Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
DECIZIE nr. 256 din 30 mai 2003 privind aprobarea Standardelor pentru acreditarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectarii si recuperarii deficientelor organice sau functionale
EMITENT: CASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 410 din 11 iunie 2003
Având în vedere prevederile art. 37 alin. (2) şi ale <>art. 76 alin. (1) lit. p) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 150/2002 privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurãri sociale de sãnãtate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 838 din 20 noiembrie 2002, precum şi Hotãrârea Consiliului de administraţie al Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate nr. 25 din 19 mai 2003 privind aprobarea Standardelor pentru acreditarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectãrii şi recuperãrii deficienţelor organice sau functionale,
în temeiul dispoziţiilor <>art. 77 alin. (2) din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 150/2002 ,
preşedintele Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate emite urmãtoarea decizie:
ART. 1
Se aproba Standardele pentru acreditarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectãrii şi recuperãrii deficienţelor organice sau functionale, prevãzute în anexa care face parte integrantã din prezenta decizie.
ART. 2
Direcţiile de specialitate ale Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate, casele de asigurãri de sãnãtate, Subcomisia nationala de acreditare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectãrii şi recuperãrii deficienţelor organice sau functionale şi furnizorii de dispozitive medicale destinate corectãrii şi recuperãrii deficienţelor organice sau functionale care intra în relaţii contractuale cu casele de asigurãri de sãnãtate vor duce la îndeplinire prevederile prezentei decizii.
ART. 3
Prezenta decizie va fi publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Preşedintele Casei Naţionale
de Asigurãri de Sãnãtate,
Eugeniu Turlea
Bucureşti, 30 mai 2003.
Nr. 256.
ANEXA 1
STANDARDE
pentru acreditarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate
corectãrii şi recuperãrii deficienţelor organice sau functionale
I. Standarde referitoare la organizare:
1. Furnizorul are aviz de funcţionare valabil, eliberat de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei, conform prevederilor legale în vigoare.
2. Furnizorul are declaraţie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberata de producãtor.
3. Furnizorul are autorizaţie de utilizare emisã de Ministerul Sãnãtãţii şi Familiei, pentru produsele comercializate.
4. Furnizorul are certificate de garanţie de la producãtor, pentru marfa comercializata.
5. Furnizorul are punctul de lucru într-un spaţiu de care dispune în mod legal şi este înregistrat la oficiul registrului comerţului.
6. Furnizorul are un regulament de organizare şi funcţionare de care întregul personal a luat cunostinta în scris.
II. Standarde referitoare la resursele fizice:
7. Furnizorul aflat în relatie directa cu clientul asigura accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaţiu destinat recepţiei clienţilor şi sala de asteptare.
8. Furnizorul are o încãpere special destinatã depozitarii materialelor pentru producţie, respectiv produselor comercializate.
9. Furnizorul are încãperi special destinate confectionarii mulajelor şi protezelor.
10. Furnizorul are o încãpere special destinatã incercarii şi reglarii protezei.
11. Furnizorul are cel puţin un aparat telefonic funcţional, care are alocat un numãr de apel, aparat fax şi PC.
12. Furnizorul are cel puţin un grup sanitar pentru personal şi clienţi.
13. Fiecare încãpere are la intrare un afis vizibil, conform destinaţiei acesteia.
14. Fiecare încãpere are afişat planul de evacuare în caz de incendiu, cu indicarea poziţiei privitorului.
III. Standarde referitoare la resursele umane:
15. Personalul care lucreazã în punctul de lucru îşi desfãşoarã activitatea conform cadrului legal.
16. Furnizorul are un document intern, aprobat de reprezentantul legal, în care sunt definite atribuţiile personalului care lucreazã în punctul de lucru şi care este semnat de lucrãtori.
17. Personalul poarta în permanenta ecuson pe care sunt înscrise numele şi calificarea respectivei persoane.
18. Personalul are calificarea necesarã îndeplinirii atribuţiilor din statul de funcţii.
IV. Standarde functionale generale:
19. Furnizorul are o firma vizibila din exterior, la intrarea în incinta unitãţii.
20. În incinta furnizorului nu se afla vectori animali ai bolilor infectioase şi plante cu potenţial alergic.
21. Furnizorul are un program de lucru afişat, vizibil din exterior.
22. Furnizorul respecta programul de funcţionare, care asigura accesul zilnic în zilele lucrãtoare.
23. Atât la intrarea, cat şi în interiorul incintei furnizorului nu exista pericol de accidentare sau de vãtãmare corporalã atât pentru cumpãrãtori, cat şi pentru personal.
24. Furnizorul are o lista pentru produsele aflate la vânzare, care include preţul acestora, actualizatã, completa şi afişatã în sala de asteptare a clienţilor.
25. Pentru fiecare produs comercializat exista o fişa cu specificaţiile tehnice ale produsului şi care este accesibila clienţilor.
V. Standarde functionale referitoare la dispozitive:
26. Furnizorul respecta prevederile legale (contractul-cadru şi normele metodologice de aplicare a acestuia) în vigoare, referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exista un registru de prescripţii medicale aprobate de casa de asigurãri de sãnãtate.
27. Furnizorul are o evidenta cantitativ-valoricã pentru dispozitivele de care beneficiazã asiguraţii.
VI. Standarde referitoare la calitate:
28. Furnizorul are un manual al calitãţii specific activitãţii sale, disponibil tuturor angajaţilor.
29. Aparatele de mãsura şi control, utilizate în testare, sunt verificate metrologic, conform legii.
30. Furnizorul are certificate de calitate pentru marfa comercializata.
VII. Standarde referitoare la asiguraţi:
31. Asiguraţii au acces neingradit la un registru de reclamaţii şi sesizãri, cu pagini numerotate.
32. Furnizorul are afişat la loc vizibil un document ce conţine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat în privinta dispozitivelor.
33. Furnizorul are un document intern aprobat de reprezentantul legal, în care se menţioneazã ca întregul personal al furnizorului este obligat sa pãstreze confidenţialitatea fata de terţi (conform reglementãrilor în vigoare) privind datele de identificare şi dispozitivele medicale eliberate fiecãrui asigurat
34. În fişa postului celor care elibereazã dispozitive exista o prevedere expresã privind obligaţia informãrii pacientilor asupra utilizãrii dispozitivelor.
35. Furnizorul are un registru de vânzãri în care clienţii confirma primirea dispozitivelor, precum şi un chitantier (facturier).
36. Furnizorul oferã instrucţiuni de utilizare şi întreţinere pentru dispozitivele comercializate, cel puţin în limba romana. Exista un registru pentru confirmarea primirii instrucţiunilor.
37. Furnizorul are un registru de garanţie cu rubrica pentru service, în care clienţii confirma primirea fisei de garanţie şi reparaţiile.
-------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
