Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:   ORDIN nr. 1.224 din 9 octombrie 2006  pentru aprobarea Normelor privind activitatea unitatilor de transfuzie sanguina din spitale    Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

ORDIN nr. 1.224 din 9 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind activitatea unitatilor de transfuzie sanguina din spitale

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 870 din 24 octombrie 2006
Având în vedere prevederile lit. k) din Normele tehnice cuprinse în anexa nr. 4 la <>Legea nr. 282/2005 privind organizarea activitãţii de transfuzie sanguinã, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umanã, precum şi asigurarea calitãţii şi securitãţii sanitare, în vederea utilizãrii lor terapeutice, cu modificãrile ulterioare,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale relaţii externe şi afaceri europene nr. E.N. nr. 5.051/2006,

ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aprobã Normele privind activitatea unitãţilor de transfuzie sanguinã din spitale, prevãzute în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
Institutul Naţional de Transfuzie Sanguinã, centrele de transfuzie sanguinã teritoriale, Inspecţia sanitarã de stat şi unitãţile de transfuzie sanguinã din spitale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolãescu


Bucureşti, 9 octombrie 2006.
Nr. 1.224.


ANEXĂ

NORME privind activitatea unitãţilor de transfuzie sanguinã din spitale

ART. 1
Organizarea activitãţii de transfuzie sanguinã în spitale este condiţionatã de:
a) crearea unitãţii de transfuzie sanguinã din spital, autorizatã de Autoritatea de sãnãtate publicã, conform legislaţiei în vigoare;
b) numirea comisiei de transfuzie şi hemovigilenţã a unitãţii sanitare.
ART. 2
Componenţa comisiei de transfuzie şi hemovigilenţã din spital este urmãtoarea:
a) medicul coordonator al unitãţii de transfuzie sanguinã din spital, care îndeplineşte funcţia de preşedinte;
b) reprezentanţi ai principalelor secţii utilizatoare de terapie transfuzionalã din spital (minimum chirurgie, obstetricã-ginecologie, pediatrie, anestezie-terapie intensivã);
c) un reprezentant al farmaciei spitalului;
d) un reprezentant al serviciului administrativ-financiar;
e) un reprezentant al centrului de transfuzie sanguinã teritorial.
ART. 3
Responsabilitãţile comisiei de transfuzie şi hemovigilenţã din spital sunt:
a) monitorizarea nivelului de asigurare a securitãţii transfuzionale la nivelul spitalului;
b) elaborarea şi implementarea documentaţiei necesare aplicãrii în practica din spital a ghidurilor de utilizare clinicã a sângelui total şi a componentelor sanguine;
c) evaluarea nivelului de pregãtire profesionalã în domeniul transfuziei sanguine a tuturor categoriilor de personal implicate în activitatea de transfuzie sanguinã din spital;
d) monitorizarea utilizãrii corecte a terapiei transfuzionale în secţiile spitalului;
e) organizarea şi monitorizarea funcţionãrii sistemului de hemovigilenţã la nivelul spitalului şi colaborarea cu centrul de transfuzie teritorial în analiza reacţiilor şi incidentelor adverse severe;
f) elaborarea şi implementarea, în colaborare cu responsabilul cu asigurarea calitãţii din spital, a sistemului de calitate în unitatea de transfuzie sanguinã din spital şi la nivelul secţiilor, privind activitatea de transfuzie sanguinã.
ART. 4
(1) Într-un spital se organizeazã o singurã unitate de transfuzie sanguinã.
(2) În cazuri excepţionale, se pot organiza mai multe unitãţi de transfuzie sanguinã în spitale cu structurã pavilionarã, cu secţii dispersate în mai multe locaţii din oraş sau care au subordonare diferitã, fiind amplasate în aceeaşi incintã.
(3) Unitatea de transfuzie sanguinã din spital este subordonatã managerului spitalului.
(4) Unitatea de transfuzie sanguinã poate fi organizatã ca structurã independentã a spitalului sau în cadrul secţiei de anestezie-terapie intensivã.
(5) Programul de lucru al unitãţii de transfuzie sanguinã din spital este permanent.
ART. 5
(1) Unitatea de transfuzie sanguinã din spital trebuie sã dispunã de un spaţiu special alocat acestei destinaţii, accesibil personalului şi cu acces facil în secţii.
(2) Sectorul aferent unitãţii de transfuzie sanguinã nu poate fi utilizat şi în alte scopuri.
(3) Compartimentarea spaţiului alocat este:
a) spaţiu pentru stocarea sângelui şi a componentelor sanguine, a probelor biologice ale pacienţilor, a reactivilor, a altor materiale sanitare sau consumabile;
b) spaţiu de lucru;
c) spaţiu pentru echipamente de laborator;
d) spaţiu de odihnã pentru personal.
(4) Suprafaţa totalã a spaţiului unitãţii de transfuzie sanguinã trebuie sã fie adaptatã şi compartimentatã conform volumului activitãţii de transfuzie sanguinã din spital.
ART. 6
În unitatea de transfuzie sanguinã din spital se desfãşoarã urmãtoarele activitãţi:
a) aprovizionarea cu sânge total şi componente de sânge pe baza solicitãrilor scrise din secţiile spitalului;
b) recepţia, evidenţa, stocarea şi livrarea sângelui total şi a componentelor sanguine cãtre secţiile spitalului;
c) distribuţia de sânge şi componente sanguine de la un centru de transfuzie furnizor cãtre spitalul beneficiar se face în baza unui contract de furnizare, care stabileşte condiţiile de distribuţie şi documentaţia aferentã obligatorie;
d) efectuarea testelor pretransfuzionale;
e) pregãtirea unitãţilor de sânge total şi a componentelor sanguine în vederea administrãrii;
f) consiliere privind utilizarea clinicã a sângelui total şi a componentelor sanguine;
g) prezervarea probelor biologice pretransfuzionale şi a unitãţilor de sânge sau componente sanguine administrate pentru o perioadã de 48 de ore posttransfuzional în spaţiile frigorifice cu aceastã destinaţie;
h) întocmirea documentaţiei corespunzãtoare tuturor activitãţilor desfãşurate;
i) raportarea tuturor evenimentelor legate de actul transfuzional cãtre centrul de transfuzie teritorial;
j) pãstrarea eşantioanelor din ser sau plasmã recoltate pretransfuzional, în cazul tuturor pacienţilor transfuzaţi, pentru o perioadã de minimum 6 luni, în spaţii frigorifice (-15-18°C) cu aceastã destinaţie.
ART. 7
În unitatea de transfuzie sanguinã din spital este obligatorie respectarea protocolului de teste pretransfuzionale, care cuprinde urmãtoarele testãri:
a) determinarea grupului sanguin ABO şi Rh(D) la pacient; în cazul nou-nãscuţilor şi sugarilor de pânã la 6 luni se va efectua şi testul Coombs direct pentru confirmarea grupului sanguin ABO;
b) în situaţii speciale (nou-nãscuţi, sugari, copii, politransfuzaţi, femei de vârstã fertilã, transplant, imunodeprimaţi, imunizaţi) se impune efectuarea determinãrilor de grup sanguin şi în alte sisteme antigenice eritrocitare;
c) depistarea de anticorpi iregulari antieritrocitari, în cazul pacienţilor imunizaţi şi politransfuzaţi;
d) verificarea aspectului macroscopic, a integritãţii, grupului sanguin ABO şi Rh(D) la unitatea de sânge sau componenta sanguinã selectatã în vederea efectuãrii probei de compatibilitate;
e) proba de compatibilitate pacient-unitate de sânge total sau componentã sanguinã ce conţine eritrocite vizibile cu ochiul liber. Se vor efectua toate cele 3 tehnici complementare: test salin, test enzimatic cu papainã la temperatura de 37°C şi test Coombs indirect;
f) în cazul nou-nãscuţilor şi sugarilor de pânã la 6 luni, proba de compatibilitate se va efectua atât cu serul pacientului, cât şi cu serul mamei.
ART. 8
Se interzic unitãţii de transfuzie sanguinã din spital livrarea de sânge total sau de componente sanguine cãtre alte spitale, livrarea şi/sau administrarea lor la domiciliul pacientului, livrarea de sânge total şi/sau de componente sanguine cu altã destinaţie decât administrarea terapeuticã în incinta spitalului.
ART. 9
(1) Unitatea de transfuzie sanguinã din spitale, indiferent de volumul activitãţii de transfuzie sanguinã, trebuie sã prezinte urmãtoarea dotare minimã obligatorie:
a) echipamente de stocare a produselor sanguine labile, validate de centrul de transfuzie sanguinã judeţean pentru transfuzie, echipamente de stocare a reactivilor, echipamente de stocare a probelor, toate situate în spaţii separate, identificate clar, cu sistem de monitorizare a temperaturii, sistem de ventilaţie şi alarmã sonorã;
b) dispozitiv omologat pentru dezgheţarea plasmei proaspete congelate, plasmei decrioprecipitate şi a crioprecipitatului de factor VIII;
c) dispozitiv omologat pentru încãlzit sângele şi produsele sanguine labile;
d) centrifugã;
e) genţi de transport al sângelui şi al produselor de sânge;
f) masã de lucru cu suprafaţã lavabilã;
g) reactivi: seruri test ABO, seruri test Rh (D), papainã, eritrocite test, reactivi pentru micrometodã (linia);
h) stative, pipete (Pasteur), lame (plãci godeuri), eprubete, plãci Petrie, ser fiziologic, hârtie filtru, seringi şi ace de unicã folosinţã;
i) containere pentru deşeuri biologice şi contaminate;
j) termometre avizate metrologic;
k) mobilier pentru personal;
l) documente (registre, formulare, etichete autocolante);
m) logisticã (computer, imprimantã).
(2) Dotãrile se gãsesc în spaţii cu pereţi şi pavimente lavabile ce permit pãstrarea cu uşurinţã a igienei.
ART. 10
(1) Autorizarea unitãţii de transfuzie sanguinã din spital este posibilã doar în cazul asigurãrii urmãtoarelor categorii de personal:
a) medic coordonator având una dintre urmãtoarele specialitãţi: anestezie-terapie intensivã, medicinã de laborator, hematologie, medicinã internã; pentru spitalele a cãror activitate de transfuzie sanguinã este redusã, unitatea de transfuzie sanguinã din spital este deservitã de personalul medical (medic coordonator şi asistenţi) care îşi desfãşoarã activitatea curentã în secţiile spitalelor;
b) asistenţi medicali;
c) personal auxiliar pentru servicii de curãţenie.
(2) Conducerea spitalului are obligaţia întocmirii planului anual de educaţie continuã şi evaluare periodicã a personalului cu activitate în domeniul transfuziei.
ART. 11
Medicul coordonator al unitãţii de transfuzie sanguinã are urmãtoarele atribuţii:
a) asigurã organizarea şi funcţionarea unitãţii de transfuzie sanguinã din spital;
b) asigurã aprovizionarea corectã cu sânge total şi componente sanguine, precum şi cu materiale sanitare, reactivi, consumabile, în conformitate cu legislaţia în vigoare şi în concordanţã cu activitatea de transfuzie sanguinã din spital;
c) rãspunde de gestiunea sângelui total şi a componentelor sanguine distribuite de centrul de transfuzie sanguinã teritorial;
d) îndrumã, supravegheazã, controleazã şi rãspunde de activitatea asistenţilor medicali din subordine;
e) contrasemneazã buletinele de analizã cu rezultatul testãrilor efectuate de asistenţii medicali; în cursul programului de gardã, aceastã responsabilitate revine medicului anestezist de gardã;
f) îndrumã şi supravegheazã prescrierea şi administrarea corectã a terapiei transfuzionale în secţiile spitalului;
g) pãstreazã evidenţa reacţiilor şi complicaţiilor posttransfuzionale, în calitate de coordonator local în cadrul sistemului naţional de hemovigilenţã;
h) ia mãsuri pentru prevenirea şi aplicarea de urgenţã a tratamentului necesar pacienţilor la care apar reacţii adverse severe şi/sau incidente adverse severe posttransfuzionale;
i) consiliazã medicii prescriptori din spital în vederea unei cât mai corecte indicaţii de terapie transfuzionalã, având obligaţia de a se opune administrãrii transfuziilor nejustificate;
j) rãspunde de întocmirea completã şi corectã a documentaţiei existente în unitatea de transfuzie sanguinã;
k) rãspunde de utilizarea corectã şi de întreţinerea echipamentelor şi aparaturii din dotarea unitãţii.
ART. 12
Asistenţii medicali care lucreazã în unitatea de transfuzie sanguinã din spital sunt subordonaţi medicului coordonator şi au urmãtoarele atribuţii:
a) desfãşoarã activitãţile specifice unitãţii de transfuzie sanguinã din spital, în limitele competenţelor lor, sub directa îndrumare şi supraveghere a medicului coordonator;
b) efectueazã testãrile pretransfuzionale;
c) rãspund de apariţia reacţiilor adverse severe şi a incidentelor adverse posttransfuzionale provocate de stocarea, manipularea necorespunzãtoare a sângelui total şi a componentelor sanguine sau de efectuarea greşitã a testãrilor pretransfuzionale;
d) supravegheazã funcţionarea şi întreţinerea echipamentelor din dotarea unitãţii de transfuzie sanguinã, din spital, luând mãsuri în condiţiile apariţiei unor defecţiuni în funcţionarea acestora, conform procedurilor standard;
e) întocmesc documentaţia pentru activitãţile desfãşurate.
ART. 13
Atribuţiile medicului prescriptor sunt urmãtoarele:
a) stabileşte indicaţia de terapie prin transfuzie sanguinã, cu expunerea motivelor, tipul şi cantitatea necesarã de sânge total sau de componente sanguine ce urmeazã a fi transfuzate, precum şi gradul de urgenţã al administrãrii lor, consemnând toate aceste informaţii sub semnãturã şi pe propria rãspundere în foaia de observaţie a pacientului;
b) comunicã pacientului, aparţinãtorului sau tutorelui legal beneficiile şi riscurile pe care le implicã terapia transfuzionalã şi îi solicitã consimţãmântul în vederea administrãrii transfuziei, dovedit prin semnãtura acestuia în foaia de observaţie;
c) semneazã şi parafeazã formularul-tip "cerere de sânge";
d) supravegheazã efectuarea controlului ultim pretransfuzional la patul pacientului şi desfãşurarea procedurii de administrare a transfuziei;
e) urmãreşte evoluţia posttransfuzionalã a pacienţilor în urmãtoarele 48 de ore;
f) administrarea repetatã de sânge şi componente sanguine la pacienţii care necesitã terapie transfuzionalã în şedinţe repetate pe parcursul mai multor zile în cursul aceleiaşi spitalizãri se va face numai dupã verificarea parametrilor hematologici ai pacientului;
g) în toatã activitatea sa legatã de transfuzia sanguinã, poate solicita sprijinul medicului coordonator al unitãţii de transfuzie sanguinã sau al centrului de transfuzie sanguinã teritorial;
h) promoveazã importanţa donãrii de sânge voluntare şi neremunerate în rândul pacienţilor şi aparţinãtorilor;
i) în timpul programului de gardã, toate aceste atribuţii revin medicului de gardã din secţia de spital respectivã;
j) înscrie în biletul de externare al pacientului informaţii relevante privind administrarea terapiei transfuzionale.
ART. 14
Atribuţiile asistenţilor din secţiile de spital, care administreazã sângele total sau componentele sanguine, sunt urmãtoarele:
a) iau cunoştinţã de indicaţia de transfuzie sanguinã fãcutã de medicul prescriptor;
b) recolteazã eşantioanele pretransfuzionale, completeazã şi semneazã formularul "cerere de sânge" pentru unitatea de transfuzie sanguinã din spital, în vederea efectuãrii probelor pretransfuzionale;
c) efectueazã controlul ultim pretransfuzional la patul bolnavului;
d) efectueazã transfuzia sanguinã propriu-zisã şi supravegheazã pacientul pe toatã durata administrãrii şi în urmãtoarele ore;
e) înregistreazã în foaia de observaţie rezultatele controlului ultim pretransfuzional şi toate informaţiile relevante privind procedura efectuatã;
f) în caz de reacţii transfuzionale aplicã procedurile operatorii standard de urgenţã şi solicitã medicul prescriptor sau de gardã;
g) returneazã unitãţii de transfuzie sanguinã din spital recipientele de sânge total sau componente sanguine transfuzate, precum şi unitãţile netransfuzate.
ART. 15
Atribuţiile conducerii spitalului, legate de activitatea de transfuzie sanguinã, sunt urmãtoarele:
a) decide organizarea unitãţii de transfuzie sanguinã în spital;
b) numeşte prin decizie medicul coordonator al unitãţii de transfuzie sanguinã din spital;
c) dispune respectarea de cãtre personalul unitãţii de transfuzie sanguinã, precum şi de cãtre toate celelalte cadre medico-sanitare din spital, care indicã şi aplicã terapia transfuzionalã în spital, a tuturor normelor în vigoare ale Ministerului Sãnãtãţii Publice;
d) verificã şi dispune aprovizionarea unitãţii de transfuzie sanguinã cu aparaturã, echipamente, reactivi, materiale sanitare şi consumabile;
e) urmãreşte activitatea transfuzionalã în fiecare secţie a spitalului;
f) sprijinã activitatea de inspecţie a inspectorilor delegaţi ai autoritãţii competente;
g) asigurã participarea personalului implicat în activitatea de transfuzie sanguinã din spital la programele de formare profesionalã în domeniul transfuziei;
h) solicitã şi sprijinã activitatea de consiliere a delegatului centrului de transfuzie sanguinã teritorial privind organizarea şi funcţionarea unitãţii de transfuzie sanguinã din spital, a activitãţii de transfuzie sanguinã din secţii;
i) nominalizeazã, prin decizie, componenţa comisiei de transfuzie şi hemovigilenţã din spital.
ART. 16
Ultimul control pretransfuzional se efectueazã obligatoriu, la patul bolnavului, şi cuprinde urmãtoarele:
a) verificarea identitãţii pacientului;
b) verificarea aspectului macroscopic şi a integritãţii unitãţii de transfuzat;
c) verificarea compatibilitãţii dintre unitatea de sânge selectatã şi pacient:
- determinarea grupului sanguin ABO şi Rh(D) la pacient;
- determinarea grupului sanguin ABO şi Rh(D) la unitatea de transfuzat;
- verificarea documentaţiei;
- înregistrarea în foaia de observaţie.
ART. 17
(1) În cazul în care conducerea centrului de transfuzie sanguinã teritorial constatã abateri de la normele legale privind activitatea de transfuzie sanguinã din unitatea de transfuzie sau secţii, are obligaţia de a informa în scris conducerea spitalului.
(2) Dacã deficienţele sesizate nu se remediazã, centrul de transfuzie sanguinã teritorial informeazã în scris Institutul Naţional de Transfuzie Sanguinã în vederea luãrii mãsurilor necesare.
ART. 18
Documentaţia minimã obligatorie aferentã desfãşurãrii activitãţii unitãţii de transfuzie sanguinã din spital cuprinde urmãtoarele:
a) evidenţa stocului de sânge şi a produselor derivate (intrãri, provenienţã, ieşiri pentru transfuzie, rebut şi cauze, returnate la centrul de transfuzie sanguinã, predare incinerare etc.);
b) evidenţa bonurilor-cerere de sânge şi produse derivate;
c) evidenţa testãrilor grupului sanguin ABO/Rh şi a rezultatelor;
d) evidenţa probelor de compatibilitate, a rezultatelor, a procedurilor transfuzionale şi a reacţiilor secundare;
e) repertoar cu pacienţii testaţi ABO/Rh şi depistaj-specificitate anticorpi;
f) evidenţele monitorizãrii temperaturilor echipamentelor frigorifice;
g) evidenţele stocului de reactivi;
h) documente privind reactivii (certificat de calitate de la producãtor, prospecte);
i) evidenţele verificãrilor echipamentelor;
j) proceduri operatorii standard de lucru;
k) fişa postului pentru fiecare angajat;
l) formulare tipizate pentru rezultate, comandã sânge şi produse de sânge de la centrul de transfuzie sanguinã;
m) evidenţa gestionãrii şi neutralizãrii deşeurilor generate din activitatea unitãţii de transfuzie sanguinã.

-------
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016