice;
8. recomandă stabilirea unor stimulente de ordin financiar prin legislaţia Uniunii pentru a păstra şi extinde producţia farmaceutică în interiorul Uniunii, întrucât consolidarea producţiei locale ar îmbunătăţi securitatea aprovizionării şi ar reduce dependenţele externe;
9. atrage atenţia asupra importanţei coordonării investiţiilor publice şi private între statele membre, de natură să asigure condiţii echitabile de concurenţă între producători şi să gestioneze funcţionarea imperfectă a pieţei asociată cu producţia medicamentelor vulnerabile;
10. recomandă asigurarea unei finanţări adecvate, prin instrumentele Uniunii, pentru investiţiile în capacitatea de producţie a medicamentelor critice, a substanţelor lor active şi a altor materii prime importante aferente;
11. recomandă adoptarea unui cadru flexibil şi adaptabil al ajutoarelor de stat în scopul păstrării şi consolidării capacităţilor de producţie de medicamente critice în statele membre ale Uniunii;
12. propune studierea cu atenţie a avantajelor concurenţiale dintre producătorii stabiliţi în statele membre ale Uniunii şi cei din ţări terţe, din perspectiva obligaţiilor impuse prin legislaţia Uniunii, îndeosebi a aspectelor de mediu şi sociale;
13. recomandă consolidarea mecanismelor de apărare comercială şi alinierea cerinţelor normative pentru produsele importate în Uniune la standardele Uniunii, în scopul protejării producătorilor europeni şi menţinerii siguranţei;
14. salută utilizarea unor cerinţe în materia achiziţiilor publice care să favorizeze furnizorii de medicamente de interes comun care fabrică o parte semnificativă a acestor medicamente în Uniune, ca instrument pentru reducerea dependenţelor de ţări terţe şi stimularea producţiei în statele membre;
15. recomandă recunoaşterea unei flexibilităţi sporite în privinţa achiziţiilor publice de medicamente, derulate de statele membre, atunci când există justificări bazate pe analiza pieţei sau pe consideraţii legate de finanţarea serviciilor de sănătate;
16. consideră că trebuie evaluat cu atenţie posibilul impact pe care impunerea obligaţiei de a utiliza, în cadrul procedurilor de achiziţii publice de medicamente, alte criterii decât preţul cel mai mic îl poate avea asupra accesibilităţii anumitor medicamente, prin efectul pe care astfel de criterii îl au asupra bugetelor dedicate sănătăţii;
17. recomandă urmărirea obiectivului de reducere a sarcinii administrative care vizează întreprinderile active în sectorul farmaceutic, îndeosebi în privinţa riscului de dublare a procedurilor naţionale şi de la nivelul Uniunii şi în cursul proceselor de acordare a autorizaţiilor pentru proiecte strategice;
18. cere identificarea unor instrumente pentru asigurarea unei repartizări geografice echitabile a proiectelor strategice în cadrul Uniunii;
19. sprijină consolidarea cadrului de raportare în timp util a deficitelor de aprovizionare cu medicamente, inclusiv în privinţa disponibilităţii informaţiilor relevante în timp util şi implicării Agenţiei Europene pentru Medicamente;
20. atrage atenţia asupra importanţei deosebite a evaluării impactului pe care obligaţia de a deţine stocuri pentru situaţii neprevăzute, impusă întreprinderilor din lanţul de aprovizionare farmaceutic, îl poate avea asupra altor state membre; recomandă, în această privinţă, precizarea unui mecanism de coordonare între statele membre şi de coordonare a răspunsurilor de urgenţă;
21. recunoaşte potenţialul achiziţiilor publice transfrontaliere de medicamente critice şi de medicamente de interes comun pentru îmbunătăţirea securităţii aprovizionării şi a accesibilităţii lor; apreciază că păstrarea caracterului voluntar al acestor achiziţii publice colaborative este de natură să ţină cont în mod corespunzător de particularităţile existente în statele membre;
22. propune intensificarea schimbului de bune practici între statele membre în privinţa modalităţilor de îmbunătăţire a accesului populaţiei la farmacii şi medicamente, inclusiv în scopul identificării şi diminuării disparităţilor teritoriale, structurale şi de reglementare.
Această hotărâre a fost adoptată de către Camera Deputaţilor în şedinţa din 26 noiembrie 2025, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
p. PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR,
NATALIA-ELENA INTOTERO
Bucureşti, 26 noiembrie 2025.
Nr. 76.
------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
