Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina: CRITERII din 5 iunie 2006 de eligibilitate pentru includerea in tratamentul antiviral si alegerea schemei terapeutice la pacientii cu hepatita cronica virala B, C, D, precum si la pacientii cu ciroza hepatica HBV, C si D Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

CRITERII din 5 iunie 2006 de eligibilitate pentru includerea in tratamentul antiviral si alegerea schemei terapeutice la pacientii cu hepatita cronica virala B, C, D, precum si la pacientii cu ciroza hepatica HBV, C si D

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 550 din 26 iunie 2006
Comenteaza legea

1. Hepatita cronicã cu virus B
- Interferon - convenţional sau pegylat, lamivudinã pot fi utilizate ca terapie iniţialã.
1.1. Hepatita cronicã cu virus B cu AgHBe pozitiv
Criterii de includere în tratament:
- biochimic: ALT ≥ 2X N ≥ 6 luni;
- virusologic: - AgHBs pozitiv ≥ 6 luni;
- AgHBe pozitiv şi anti-Hbe negativ;
- ADN-VHB ≥ 100.000 copii/ml;
- lgG anti-VHD negativ;
- morfologic - hepatita cronicã: ANI ≥ 4 (Knodell);
- vârsta < 65 de ani.
Scheme terapeutice utilizate:
- interferon convenţional 4,5-5 MU/zi sau 9-10 MU x 3/sãptãmânã, 4-6 luni;
- interferon pegylat pe o duratã de 6 luni.
Pacienţii cu contraindicaţie sau nonresponderi la interferon pot primi lamivudinã;
- lamivudinã - 100 mg/zi.
Evaluarea rãspunsului iniţial se face la 6 luni de terapie prin determinarea ALT. Dacã nu s-a obţinut normalizarea ALT, se recomandã efectuarea ADN-VHB. Dacã aceasta nu a scãzut cu mai mult de 2 log(10), se considerã rezistenţã primarã la lamivudinã şi se opreşte tratamentul.
Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de 6 luni, ALT, AgHBe şi Ac anti-Hbe. În funcţie de rãspunsul biochimic şi virusologie tratamentul se va opri sau se va putea continua pânã la maximum 5 ani.
Creşterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creşterea viremiei sub tratament se considerã rezistenţã şi lipsã de rãspuns terapeutic.
Rezistenţa şi lipsa de rãspuns impun reevaluarea pacientului şi luarea unei noi decizii terapeutice.
În cazul responderilor tratamentul se continuã 6 luni dupã seroconversia AgHBe (verificatã la 3 şi 6 luni).
1.2. Hepatita cronicã cu virus B cu AgHBe negativ
Criteriile de includere în tratament:
Aceleaşi ca şi la forma HBeAg pozitivã
- AgHBe negativ şi anti-HBe pozitiv
La pacienţii cu încãrcãturã viralã între 10^4 şi 10^5 copii/ml, în luarea deciziei terapeutice primeazã rezultatul histologic.
Scheme terapeutice utilizate:
- interferon convenţional: 4,5-5 MU x 3/sãptãmânã, 12 luni;
- interferon pegylat: 12 luni;
- lamivudinã: 100 mg/zi.
Evaluarea rãspunsului iniţial se face la 6 luni de terapie prin determinarea ALT. Dacã nu s-a obţinut normalizarea ALT, se recomandã efectuarea ADN-VHB. Dacã aceasta nu a scãzut cu mai mult de 2 log(10), se considerã rezistenţã primarã la lamivudinã şi se opreşte tratamentul.
Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de 6 luni, ALT, AgHBe şi Ac anti-Hbe. În funcţie de rãspunsul biochimic şi virusologie tratamentul se va opri sau se va putea continua pânã la maximum 5 ani.
Creşterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creşterea viremiei sub tratament se considerã rezistenţã şi lipsã de rãspuns terapeutic.
Rezistenţa şi lipsa de rãspuns impun reevaluarea pacientului şi luarea unei noi decizii terapeutice.
1.3. Infecţia cronicã VHB 'ad alte situaţii
Ciroza VHB clasele Child A, B, C cu ADN-VHB ≥ 10^3 copii/ml, indiferent de statusul HBe:
- lamivudinã - 100 mg/zi.
Se vor verifica periodic, la interval de 6 luni, ALT. În funcţie de rãspunsul biochimic şi virusologie tratamentul se va opri sau se va putea continua.
Creşterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creşterea viremiei sub tratament se considerã rezistenţã şi lipsã de rãspuns terapeutic.
Rezistenţa şi lipsa de rãspuns impun reevaluarea pacientului şi luarea unei noi decizii terapeutice.
Hepatita recurentã în ficatul transplantat:
- profilaxie: lamivudinã + globulinã umanã;
- terapie: lamivudinã ≥ 12 luni → cât timp existã beneficiu.
1.4. Hepatita cronicã asociatã cu:
1.4.1. Glomerulonefrita
1.4.2. PNA
1.4.3. Vasculita de hipersensibilitate (crioglobulinemicã) +/- glomerulonefrita
1.4.4. Imunodepresie (terapie imunosupresivã, antineoplazicã) cu AgHBs pozitiv → lamivudinã (odatã cu terapia imunosupresivã şi 3-6 luni dupã sistarea acesteia)
1.4.5. Hemodializa: pacienţii pot primi tratament cu IFN, lamivudinã în doze adaptate funcţiei renale.
1.4.6. Hepatita cronicã VHB+VHC:
- se trateazã cu interferon (sau de preferat interferon pegylat) activ asupra ambelor virusuri;
- se trateazã virusul care este replicativ;
- dacã ambele virusuri sunt replicative:
- se trateazã VHC (cu interferon pegylat + ribavirinã);
- dacã persistã ADN-VHB → se continuã cu lamivudinã.
1.4.7. Hepatita cronicã cu VHB+VHD
Criterii de includere în tratament:
- biochimic: ALT ≥ 2X N ≥ 6 luni;
- virusologic: - AgHBs pozitiv ≥ 6 luni;
- anti-Hbe pozitiv sau AgHBe negativ;
- lgG anti-VHD pozitiv;
- ADN-VHB pozitiv sau negativ;
- morfologic - hepatita cronicã: ANI ≥ 4 (Knodell);
- vârsta ≤ 65 de ani.
Se vor efectua ADN-VHB, ARN-VHD (opţional). Pacienţii vor fi trataţi în funcţie de virusul replicativ.
În cazul replicãrii VHD: interferon convenţional 9/10 MU x 3/sãptãmânã, timp de 12 luni.
2. Hepatita cronicã cu virus C
- interferon pegylat
Criterii de includere în terapie:
- ALT normale sau crescute;
- ARN-VHC detectabil;
- hepatita cronicã morfologic cu scor Metavir: A ≥ 2 si F ≥ 2; Ishack ANI ≥ 6 şi ≥ F3;
- vârsta ≤ 65 de ani.
Scheme terapeutice utilizate:
a) Terapie combinatã interferon pegylat alfa 2a sau alfa 2b + ribavirinã:
- interferon pegylat alfa 2a 180 æg/sãptãmânã; sau
- interferon pegylat 2b 1,5 æg/kg corp/sãptãmânã
PLUS
- ribavirinã:


    * 1.000 mg/zi la o greutate corporalã sub 75 kg;  
                                                        PegIFN alfa 2a
    * 1.200 mg/zi la o greutate corporalã peste 75 kg; /

    * 800 mg/zi la o greutate corporalã sub 65 kg;           
    * 1.000 mg/zi la o greutate corporalã intre 65 şi 85 kg;   PegIFN alfa 2b
    * 1.200 mg/zi la o greutate corporalã J peste 85 kg.      /


b) Monoterapia cu interferon pegylat:
- interferon pegylat alfa 2a 180 æ/g/sãptãmânã;
- interferon pegylat alfa 2b 1 æ/g/kg/sãptãmânã.
Este indicatã în caz de contraindicaţii pentru ribavirinã sau reacţii adverse la ribavirinã.
Durata terapiei: 48 de sãptãmâni pentru genotipul 1/4; 24 de sãptãmâni pentru genotipul 2/3 (+ ribavirinã 800 mg/zi).
Rãspunsul la terapie se apreciazã:
- biochimic: normalizarea ALT;
- virusologic: scãderea încãrcãturii virale (ARN-VHC) cu ≥ 2 log sau sub limita detectabilã la 12 sãptãmâni.
ARN-VHC se determinã:
- la începutul terapiei;
- la 12 sãptãmâni de terapie;
- la 24 de sãptãmâni dacã nu s-a obţinut negativarea viremiei la 12 sãptãmâni;
- la 24 de sãptãmâni dupã terminarea terapiei.
Dacã la 12 sãptãmâni de la debutul terapiei ARN-VHC este nedetectabil, se continuã tratamentul pânã la 48 de sãptãmâni.
Dacã la 12 sãptãmâni ARN-VHC este detectabil, dar a scãzut cu ≥ 2 log faţã de nivelul preterapeutic, se continuã terapia pânã la 24 de sãptãmâni, când se face o nouã determinare a ARN-VHC. Dacã ARN-VHC este pozitiv la 24 de sãptãmâni, terapia se opreşte. Dacã ARN-VHC este negativ la 24 de sãptãmâni, se continuã tratamentul pânã la 48 de sãptãmâni.
Dacã la 12 sãptãmâni de terapie ARN-VHC a scãzut cu mai puţin de 2 log 10 sau nu a scãzut, terapia se opreşte.
Hepatita cronicã cu VHC - situaţii particulare:
- Bolnavi cu recãdere şi refractari:
- recãderile dupã monoterapia cu interferon convenţional se trateazã cu interferon pegylat + ribavirinã;
- nonresponderi la terapia combinatã interferon + ribavirinã: nu se trateazã (nu existã strategii actuale satisfãcãtoare);
- recãdere dupã terapia combinatã - pot fi trataţi cu IFN pegylat şi ribavirinã, conform algoritmului terapeutic aplicat la pacienţii naivi.
- Ciroza compensatã VHC - se trateazã conform schemei terapeutice din hepatita cronicã C.
- Manifestãrile extrahepatice fãrã boala hepaticã - sunt de competenţa specialitãţilor respective.
- Bolnavii cu talasemie - pot primi tratament.
- Bolnavii cu hemofilie - pot primi tratament.
- Bolnavii dializaţi - pot primi tratament.



                 Algoritmul de tratament cu interferon pegylat
                         în hepatita cronicã viralã C
                              INIŢIERE TRATAMENT
                                Viremie pozitivã
                     ┌─────────────────┬───────────────────────┐
                     │                 │                       │
                     │                 │                       │
                     │                 │                       │
                     │                 │                       │
                     │                 │                       │
                     │                 ↓                       ↓
                     ↓           ┌────────────┐         ┌─────────────┐
                 ┌───────┐       │  ARN  VHC  │         │   ARN VHC   │
                 │ARN VHC│       │(+) dar ↓ cu│         │(+) dar ↓ cu │
 12 sãptãmâni    │  (-)  │       │ ≥ 2log(10) │         │ ≤ 2log(10)  │


│ │ │
│ │ │
│ │ ↓


                  │                    │                  ┌─────────┐
                  │                    │                  │   STOP  │
                  │              ┌─────┴───────┐          │ TERAPIE │
                  │              │             │          └─────────┘
                  │              │             │
                  │              │             │
                  │              ↓             ↓
                  │          ┌───────┐      ┌───────┐
                  │          │ARN VHC│      │ARN VHC│
 24 sãptãmâni     │          │  (-)  │      │  (+)  │


│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ ↓


                  │              │        ┌─────────┐
                  │              │        │   STOP  │
                  │              │        │ TERAPIE │
                  │              │        └─────────┘
                  │              │
                  │              │
                  │              │
                  │ ┌──────────┐ │
 48 sãptãmâni     ↓ │Finalizare│ ↓




                  │ └──────────┘ │
               ┌──┴──────────────┴──┐
               │Perioada de urmãrire│
               └────────────────────┘
                  │              │

                  │              │
                  ↓┌────────────┐↓


│ ARN VHC │
│ pentru │
│evaluare RVS│


                   └────────────┘



----
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Criterii si Proceduri, Ministerul Sanatatii Publice, CRITERII din 5 iunie 2006

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016
x
DESCARCATI GRATUIT
Raportul Special
"5 Modele de Contracte Civile si Acte Comerciale conforme cu Noul Cod civil si GDPR"
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016