Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
HOTĂRÂRE nr. 69 din 24 iunie 2025 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a unui cadru pentru consolidarea disponibilităţii şi a securităţii aprovizionării cu medicamente critice, precum şi a disponibilităţii şi accesibilităţii medicamentelor de interes comun, şi de modificare a Regulamentului (UE) 2024/795 - COM (2025) 102 final
EMITENT: Senatul PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 617 din 1 iulie 2025
În temeiul dispoziţiilor art. 67 şi ale art. 148 alin. (2) şi (3) din Constituţia României, republicată, precum şi ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarităţii şi proporţionalităţii, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană şi a Tratatului de instituire a Comunităţii Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008,
în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/203 din 18.06.2025,
Senatul adoptă prezenta hotărâre.
ART. 1
Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a unui cadru pentru consolidarea disponibilităţii şi a securităţii aprovizionării cu medicamente critice, precum şi a disponibilităţii şi accesibilităţii medicamentelor de interes comun, şi de modificare a Regulamentului (UE) 2024/795 - COM (2025) 102 final respectă principiul subsidiarităţii şi parţial principiul proporţionalităţii.
ART. 2
Senatul României:
1. consideră că:
a) propunerea de regulament este în concordanţă cu eforturile mai ample de modernizare şi adaptare a legislaţiei UE la provocările actuale şi se înscrie în eforturile comune ale statelor membre şi ale Comisiei Europene pentru asigurarea disponibilităţii medicamentelor critice, a ingredientelor active şi a componentelor necesare, eforturi materializate prin: fabricaţia de medicamente, diversificarea lanţurilor de aprovizionare şi consolidare a producţiei europene de produse finite, substanţe active şi alte componente necesare procesului de fabricaţie;
b) problema tot mai mare a deficitelor de medicamente este o ameninţare imediată şi alarmantă la adresa sănătăţii publice, iar dependenţa mare de furnizori din afara Uniunii Europene, lanţurile de aprovizionare globale fragile şi tensiunile geopolitice exacerbează riscul de deficite, ceea ce face ca această situaţie să fie o provocare urgentă;
c) identificarea de proiecte strategice localizate în Uniunea Europeană va avea ca efect crearea, sporirea şi modernizarea capacităţii de producţie pentru medicamentele critice şi componentele acestora;
d) prezenta propunere introduce acţiuni de îmbunătăţire a accesului şi la alte medicamente de interes comun şi a disponibilităţii acestora;
2. susţine obiectivul propunerii şi nevoia de adaptare a legislaţiei farmaceutice a Uniunii Europene, cu asigurarea unui nivel înalt de protecţie a sănătăţii publice, dar şi a disponibilităţii şi securităţii aprovizionării cu medicamente;
3. atrage atenţia, în acord cu observaţiile Ministerului Sănătăţii, asupra:
a) lipsei unei linii de finanţare dedicate producţiei la scară largă a medicamentelor, principalele instrumente de finanţare fiind cele deja aprobate în actualul Cadru financiar multianual 2021-2027;
b) necesităţii identificării surselor de finanţare eligibile disponibile la nivelul Uniunii Europene pentru producţia în masă şi crearea unui fond dedicat obiectivelor prevăzute în propunere;
c) necesităţii evaluării posibilului impact asupra componentei de accesibilitate financiară a medicamentelor (affordability), întrucât există riscul ca unele produse să devină neaccesibile prin impactul asupra bugetelor dedicate sănătăţii, în special la nivelul procedurilor de achiziţii derulate de către spitale.
ART. 3
Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, iar opinia cuprinsă în aceasta se transmite instituţiilor europene.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în şedinţa din 24 iunie 2025, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
PREŞEDINTELE SENATULUI
MIRCEA ABRUDEAN
Bucureşti, 24 iunie 2025.
Nr. 69.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
