Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTĂRÂRE nr. 121 din 25 octombrie 2023 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind certificatul suplimentar de protecţie pentru medicamente (reformare) - COM (2023) 231 final
În temeiul dispoziţiilor art. 67 şi art. 148 alin. (2) şi (3) din Constituţia României, republicată, precum şi ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarităţii şi proporţionalităţii, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană şi a Tratatului de instituire a Comunităţii Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008, în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/307 din 19.10.2023, Senatul adoptă prezenta hotărâre. ART. 1 Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind certificatul suplimentar de protecţie pentru medicamente (reformare) - COM (2023) 231 final - respectă atât principiul subsidiarităţii, cât şi principiul proporţionalităţii.
ART. 2 Senatul României consideră că: 1. o acţiune suplimentară la nivelul UE ar consolida integritatea pieţei unice prin asigurarea unui sistem centralizat, echilibrat şi transparent de certificate suplimentare de protecţie în întreaga UE şi ar atenua consecinţele negative ale procedurilor redundante şi potenţial divergente cu care se confruntă solicitanţii; 2. permiterea titularilor de brevete europene să obţină mai multe certificate suplimentare de protecţie (naţionale) la nivelul UE prin intermediul unei proceduri centralizate ar reprezenta o simplificare considerabilă în comparaţie cu situaţia actuală în care trebuie solicitate şi acordate separat certificate suplimentare de protecţie CSP naţionale în fiecare stat membru; 3. noua procedură centralizată propusă va duce la reduceri semnificative ale costurilor şi ale sarcinii administrative pentru solicitanţi, precum şi la îmbunătăţirea securităţii juridice şi a transparenţei, inclusiv pentru părţile terţe (de exemplu, producătorii de medicamente generice).
ART. 3 Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în şedinţa din 25 octombrie 2023, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
p. PREŞEDINTELE SENATULUI, VIRGIL GURAN
Bucureşti, 25 octombrie 2023. Nr. 121.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
