Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: NORMA*) din 14 iunie 2005 de metrologie legala NML 034-05

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

NORMA*) din 14 iunie 2005 de metrologie legala NML 034-05 "Gazcromatografe si lichidcromatografe"

EMITENT: BIROUL ROMAN DE METROLOGIE LEGALA
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 664 bis din 26 iulie 2005

Comenteaza legea

____________
*) Aprobata de <>Ordinul nr. 117/2005 publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 664 bis din 26/07/2005.

1. Domeniu de aplicare
Prezenta norma de metrologie legala se refera la gazcromatografele (GC) si lichidcromatografele de inalta performanta (HPLC), care se folosesc la masurarile concentratiilor substantelor gazoase, lichide sau solide efectuate in activitati de urmarire a starii de sanatate, diagnosticare sau tratament, in activitatea de preparare si certificare a medicamentelor, in activitatea laboratoarelor de analize medicale si farmaceutice, in cadrul unor expertize solicitate de instantele judecatoresti, in domeniul supravegherii si protectiei mediului.
2. Terminologie
In prezenta norma de metrologie legala termenii specifici utilizati au urmatoarele semnificatii:
2.1. cromatografie - tehnica folosita pentru separarea componentilor unei probe, prin care acesti componenti se distribuie intre doua faze, una stationara si una mobila. Faza stationara poate fi un solid sau un lichid depus pe suport;
2.2. coloana cromatografica - un tub care contine faza stationara prin care trece faza mobila;
2.3. faza mobila - ansamblul format din gazul purtator si portiunea din esantionul introdus in coloana (GC); un lichid (solvent) folosit pentru eluarea componentilor probei prin coloana sau dupa coloana. Poate fi monocomponent sau un amestec de solventi (HPLC);
2.4. faza stationara - un lichid relativ nevolatil, absorbant (la temperatura de lucru) sau solid absorbant depus sau nu pe un suport solid care produce separarea constituentilor unei probe datorita diferentelor de solubilitate si respectiv, de adsorbtie (GC); material imobil activ existent in coloana, depus pe suportul solid sau fiind insusi suportul solid, care produce o intarziere in trecerea componentilor probei, ca urmare a proceselor specifice de separare cromatografica (HPLC);
2.5. elutie - extragerea si deplasarea constituentilor unei probe din faza stationara de catre faza mobila;
2.6. dispozitiv de injectie - mijloc tehnic de introducere a probei in coloana cromatografica;
2.7. detector - dispozitiv care permite conversia concentratiilor componentilor probei in semnal electric proportional;
2.8. cromatograma - un grafic al raspunsului electric al detectorului functie de timp. Din cromatograma se obtin urmatorii parametri de retinere: timpul de retinere [t(R)], precum si inaltimea (h) sau aria (A) picurilor (varfurilor cromatografice) componentilor separati; pe baza acestor parametri se identifica si se determina cantitativ componentii probei;
2.9. analiza calitativa: identificarea unui compus prin cromatografie, cu ajutorul unor etaloane, pe baza parametrilor de retinere [t(R)];
2.10. analiza cantitativa - calcularea concentratiilor compusilor chimici sau a compozitiei probei din datele picurilor componentilor (arie, inaltime) si ale componentilor de referinta;
2.11. zgomot de fond - masura a variatiei semnalului de iesire al unui detector in situatia in care nu se inregistreaza prezenta unui component al probei;
2.12. limita de detectie - concentratia componentului de interes al probei care da un semnal de iesire al detectorului, egal (de regula) cu de trei ori zgomotul de fond;
2.13. selectivitate - caracteristica unui detector de a reactiona intr-un grad inalt la anumite categorii de compusi fata de altele;
2.14. sensibilitatea unui detector - semnalul produs de unitatea masica a compusilor intr-un gaz purtator, care se incadreaza intr-una din categoriile urmatoare:
- pentru un detector dependent de concentratie, ea se exprima in A x ml x g-^1 sau V x ml x g prin ecuatia:

S = P x F/M

unde
S - Sensibilitatea;
P - Aria integrata a picului (A x s sau V x s);
F - Debitul gazului purtator (ml/s);
M - Masa esantionului in gazul purtator (g)

- pentru un detector dependent de debitul masic, sensibilitatea se exprima in A x s x g-^1 sau V x s x g-^1 prin ecuatia:

S = P/M

unde simbolurile sunt aceleasi ca la definitia de mai sus.
2.15. timp de retinere - intervalul de timp scurs de la injectarea probei pana la inregistrarea valorii maxime a picului componentului din proba;
2.16. domeniu liniar al detectorului - domeniul concentratiilor sau al debitelor masice pentru un component de interes al probei, pentru care sensibilitatea detectorului ramane constanta intr-o plaja de 5%. Valoarea sa este data de raportul dintre limita superioara a liniaritatii si limita de detectie;
2.17. domeniu dinamic al detectorului - domeniul concentratiilor sau al debitelor masice ale unui component al probei, pentru care o modificare a cantitatii de proba produce o modificare masurabila a semnalului de iesire al detectorului;
2.18. repetabilitate - limita de acceptabilitate pentru rezultatele masurarilor succesive efectuate asupra aceluiasi masurand, in aceleasi conditii de lucru, de catre acelasi operator si in cursul unei perioade relativ scurte de timp.
2.19. Detectori utilizati in GC:
2.19.1. Detector cu ionizare in flacara (FID) - detector care este dependent de debitul masic, neselectiv, larg aplicabil la analiza compusilor organici si anorganici;
2.19.2. Detector cu captura de electroni (ECD) - detector dependent de concentratie, selectiv pentru compusii halogenati;
2.19.3. Detector flam-fotometric (FPD) - detector dependent de debitul masic, selectiv pentru compusii care contin fosfor si sulf;
2.19.4. Detector termoionic (TID) - detector dependent de debitul masic, selectiv pentru compusii care contin fosfor si azot;
2.19.5. Detector cu conductivitate electrolitica (ELCD) - detector dependent de debitul masic, selectiv pentru compusii care contin azot si sulf;
2.19.6. Detector cu fotoionizare (PID) - detector dependent de concentratie, selectiv in functie de energia lampii, cu largi aplicatii la compusi organici si anorganici;
2.19.7. Detector cu conductibilitate termica (TCD) - detector dependent de concentratie, cu aplicatii la analiza gazelor organice si anorganice;
2.19.8. Detector selectiv de masa (MS) este parte componenta a sistemului GC/MS care combina tehnica separarii cromatografice cu detectia printr-un spectrometru de masa.
2.20. Detectori utilizati in HPLC:
2.20.1. Detector UV/vizibil - detector care masoara absorbanta luminii prin proba;
2.20.2. Detector cu fluorescenta - detector care utilizeaza relatia dintre emisia fluorescenta si concentratia compusilor probei care au fost excitati prin absorbtia luminii;
2.20.3. Detectori electrochimici - detectori care pot fi folositi pentru masurarea componentilor probei care se pot oxida sau reduce electrochimic la electrozi;
2.20.4. Detector selectiv de masa (MS) - conform descrierii de la punctul 2.19.8;
2.20.5. Detector cu indice de refractie - detector care poate fi folosit pentru masurarea concentratiilor unor probe pe baza diferentei indicilor de refractie intre solutii.
3. Cerintele metrologice si tehnice
3.1. Cerinte metrologice
3.1.1. Conditii nominale de functionare
Valorile nominale ale conditiilor de functionare trebuie specificate de producator dupa cum urmeaza:
3.1.1.1. Conditiile de mediu climatic, mecanic si electromagnetic sunt conditiile de laborator prevazute la pct 3.1.2.1;
3.1.1.2. Pentru marimile de influenta ale alimentarii cu energie electrica:
- limitele domeniilor de tensiune si frecventa in curent alternativ (220 + 10/-15%, V; 50 ±1%, Hz);
- limitele domeniilor de tensiune ale alimentarii in curent continuu (declarate de producator).
3.1.1.3. Pentru presiunea ambianta: valorile minime si maxime ale presiunii ambiante.
3.1.2. Cerintele metrologice pentru GC
3.1.2.1. In timpul evaluarilor pentru obtinerea aprobarii de model si a verificarilor metrologice ulterioare, sistemul GC trebuie verificat in conditii de laborator folosind materiale de referinta si in conditiile de referinta de mai jos:
- temperatura ambianta: (23 ±3)°C, cu o stabilitate de ±3°C in timpul masurarilor;
- umiditate relativa: (30 ... 80)%;
- dispozitivul de injectie, coloana/coloanele, debitul gazului purtator si temperaturile corespund specificatiilor producatorului sau utilizarii specifice pentru care este configurat sistemul gaz-cromatografic.
Functie de utilizarea specifica preconizata se vor stabili la verificari:
- tipul gazului purtator;
- tipul de injector;
- tipul detectorului;
- tipul coloanei/coloanelor.
3.1.2.2. Repetabilitatea, care se determina ca abatere standard pentru fiecare pic cromatografic caracteristic unui amestec etalon de concentratie de gaze sau unei solutii de referinta, trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii de performanta:
- maximum 5% pentru ariile sau inaltimile picurilor, respectiv pentru concentratiile calculate;
- maximum 1% pentru timpul de retinere.
3.1.2.3. Limitele de detectie si domeniul liniar al detectorului/detectorilor folositi in sistemul GC trebuie sa satisfaca cerintele de performante specificate de producator pentru compusii de incercare relevanti. In tabelul 1 sunt prevazute valorile limita ale acestor parametri.

Tabelul 1

Caracteristici metrologice ale detectorilor utilizati de GC


┌──────────────┬────────────────────────────────-┬────────────┬────────────────┐
│ Tip detector │      Compusi de incercare       │  Domeniu   │Limita maxima de│
│              │                                 │liniar minim│ detectie, pg/s │
├──────────────┼────────────────────────────────-┼────────────┼────────────────┤
│     FID      │Amestec de alcani lichizi        │    10^4    │       10       │
├──────────────┼────────────────────────────────-┼────────────┼────────────────┤
│     PID      │Toluen                           │    10^4    │       10       │
├──────────────┼────────────────────────────────-┼────────────┼────────────────┤
│     TCD      │Amestec de alcani lichizi        │    10^4    │      10^4      │
├──────────────┼────────────────────────────────-┼────────────┼────────────────┤
│     ECD      │Lindan                           │    10^2    │      1,0       │
├──────────────┼────────────────────────────────-┼────────────┼────────────────┤
│     FPD      │Malathion                        │  10^2 (S)  │      100       │
│              │                                 │  10^3 (P)  │       5        │
├──────────────┼────────────────────────────────-┼────────────┼────────────────┤
│     TID      │Malathion (P) si azobenzen (N)   │  10^5 (P)  │       25       │
│              │                                 │  10^4 (N)  │       50       │
├──────────────┼────────────────────────────────-┼────────────┼────────────────┤
│     ELCD     │Tetracloretan (CI), azobenzen (N)│  10^4 (S)  │       2        │
│              │si malathion (S)                 │  10^4 (N)  │       4        │
│              │                                 │  10^5 (CI) │      0,5       │
└──────────────┴────────────────────────────────-┴────────────┴────────────────┘

3.1.3. Cerintele metrologice pentru sistemul GC/MS
3.1.3.1. In timpul evaluarilor, sistemul GC/MS trebuie sa lucreze in conditiile de referinta mentionate la punctul 3.1.2.1.
Suplimentar, producatorul trebuie sa specifice tipul sursei de ionizare si timpul de scanare.
3.1.3.2. Trebuie sa se efectueze o verificare pentru evaluarea bazei de date privind compusii mentionati ca referinte in sistemul GC/MS printr-o testare a modelului de fragmentare prin ionizare cu impact electronic, respectiv a spectrului obtinut cu compusi de referinta (se recomanda in aceasta calitate decafluortrifenilfosfina, DFTPP).
3.1.3.3. Rezolutia sistemului GC/MS, calculata ca m/DELTA m, pentru baza picului cromatografic fie pentru decafluortrifenilfosfina, fie pentru p-bromfluorbenzen si DELTA m, picul la jumatatea inaltimii, trebuie sa nu depaseasca 10% din valoarea integrata a picului de baza.
3.1.3.4. Repetabilitatea care se determina ca abatere standard pentru fiecare pic caracteristic unei solutii de referinta cu cel putin sapte componenti, trebuie sa fie in limitele ±10%.
3.1.3.5. Limita de detectie, care se determina cu o solutie de referinta de metilstearat, trebuie sa nu depaseasca cu mai mult de 5% valoarea specificata de producator.
3.1.4. Cerintele metrologice pentru HPLC
3.1.4.1. In timpul evaluarilor, sistemul HPLC trebuie sa lucreze in conditiile de referinta mentionate la punctul 3.1.2.1.
Suplimentar, producatorul trebuie sa specifice tipul de pompa/pompe, compozitia fazei mobile, debitul fazei mobile, tipul de detector.
3.1.4.2. Pompa trebuie sa asigure o presiune in domeniul (0 ... 40) MPa.
3.1.4.3. Pompa trebuie sa asigure un debit cuprins intre (0,1 ... 5,0) ml/min.
3.1.4.4. Pulsatiile pompei trebuie sa nu depaseasca ±2% varf la varf (ca presiune), cand se monitorizeaza sistemul cu apa, la o presiune de retur de 14 MPa, la un debit de 1 ml/min, pentru o durata de 10 minute.
3.1.4.5. Pentru coloanele dotate cu mijloace de control al temperaturii, temperatura coloanei trebuie sa fie fixata in trepte de cate 1°C si mentinuta constanta in cadrul a ±0,1°C.
3.1.4.6. Limitele de detectie si domeniul liniar al detectorului/detectorilor folositi in sistemul HPLC trebuie sa satisfaca cerintele de performante specificate de producator pentru produsii de incercare relevanti. In tabelul 2 sunt prevazute valorile limita ale acestor parametri.

Tabelul 2

Caracteristicile metrologice ale detectorilor utilizati de HPLC


┌──────────────────────-┬──────────────────────┬──────────────┬──────────────-┐
│     Tip detector      │ Compusi de incercare │   Domeniu    │ Limita maxima │
│                       │                      │ liniar minim │ de detectie   │
├──────────────────────-┼──────────────────────┼──────────────┼──────────────-┤
│      UV/vizibil       │       Antracen       │     10^4     │     3 ng      │
├──────────────────────-┼──────────────────────┼──────────────┼──────────────-┤
│     Fluorescenta      │       Antracen       │     10^3     │     1 np      │
├──────────────────────-┼──────────────────────┼──────────────┼──────────────-┤
│     Electrochimic     │     Hidrochinona     │     10^3     │    50 pg      │
├──────────────────────-┼──────────────────────┼──────────────┼──────────────-┤
│  Indice de refractie  │  Glucoza monohidrat  │     10       │      -        │
└──────────────────────-┴──────────────────────┴──────────────┴──────────────-┘

3.1.4.7. Repetabilitatea care se determina ca abatere standard pentru fiecare pic cromatografic caracteristic unui amestec etalon de concentratie de gaze sau unei solutii de referinta, trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii de performanta:
- maximum 5% pentru ariile sau inaltimile picurilor, respectiv pentru concentratiile calculate;
- maximum 3% pentru timpul de retinere.
3.2. Cerinte tehnice
Mijloacele de masurare trebuie concepute astfel incat sa se indeplineasca cerintele tehnice de mai jos:
3.2.1. Cerinte tehnice pentru GC
3.2.1.1. Tipul si puritatea gazului purtator trebuie sa corespunda tipului de detector si aplicatiei specifice
3.2.1.2. Sistemul GC trebuie sa dispuna de mijloace pentru controlul si afisarea debitului gazului purtator
3.2.1.3. Sistemul GC trebuie sa dispuna de mijloace de control al temperaturilor la dispozitivul de injectie, coloana si detector
3.2.1.4. Trebuie specificate domeniile programabile de temperaturi si vitezele de crestere realizate in acele domenii
3.2.1.5. Trebuie specificate tipurile de coloane cromatografice folosite de sistem pentru aplicatiile specifice
3.2.1.6. Sistemul de inregistrare si prelucrare automata a datelor trebuie sa ofere o inregistrare exacta, memorata si recuperabila asupra raspunsului detectorului, caracteristicilor probei, compozitiei gazului si parametrilor de debit, profilului temperaturii si alte date importante ale analizei
3.2.2. Cerinte tehnice pentru sistemul GC/MS
3.2.2.1. Trebuie specificat gazul purtator utilizat. Pe traseele de alimentare cu gaze trebuie sa se prevada un mijloc pentru indepartarea contaminantilor gazului purtator
3.2.2.2. Cuptorul GC trebuie sa fie adaptat atat montarii coloanelor cu umplutura, cat si a celor capilare si trebuie sa dispuna de controlul temperaturilor programate pe parcursul analizei
3.2.2.3. Interfata dintre GC si MS trebuie construita din material inert si trebuie sa dispuna de controlul temperaturii
3.2.2.4. Sistemul trebuie sa dispuna de o sursa de ionizare cu impact electronic cu energii cuprinse intre (80 ... 80) eV. O sursa de ionizare chimica poate fi utila pentru analiza unor compusi.
3.2.2.5. Detectorul trebuie sa fie capabil sa detecteze atat ioni pozitivi, cat si ioni negativi.
3.2.2.6. Sistemul de procesare al datelor trebuie sa fie capabil sa depisteze cel putin 6000 de spectre complete de masa
3.2.2.7. Sistemul de procesare al datelor trebuie sa fie capabil sa colecteze si sa depoziteze date, dupa cum urmeaza:
- prin scanare automata a ionilor specifici compusului de interes;
- prin scanarea spectrului de mase dupa raportul m/z de la 40 la 500 in 0,5 s;
- detectia pana la 460 de picuri masice la un spectru.
3.2.2.8. Sistemul de procesare al datelor trebuie sa poata afisa si analiza datele astfel:
- sa prezinte spectrele de masa sub forma de lista sau grafic de bare;
- sa integreze aria picului pentru a obtine intensitatea unui fragment de masa specificata sau suma tuturor fragmentelor de masa;
- sa calculeze un spectru de mase mediu din toate spectrele masurate;
- sa identifice fisierele cu datele spectrelor de masa in concordanta cu timpul analizei (an, luna, zi, ora si minut); si
- sa identifice orice manipulare post-achizitie a datelor spectrelor de masa obtinute.
3.2.3. Cerinte tehnice pentru HPLC
3.2.3.1. Faza mobila trebuie sa contina reactivi chimici puri. Inainte de utilizare, faza mobila trebuie filtrata si degazata, atunci cand se impune prevenirea formarii bulelor de aer in sistem.
3.2.3.2. Intre pompa si coloana, sistemul HPLG trebuie sa dispuna de un monitor de presiune si de un releu limitator de presiune.
3.2.3.3. Trebuie sa se asigure filtrarea fazei mobile in circuitele sistemului HPLC pentru indepartarea impuritatilor mecanice (particule, praf etc.).
3.2.3.4. Coloanele trebuie sa fie tubulare si cu umplutura. Materialul de constructie trebuie sa fie metalic, din sticla sau material plastic si sa reziste la presiunea generata de pompa.
3.2.3.5. Sistemul HPLC trebuie sa realizeze inregistrari exacte si fiabile ale raspunsului detectorului, functie de timp. Trebuie sa se ia in considerare sistemele de prelucrare automata a datelor cu ajutorul carora se pot efectua analize complete, atat calitative, cat si cantitative, respectiv de integrare sau calculatoare care achizitioneaza si prelucreaza automat datele sub forma digitala, livrand rezultatele analizei. Sistemul HPLC trebuie sa corespunda in ceea ce priveste aptitudinile de reglare, calibrare, afisare, inregistrare si prelucrare a informatiilor, conform instructiunilor din cartea tehnica.
4. Atestarea legalitatii
4.1. Modalitatile de control metrologic legal aplicabile gazcromatografelor si lichidcromatografelor sunt cele prevazute in Lista oficiala a mijloacelor de masurare supuse controlului metrologic legal, in vigoare.
4.2. Atestarea legalitatii unui gazcromatograf sau lichidcromatograf se realizeaza numai dupa demonstrarea conformitatii acestuia cu cerintele metrologice si tehnice aplicabile prevazute in tabelele 3, 4 si 5 pentru fiecare modalitate de control specifica introducerii pe piata, punerii in functiune sau utilizarii.
4.3. Atestarea legalitatii se realizeaza prin aplicarea marcajelor si eliberarea unor documente specifice, in conformitate cu prevederile instructiunilor de metrologie legata in vigoare.

Tabelul 3

Cerinte metrologice si tehnice aplicabile modalitatilor de control metrologic legal al GC


┌────┬────────────────────-┬──────────────────────────────────────────────────-┐
│    │                     │               Modalitati de control               │
│Nr. │ Cerinte metrologice ├────────────────┬──────────────────────────────────┤
│crt.│     si tehnice      │  Aprobare de   │      Verificare metrologica      │
│    │                     │     model      ├────────────────┬────────────────-┤
│    │                     │                │    initiala    │    periodica    │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  1 │        3.1.1        │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  2 │       3.1.2.1       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  3 │       3.1.2.2       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  4 │       3.1.2.3       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  5 │       3.2.1.1       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  6 │       3.2.1.2       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  7 │       3.2.1.3       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  8 │       3.2.1.4       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  9 │       3.2.1.5       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 10 │       3.2.1.6       │       X        │       X        │        X        │
└────┴────────────────────-┴────────────────┴────────────────┴────────────────-┘

Tabelul 4

Cerinte metrologice si tehnice aplicabile modalitatilor de control metrologic legal al GS/MS


┌────┬────────────────────-┬──────────────────────────────────────────────────-┐
│    │                     │               Modalitati de control               │
│Nr. │ Cerinte metrologice ├────────────────┬──────────────────────────────────┤
│crt.│     si tehnice      │  Aprobare de   │      Verificare metrologica      │
│    │                     │     model      ├────────────────┬────────────────-┤
│    │                     │                │    Initiala    │    Periodica    │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  1 │       3.1.3.1       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  2 │       3.1.3.2       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  3 │       3.1.3.3       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  4 │       3.1.3.4       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  5 │       3.1.3.5       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  6 │       3.2.2.1       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  7 │       3.2.2.2       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  8 │       3.2.2.3       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  9 │       3.2.2.4       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 10 │       3.2.2.5       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 11 │       3.2.2.6       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 12 │       3.2.2.7       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 13 │       3.2.2.8       │       X        │       X        │        X        │
└────┴────────────────────-┴────────────────┴────────────────┴────────────────-┘

Tabelul 5

Cerinte metrologice si tehnice aplicabile modalitatilor de control metrologic legal al HPLC


+────+────────────────────-+──────────────────────────────────────────────────-+
│    │                     │               Modalitati de control               │
│Nr. │ Cerinte metrologice +────────────────+──────────────────────────────────+
│crt.│     si tehnice      │  Aprobare de   │      Verificare metrologica      │
│    │                     │     model      +────────────────+────────────────-+
│    │                     │                │    initiala    │    periodica    │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  1 │       3.1.4.1       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  2 │       3.1.4.2       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  3 │       3.1.4.3       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  4 │       3.1.4.4       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  5 │       3.1.4.5       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  6 │       3.1.4.6       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  7 │       3.1.4.7       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  8 │       3.2.3.1       │       X        │       X        │        X        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│  9 │       3.2.3.7       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 10 │       3.2.3.3       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 11 │       3.2.3.4       │       X        │       -        │        -        │
├────┼────────────────────-┼────────────────┼────────────────┼────────────────-┤
│ 12 │       3.2.3.5       │       X        │       X        │        X        │
└────┴────────────────────-┴────────────────┴────────────────┴────────────────-┘

--------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Norme Metodologice, Biroul Roman de Metrologie, NORMA*) din 14 iunie 2005

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR"