Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
DECIZIE nr. 1 din 28 ianuarie 2021 pentru completarea Deciziei Consiliului naţional al Colegiului Farmaciştilor din România nr. 1/2011 privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică
EMITENT: Colegiul Farmaciştilor din România PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 151 din 15 februarie 2021
În temeiul art. 586 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 3 din Regulile de bună practică farmaceutică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2010,
Consiliul naţional al Colegiului Farmaciştilor din România d e c i d e:
ART. I
Decizia Consiliului naţional al Colegiului Farmaciştilor din România nr. 1/2011 privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 170 din 10 martie 2011, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:
- După articolul 14 se introduce un nou articol, articolul 14^1, cu următorul cuprins:
"ART. 14^1
(1) Pentru reevaluarea anuală în cursul anului 2021 a unităţilor farmaceutice care deţin Certificat RBPF, farmacistul-şef depune la colegiul teritorial al farmaciştilor în raza căruia funcţionează respectiva unitate farmaceutică o cerere de evaluare însoţită de o grilă de autoevaluare şi o declaraţie pe propria răspundere cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2010, şi nemodificarea condiţiilor de organizare şi funcţionare a unităţii farmaceutice în cauză reţinute în evaluarea iniţială sau, dacă este cazul, arată modificările survenite faţă de situaţia pentru care a fost eliberat Certificatul RBPF a cărui valabilitate expiră. În măsura în care există modificări, se anexează declaraţiei şi documentele ori înscrisurile doveditoare.
(2) Documentele prevăzute la alin. (1) pot fi transmise şi în format electronic, semnate cu semnătură electronică extinsă.
(3) Dacă nu au fost modificate condiţiile iniţiale, Biroul Consiliului Colegiului teritorial decide reavizarea Certificatului RBPF, iar dacă au fost declarate modificări, în funcţie de natura acestora, poate decide efectuarea unei verificări a unităţii farmaceutice, în condiţiile prezentei decizii.
(4) Dacă ulterior reavizării anuale se constată că unitatea farmaceutică evaluată nu mai îndeplineşte condiţiile de acordare a Certificatului RBPF, Biroul Consiliului Colegiului teritorial poate decide suspendarea Certificatului RBPF pe o perioadă de maximum 30 de zile pentru remedierea deficienţelor.
(5) Dacă nu se constată remedierea deficienţelor pentru care a fost decisă suspendarea în termenul de 30 de zile, se va întocmi un proces-verbal de către evaluatorii desemnaţi, iar prin decizia Biroului Consiliului Colegiului teritorial se va revoca avizul anual al unităţii farmaceutice în cauză."
ART. II
Prezenta decizie se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România,
Dumitru Lupuliasa
Bucureşti, 28 ianuarie 2021.
Nr. 1.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
