Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
NORME METODOLOGICE din 8 septembrie 2003 privind recunoasterea si desemnarea organismelor competente care realizeaza evaluarea conformitatii cu principalele cerinte de protectie a aparatelor din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice
EMITENT: MINISTERUL ECONOMIEI SI COMERTULUI PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 662 din 18 septembrie 2003
A. Dispoziţii generale
1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoaşterea şi desemnarea organismelor competente care realizeazã evaluarea conformitatii produselor, denumite în continuare organisme.
2. Poate fi organism recunoscut şi desemnat orice persoana juridicã ori entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedeşte ca respecta cerinţele prevãzute la <>art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi realizeazã sarcini specifice conform prevederilor <>Hotãrârii Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piata şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice.
B. Criteriile minime de evaluare a organismelor care trebuie recunoscute
3. Directorul organismului şi personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare trebuie sa fie alţii decât proiectantul, producãtorul şi decât reprezentantul autorizat al acestuia. Aceştia nu se vor implica direct în proiectarea, construcţia şi comercializarea aparatelor şi nici nu vor reprezenta pãrţile angajate în aceste activitãţi. Aceasta cerinta nu exclude posibilitatea schimburilor de informaţii tehnice între producãtor şi/sau organism.
4. Organismul şi personalul implicat trebuie sa execute testele şi/sau evaluarile cu cel mai înalt grad de integritate profesionalã şi competenta tehnica şi trebuie sa fie independenţi fata de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes şi care ar putea influenta decizia lor direct sau indirect.
5. Organismul trebuie sa dispunã de personalul necesar şi de dotãrile necesare, care sa îi permitã îndeplinirea în bune condiţii a sarcinilor administrative şi tehnice legate de verificare;
6. De asemenea, personalul organismului trebuie sa aibã:
a) o pregãtire tehnica temeinica şi experienta profesionalã;
b) cunoştinţe corespunzãtoare cerinţelor privind testele ce trebuie executate şi experienta adecvatã pentru realizarea acestor teste.
7. Imparţialitatea personalului trebuie garantatã. Remunerarea personalului nu trebuie sa fie dependenta de numãrul de teste executate şi nici de rezultatul acestora.
8. Organismul trebuie sa aibã încheiatã o asigurare de rãspundere civilã, cu excepţia cazului în care aceasta rãspundere este asigurata de stat prin lege.
9. Personalul organismului este obligat sa pãstreze secretul profesional cu privire la informaţiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementãri, cu excepţia situaţiei în care informaţiile sunt solicitate de Ministerul Economiei şi Comerţului, în calitate de autoritate de stat în domeniu, sau de cãtre autoritatea responsabilã cu supravegherea pieţei în acest domeniu.
C. Documentele ce se solicita organismelor pentru evaluarea acestora în vederea recunoaşterii şi desemnãrii
10. Solicitarea organismului în vederea recunoaşterii şi desemnãrii se realizeazã prin completarea şi transmiterea cãtre Comisia de recunoaştere din cadrul Ministerului Economiei şi Comerţului a cererii de recunoaştere şi desemnare, al carei model este prezentat în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoţitã de urmãtoarele documente:
a) certificatul de înregistrare la registrul comerţului sau orice act juridic echivalent privind înfiinţarea, în copie;
b) scurta prezentare a activitãţii organismului, din care sa rezulte experienta şi competenta acestuia în domeniul pentru care se solicita recunoaşterea şi desemnarea, dupã caz, precum şi organigrama organismului;
c) certificatul de acreditare în legatura cu obiectul recunoaşterii şi desemnãrii, emis de organismul naţional de acreditare, în copie;
d) asigurarea de rãspundere civilã, în copie, pentru cazul în care rãspunderea nu revine, potrivit legii, statului;
e) referinte privind schema de evaluare care va fi aplicatã de organism în calitate de organism recunoscut şi desemnat; schema de evaluare trebuie sa facã referire la cerinţele şi procedurile pentru evaluarea conformitatii;
f) raportul întocmit de organismul naţional de acreditare referitor la procedura de evaluare a conformitatii, documentarea şi aplicarea de cãtre solicitant a sistemului de management al calitãţii;
g) copie de pe acordurile încheiate pentru subcontractarea activitãţilor în legatura cu sarcinile pentru care solicita recunoaşterea şi desemnarea;
h) modelul contractului de subcontractare a activitãţilor, dacã este cazul;
i) o declaraţie scrisã prin care solicitantul este de acord ca organismul naţional de acreditare sa punã la dispoziţie autoritãţii competente, la cerere, documente şi informaţii în legatura cu acreditarea sa.
11. În mãsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul va transmite şi alte documente pentru examinare.
D. Evaluarea solicitãrii, acordarea, limitarea, suspendarea şi retragerea recunoaşterii şi desemnãrii organismelor
12. Comisia de recunoaştere evalueaza solicitarea privind recunoaşterea şi desemnarea organismelor, având în vedere urmãtoarele:
a) prevederile <>art. 14 şi 16 din Legea nr. 608/2001 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare;
b) criteriile pentru evaluarea organismelor în vederea notificãrii prevãzute în anexa nr. 1 la <>Hotãrârea Guvernului nr. 497/2003 ;
c) valoarea minima a asigurãrii de rãspundere civilã prevãzute la cap. C pct. 10 lit. d.
13. În termen de 30 de zile de la data înregistrãrii cererii de recunoaştere şi desemnare, în baza analizei documentelor enumerate la cap. C, Comisia de recunoaştere va elibera un certificat de recunoaştere a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerinţele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul şi sarcinile pentru care va fi recunoscut şi desemnat. Modelul certificatului de recunoaştere este prevãzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.
13.1. În vederea luãrii deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea, Comisia de recunoaştere poate realiza şi o evaluare la sediul solicitantului.
13.2. În situaţia în care solicitantul evaluãrii nu întruneşte condiţiile prevãzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaştere, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunica solicitantului motivul respingerii acesteia.
13.3. În cazuri motivate recunoaşterea şi desemnarea pot fi acordate pentru o perioada limitatã; în aceasta situaţie autoritatea competenta va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea recunoaşterii şi desemnãrii.
13.4. Decizia Comisiei de recunoaştere va fi luatã în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare şi funcţionare al acesteia.
13.5. Organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaştere se desemneazã prin ordin al ministrului economiei şi comerţului, potrivit prevederilor <>art. 10 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 497/2003 .
13.6. Ordinul prevãzut la pct. 13.5 se publica în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi conţine pentru fiecare organism desemnat informaţii privind denumirea completa, sediul, aparatele sau grupele de aparate care se supun evaluãrii şi sarcinile specifice în legatura cu procedura de evaluare a conformitatii aparatelor respective.
13.7. Lista cuprinzând organismele desemnate va fi actualizatã ori de câte ori va fi necesar.
14. Pana la data intrãrii în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii şi acceptarea produselor industriale (PECA) sau pana la data de 1 ianuarie 2007, în situaţia în care un astfel de protocol nu este încheiat pentru domeniul în care laboratorul sau organismul este desemnat, se aplica şi urmãtoarele prevederi:
14.1. Comisia de recunoaştere limiteazã, suspenda sau retrage recunoaşterea/desemnarea unui organism în cazul nerespectãrii cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii/desemnãrii sau în situaţia în care organismul solicita acest lucru.
14.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnãrii trebuie înaintatã Comisiei de recunoaştere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activitãţii.
14.3. În situaţia prevãzutã la pct. 14 organismul trebuie sa asigure predarea într-un mod corespunzãtor a documentelor şi a înregistrãrilor în legatura cu evaluarile realizate sau în curs de realizare, din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, cãtre autoritatea competenta sau cãtre un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de cãtre Comisia de recunoaştere; retragerea desemnãrii determina retragerea recunoaşterii prin anularea certificatului de recunoaştere.
14.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnãrii unui organism determina actualizarea ordinului ministrului economiei şi comerţului prin care se aproba lista cuprinzând organismele recunoscute.
14.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii/desemnãrii unui organism nu afecteazã rapoartele de încercãri ori certificatele de conformitate emise de cãtre acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea recunoaşterii, pana când nu se dovedeşte ca acestea trebuie retrase.
14.6. În cazul limitãrii, suspendãrii sau retragerii recunoaşterii şi desemnãrii unui organism înregistrat în Registrul organismelor recunoscute, Comisia de recunoaştere va face cunoscute Ministerului Economiei şi Comerţului decizia motivatã şi mãsurile propuse, în termen de 5 zile lucrãtoare de la data emiterii acesteia.
14.7. Organismele pot contesta la instanta judecãtoreascã competenta decizia privind retragerea recunoaşterii/desemnãrii, în conformitate cu legislaţia în vigoare.
E. Supravegherea organismelor desemnate
15. Organismele desemnate trebuie sa îndeplineascã în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind recunoaşterea şi desemnarea lor.
16. Organismele desemnate trebuie sa facã cunoscute Comisiei de recunoaştere şi organismului naţional de acreditare orice modificare ce se intenţioneazã sa fie adusã documentelor prevãzute la cap. C pct. 10 lit. a), b), c), d), e), g) şi h), precum şi orice alta mãsura ce se doreşte a fi implementata şi care ar putea afecta îndeplinirea cerinţelor şi respectarea condiţiilor în legatura cu recunoaşterea şi desemnarea, cu cel puţin 10 zile lucrãtoare înainte de punerea în aplicare a modificãrii. Organismele desemnate vor comunica totodatã şi data pentru punerea în aplicare a modificãrii.
17. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaştere raportul organismului naţional de acreditare referitor la impactul modificãrilor prevãzute la pct. 16 asupra acreditãrii şi/sau raportului prevãzut la cap. C pct. 10 lit. f). În situaţia în care modificãrile privesc documentele prevãzute la cap. C pct. 10 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere şi o copie de pe documentul actualizat.
18. Supravegherea organismelor desemnate se realizeazã de cãtre Ministerul Economiei şi Comerţului - Comisia de recunoaştere şi/sau organismul naţional de acreditare în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.
19. În termen de 10 zile lucrãtoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de recunoaştere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului naţional de acreditare.
20. Organismele desemnate vor informa Comisia de recunoaştere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditãrii şi reînnoirea acesteia.
21. În cazul în care exista dubii privind respectarea cerinţelor care au stat la baza recunoaşterii/desemnãrii, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apãrute. Dacã este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaştere, organismul naţional de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al organismului desemnat în cauza. Totodatã Comisia de recunoaştere poate întreprinde orice alte mãsuri necesare clarificarii dubiilor.
22. Organismul naţional de acreditare va transmite Comisiei de recunoaştere raportul şi concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevãzut la pct. 21, în termen de doua zile lucrãtoare de la finalizarea acestuia.
23. În situaţia în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constata neconformitãţi fata de cerinţele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaştere împreunã cu organismul naţional de acreditare şi cu organismul în cauza vor stabili mãsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformitatilor.
24. În funcţie de natura neconformitatilor, Comisia de recunoaştere poate decide ca pe o perioada determinata, pana la eliminarea neconformitatilor, activitatea organismului desemnat sa fie limitatã sau suspendatã.
25. Organismul desemnat trebuie sa permitã necondiţionat accesul la documente, precum şi evaluarea în legatura cu recunoaşterea şi supravegherea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.
26. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de testare emise, refuzate sau retrase.
27. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaştere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitãţile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conţine, în principal, informaţii privind:
a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legatura cu sarcinile ce îi revin acestuia;
b) reclamaţiile şi apelurile înregistrate impotriva deciziilor laboratorului sau organismului, inclusiv informaţii privind modul de rezolvare a acestora;
c) dificultãţile intampinate în realizarea sarcinilor, mãsurile proprii întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunãtãţirea activitãţii;
d) activitãţile subcontractate, subcontractantii; mãsurile întreprinse şi/sau pe care le propune pentru îmbunãtãţirea activitãţii;
e) participarea la activitãţile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.
28. Organismul desemnat va transmite Ministerului Economiei şi Comerţului, care coordoneazã domeniul infrastructurii calitãţii şi evaluãrii conformitatii produselor, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie de pe raportul anual prevãzut la pct. 27.
ANEXA 1
-------
la normele metodologice
-----------------------
Modelul cererii de recunoaştere şi desemnare
Organismul
..........................................
(denumirea completa, adresa, telefon, fax,
e-mail, cod unic de înregistrare, nr. de
ordine în registrul comerţului)
Nr. ........./data*1) ...........
CERERE DE RECUNOAŞTERE ŞI DESEMNARE
Organismul*2) ............................., cu sediul în*3) .........................., reprezentat prin director/preşedinte*4) ......................................................, în aplicarea prevederilor Ordinului ministrului economiei şi comerţului nr. 140/2003 şi ale <>Hotãrârii Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piata şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice, solicita Comisiei de recunoaştere a organismelor competente care realizeazã evaluarea conformitatii cu principalele cerinţe de protecţie a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice evaluarea în vederea recunoaşterii şi desemnãrii, în scopul de a realiza testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*5) ....................................... prin*6) ..................................................... .
La prezenta cerere anexãm urmãtoarele documente*7): ................
Director/preşedinte*8),
..........................
-----------
*1) Numãrul/data de înregistrare la autoritatea competenta.
*2) Denumirea completa a organismului.
*3) Adresa completa şi codul poştal.
*4) Numele şi prenumele.
*5) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse ce face obiectul evaluãrii, asociate activitãţilor CAEN.
*6) Denumirea încercãrilor sau procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluãrii.
*7) Documentele, conform prevederilor cap. C din normele metodologice.
*8) Numele, prenumele, semnatura directorului/preşedintelui şi ştampila organismului.
ANEXA 2
-------
la normele metodologice
------------------------
Modelul certificatului de recunoaştere
Ministerul*1) ....................
Comisia de recunoaştere
CERTIFICAT DE RECUNOAŞTERE
Nr. ......../data emiterii .............
În aplicarea prevederilor cap. D pct. 13 din anexa la Ordinul ministrului economiei şi comerţului nr. 140/2003 şi ca urmare a cererii de evaluare nr. ............................... se emite prezentul certificat de recunoaştere, prin care se atesta ca organismul*2) ................., cu sediul în*3) ......................., respecta cerinţele minime prevãzute la <>art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi are capacitatea şi competenta de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea produselor prin testare/procedura de evaluare a conformitatii cu raport tehnic sau certificat pentru produsele/grupa de produse*4) ............................., conform prevederilor <>art. 11 din Hotãrârea Guvernului nr. 497/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piata şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilitatii electromagnetice.
Prezentul certificat de recunoaştere nu constituie temei legal pentru organismul*2) ................................ de a acţiona ca laborator/organism desemnat.
Preşedintele*5)
Comisie de recunoaştere,
------------
*1) Denumirea completa a autoritãţii competente responsabile de reglementarea domeniului în care s-a solicitat evaluarea şi recunoaşterea.
*2) Denumirea completa a organismului de certificare.
*3) Adresa completa şi codul poştal.
*4) Denumirea şi codul produselor sau grupei de produse asociate activitãţilor CAEN.
*5) Numele, prenumele, semnatura preşedintelui şi ştampila autoritãţii competente.
-------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
