Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
HOTĂRÂRE nr. 63 din 7 aprilie 2026 referitoare la propunerea de Directivă a Parlamentului European şi a Consiliului de modificare a Directivelor 2001/18/CE şi 2010/53/UE în ceea ce priveşte introducerea pe piaţă a microorganismelor modificate genetic şi procesarea organelor - COM (2025) 1031 final
EMITENT: Senatul PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 298 din 15 aprilie 2026
În temeiul dispoziţiilor art. 67 şi ale art. 148 alin. (2) şi (3) din Constituţia României, republicată, precum şi ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarităţii şi proporţionalităţii, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană şi a Tratatului de instituire a Comunităţii Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008,
în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/151 din 31.03.2026,
Senatul adoptă prezenta hotărâre.
ART. 1
Senatul României constată că propunerea de Directivă a Parlamentului European şi a Consiliului de modificare a Directivelor 2001/18/CE şi 2010/53/UE în ceea ce priveşte introducerea pe piaţă a microorganismelor modificate genetic şi procesarea organelor - COM (2025) 1031 final respectă principiul subsidiarităţii şi nu respectă principiul proporţionalităţii.
ART. 2
Senatul României:
1. consideră că:
a) modificările aduse Directivei 2001/18/CE urmăresc adaptarea legislaţiei la noile tehnologii;
b) se simplifică procedurile de autorizare şi se clarifică regulile de introducere pe piaţă; astfel regimul pentru microorganismele modificate genetic devine mai flexibil şi mai adaptat riscului real;
c) propunerea sprijină obiectivele mai ample ale Regulamentului privind biotehnologiile, care face parte din eforturile strategice ale Uniunii de consolidare a competitivităţii, a capacităţii de inovare şi a dezvoltării în condiţii de siguranţă a biotehnologiei în toate sectoarele;
d) modificările aduse Directivei 2001/18/CE sunt în concordanţă cu politicile Uniunii de promovare a unei evaluări a riscurilor bazate pe date ştiinţifice şi a unor cerinţe de reglementare proporţionale, inclusiv cu activitatea Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (EFSA) în domeniul organismelor modificate genetic;
e) modificările aduse Directivei 2010/53/UE sunt în concordanţă cu politicile mai ample ale Uniunii privind sănătatea publică, calitatea şi siguranţa tratamentelor medicale, precum şi funcţionarea eficace a sistemelor de asistenţă medicală transfrontalieră;
f) prin clarificarea regimului de reglementare a tehnologiilor de procesare a organelor, propunerea sprijină punerea în aplicare coordonată în toate statele membre şi completează acţiunile Uniunii în domenii adiacente, cum ar fi medicamentele, dispozitivele medicale şi substanţele de origine umană;
g) ar trebui să se acorde o atenţie deosebită clarificării regimului de reglementare a activităţilor de procesare a organelor şi consolidării mecanismelor de supraveghere pentru a alinia directiva la practica clinică actuală, precum şi pentru a veni în sprijinul implementării noilor prevederi;
2. susţine obiectivele prezentei propuneri, cu preluarea observaţiilor formulate de Guvern şi de Comisia pentru agricultură, dezvoltare rurală şi industrie alimentară a Senatului, respectiv:
a) că este necesară clarificarea cadrului legislativ privind utilizarea microorganismelor modificate genetic în sectorul alimentar, în măsura în care această iniţiativă contribuie la stimularea inovării, la dezvoltarea biotehnologiilor şi la creşterea competitivităţii sectorului agroalimentar european;
b) se impune acordarea unei atenţii deosebite clarificării regimului de reglementare a activităţilor de procesare a organelor şi consolidării mecanismelor de supraveghere pentru a alinia directiva la practica clinică actuală, precum şi pentru a veni în sprijinul implementării noilor prevederi;
c) utilizarea acestor tehnologii poate sprijini dezvoltarea unor soluţii mai eficiente pentru producţia de ingrediente alimentare, aditivi pentru hrana animalelor şi procese de fermentaţie industrială, contribuind totodată la eficientizarea utilizării resurselor şi la reducerea impactului asupra mediului;
d) implementarea măsurilor trebuie realizată într-un mod echilibrat, cu evaluare periodică la 5 ani, care să menţină standarde ridicate de siguranţă pentru sănătatea umană, animală şi pentru mediu, asigurând astfel transparenţa şi trasabilitatea procedurilor de autorizare şi accesul echitabil al fermierilor şi operatorilor din sectorul agroalimentar la noile tehnologii.
ART. 3
Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, iar opinia cuprinsă în prezenta hotărâre se transmite instituţiilor europene.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în şedinţa din 7 aprilie 2026, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
PREŞEDINTELE SENATULUI
MIRCEA ABRUDEAN
Bucureşti, 7 aprilie 2026.
Nr. 63.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
