Monitorul Oficial 1042 din 11 Noiembrie 2004
Monitorul Oficial 1042 din 11 Noiembrie 2004 (M. Of. 1042/2004)
1. GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilitatii si bioechivalentei EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Cap. i introducere art. 1 prezentul ghid privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei transpune ghidul privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei pentru produse medicamentoase brevetate (comitte for proprietary products = cpmp) nr. 1401/1998 intrat în vigoare în uniune europeanã în ianuarie 2002. art. 2 (1) pentru a exercita o acţiune terapeuticã optimã, substanţa activã trebuie sã fie eliberatã şi sã ajungã la locul sãu de acţiune, în concentraţie eficace, pentru perioada de timp doritã. (2) pentru a putea anticipa corect un efect terapeutic, trebuie ...
2. ORDIN nr. 1.177 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilitatii si bioechivalentei EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din ordonanţa guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã şi modificatã prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale ordonanţei de urgenţã a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã şi modificatã prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vãzând referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. o.b. 7.899/2004, în temeiul hotãrârii guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea ministerului ...
3. DECIZIE nr. 392 din 5 octombrie 2004 referitoare la exceptia de neconstitutionalitate a prevederilor art. 22^2 alin. (1) din Legea nr. 191/1998 privind organizarea si functionarea Serviciului de Protectie si Paza EMITENT: CURTEA CONSTITUTIONALA PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Ioan vida - preşedinte nicolae cochinescu - judecãtor aspazia cojocaru - judecãtor constantin doldur - judecãtor acsinte gaspar - judecãtor kozsokar gabor - judecãtor petre ninosu - judecãtor ion predescu ...
4. REGLEMENTARI din 20 septembrie 2004 privind autorizarea de catre Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor noninterventionale efectuate cu medicamente de uz uman in Romania EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Cap. i principii generale art. 1 (1) studiile clinice care se efectueazã pe teritoriul româniei sunt autorizate de agenţia naţionalã a medicamentului (anm) în conformitate cu ordonanţa de urgenţã a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare. (2) fac excepţie de la prevederile alin. (1) studiile nonintervenţionale, aşa cum sunt definite în reglementãrile privind implementarea regulilor de bunã practicã în desfãşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, aprobate ...
5. ORDIN nr. 1.179 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Reglementarilor privind autorizarea de catre Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor noninterventionale efectuate cu medicamente de uz uman in Romania EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din ordonanţa guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale ordonanţei de urgenţã a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vãzând referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. o.b. 10.653/2004, în temeiul hotãrârii guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea ministerului ...